GMP认证全套文件资料01-生产管理06-SMP-TM-配制指令的审核、发布与领、发料程序.docVIP

制药有限公司GMP管理文件 题 目 配制指令的审核、发布与领、发料程序 编 码： SMPTM00600 共2页 制 定 审 核 批 准 制定日期 ******** 审核日期 ********** 批准日期 ********** 颁发部门 GMP办 颁发数量 12份 生效日期 ********** 分发单位 总工办、办公室、生产部、质保部、仓库 一、目 的：制定配制指令的审核、发布与领发料程序，使生产车间与仓库的领发料得以规范进行。 二、适用范围：适用于所有产品的配制及原辅材料的领发料。 三、责 任 者：生产部负责人及工艺员、质保部负责人及QA监督员、当班工人、仓库管理员。 四、程 序： 1．生产部工艺员根据生产计划提前三天开具某一产品的配制指令单（见附件一）。 1.1 指令的内容：a 产吕名称、规格、批量、批号； b 原辅材料 的名称、实际用量； 1.2 对原、辅材料 的要求在备注栏内清楚注明； 1.3 配制指令单一式二分，由开具的工艺员签字后交生产部负责人审核。 2．生产部负责人对配制指令在4小时之内审核后，由工艺员送质保部审核。 3．质保部审核程序： 3.1 质保部接到配制指令后，先由Q