第八章---医疗器械的资产管理.pptVIP

医 院理医疗器械管 第八章 医疗器械的资产管理 一、《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械监督管理条例》，中华人民共和国国务院令第276号。经1999年12月28日国务院第24次常务会议通过，2000年1月4日朱镕基总理签署发布，自2000年4月1日起施行。 《医疗器械监督管理条例》，中华人民共和国国务院令第650号。经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过， 2014年3月7日李克强总理签署发布，自2014年6月1日起施行。 《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》，中华人民共和国国务院令第680号。 2017年5月4日李克强总理签署发布，自公布之日起施行?。 第一节 医疗器械的基本概念 统一名称 医学装备、医疗设备、医疗器械、医用器材等不同名称在很多场合被应用 根据《医疗器械监督管理条例》中的定义，名称定为：医疗器械 二、医疗器械的定义和分类管理 《医疗器械监督管理条例》对医疗器械给出了较明确的定义，同时规定国家要对医疗器械实行分类管理。 第一节 医疗器械的基本概念 医疗器械定义： 单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用，其使用旨在达到下列预期目的： 一、对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解； 二、对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿； 三、对解剖或者生理过程的研究、替代、调节； 四、妊娠控制。 第一节 医疗器械的基本概念 一、医疗器械分类目录 2017年现行我国医疗器械分类目录是根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械分类规则》（2017）（经2015年6月3日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，局长毕井泉2015年7月14日签署公布，自2016年1月1日起施行;新版分类目录2017年8月31日公布，2018年8月1日起施行）执行分类规则指导下的目录分类制，主要目的是适应管理的需要，利于理顺监督管理，其共分四十三大类，具体分类目录如下。 6801基础外科手术器械 6802显微外科手术器械 6803神经外科手术器械 6804眼科手术器械 6805耳鼻喉科手术器械 6806口腔科手术器械 6807胸腔心血管外科手术器械 6808腹部外科手术器械 6809泌尿肛肠外科手术器械 6810矫形外科/骨科手术器械 医疗器械分类管理： 第一节 医疗器械的基本概念 * 第一节 设备管理 一、医疗设备管理的定义 医疗设备管理是把技术、财务、经济、管理综合在一起对医疗设备进行全面管理的学科。 二、管理的任务和内容 （一）任务 1、采购 2、建立管理制度 3、提高使用率，保证供应与效益 4、保证完好率 （二）内容 1.物流管理 采购、安装、验收、安装、调试、使用、维修等管理 2.价值管理 资金来源、经费预算、财务管理、经济效益等 * 三、设备分类 （一）诊断类 （二）治疗类 （三）辅助类 第一节 设备管理 * 第二节 耗品管理 一、医用耗品的定义及分类 （一）定义 一次性卫生用品、人体植入物和消毒后可重复使用且易损耗的医疗器械。 （二）医用耗品的分类 放射类、植入类、内镜类、穿刺类、导管类。。。。。 二、医用耗品管理的内容 （一）采购 （二）验收入库 （三）使用 三、医用耗品信息化管理 * 第三节 资产处置 医疗器械资产的变动：资产的变动是指资产的增加和减少。 一、医疗器械资产的变动的4种情况： 1.根据国家规定对固定资产重新估价； 2.增加补充设备或改良装置的； 3.将固定资产一部分拆除的； 4.根据实际价值调整原来暂时价值的，发现原来记录固定资产价值有误。 二、固定资产的增加： 外购、自制、受赠、调拨引起的数量和价值增加。 外购-----发票金额入帐 自制----成本入帐 受赠----赠送协议和发票金额 调拨---调拨单和金额 * 三、固定资产的减少： 1.报废 2.报损 3.丢失 4.调拨 5.借用 定期盘点，账物相符，保证固定资产的完整，防止资产流失。 第三节 资产处置