第六章--医疗设备的预防性维护管理.pptVIP

* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 管理工作： 健全医院计量档案管理制度，明确相关人员职责 完善计量数据的规范化整理 4.科学制定各类计量器具检定周期 5.严格执行检定计划 6.严控计量器具采购、维修环节 7.计量器具相关不良事件处理办法 8.人员培训与考核管理 一、国内外医院医疗设备质量控制的现状 （一）国内医院医疗设备质量控制的现状 1.医疗设备安全监管体系逐步建立、但仍需完善 2000年4月，国务院颁布《医疗器械监督管理条例》 2007年9月，国家食品药品监督管理局发布《医疗器械监督管理 条例（修订草案）》 2010年1月，卫生部发布《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》 2.医院风险管理意识不强，医疗设备风险问题未引起足够重视 3.质量检测人力、物力不足，人员资质认证体系不健全 4.医院医疗设备质控不全面，在用设备质量状况不容乐观 （二）国外医院医疗设备质量控制的现状 20世纪50年代，欧美国家建立以医疗设备安全控制技术为主的质量保证体系 60年代，地方性法规普及，重视上市后的安全监管和质量控制 二、质量检测目的和意义 （一）质量检测目的 保证临床医疗工作中使用的医疗设备符合规定的技术标准和技术要求，保证设备处于安全、有效的工作状态，为临床医疗服务提供强有力的支付，确保患者得到安全、有效的救治，提高医院的综合效益。 （一）质量检测意义 1.医疗设备质量检测是医院医疗质量的重要保障 2.医疗设备质量检测是对医学计量工作的有效补充 3.医疗设备质量检测是减少设备故障、降低使用风险的有效手段 三、程序和方法 （一）医院设备质量检测模式 1.验收模式 指医疗设备到货安装后正式投入使用前所进行的模式，目的是鉴定医疗设备各项技术性能参数是否达到相关标准要求。 2.定期检测 指医疗设备投入正常使用后按照计划定期进行的全面功能、性能测试，以便及时掌握在用医疗设备的安全质量状况，确保设备处于最佳功能状态。 3.维修检测 指设备发生故障经维修后，投入使用临床使用前的质量检测，以验证设备是否完全修复，确保维修质量。 （二）医院设备质量检测管理流程 （三）质量检测内容 1.外观检查 2.功能检查 3.性能测试 4.电气安全测试 5.使用环境监测 （四）科学评估设备状态，加强标识管理 （五）医疗设备质量检测工具要求 1.患者模拟仪：心电模拟仪、血氧模拟仪、血压模拟仪 2.检测分析仪：电气安全分析仪、气流分析仪、输液设备分析仪、高频电刀分析仪 一、医用X线摄影设备 1、医用X线摄影设备质量检测项目 2、质量测试方法与评价 （1）管电压指示的偏离 重要性：X线输出量与KV2成正比 检测设备：非介入式检测仪表 检测原理：诊断X线具有能谱连续、线束穿透力随KV增加而增加，利用不同滤过下两个探测器输出信号随KV变化的关系，求出KV值 检测方法：注意焦点到探测器的距离需达到说明书的要求，双探测器应位于管球组装体轴的两侧。 测试结果评价：对KVP平均值进行评价，进口机器达到厂家保证指标，国产机器误差在正负10%内 （2）输出量与半值层 重要性：输出量指某一管电压下距离点一米处，每100mAS比释动能。大小与发生器类型、总滤过和球管新旧程度及靶材料有关 半值层：衡量射线束穿透力的参量，与KV值、KV波形、总滤过厚度及靶等有关。 检测设备：剂量仪、剂量探头、低能剂量笔 检测方法 测试结果评价 （3）输出量的重复性 （4）输出量的线性 （5）曝光时间指示的偏离 （6）自动曝光控制功能 （7）几何光学特征 （8）滤线栅与有用线束中心偏离 （9）X射管的有效焦点尺寸 二、X线计算机断层扫描装置（CT） 1、CT机质量检测项目 一、呼吸机、监护仪、输液泵和注射泵、除颤仪 1.目的 2.适用范围 3.检测周期 4.相关标准 5.检测仪器 6.预防性维护 7.质量检测 * * * * * * * * * * 一、维修管理现状 预防性维护是指为了维持医疗设备处于最佳状态，周期性地对设备采取的一系列工作，具体工作包括系统操作性能检查、测试和调整，电气安全测试，设备外部清洁内部除尘，机械部件的润滑以及易部件的更换等。 目的和意义 目的：将设备的故障率和实际折旧率降至最低，而将整个设备使用周期中设备的可用性和可靠性增至最高。 目的和意义 意义：变化模式，早期故障期、偶然故障期、耗损故障期。 设备从投入使用到报废为止的整个生命周期的故障特点，其变化呈现一定的规律，称浴盆曲线。 预防性维护工作的具体内容 维护周期 维护内容：外观检查、清洁保养、易损件的更换、功能检查、性能测试及校准、安全检查 管理程序和风险防范 工作模式：日常保养、一级保养、二级保养 医院医疗设备预防性维护管理