重组人干扰素2b 凝胶临床观察报告课件.pptVIP

《规范》及指导原则适用于食品药品监管部门对第三类医疗器械批发/零售经营企业经营许可（含变更和延续）的现场核查，第二类医疗器械批发/零售经营企业经营备案后的现场核查，以及医疗器械经营企业的各类监督检查 * 刘静 李铮 秦文芝 郭立杰 李淑燕 赵娜 于娜 李婧 王昕 清 华大学第一附属医院 皮肤科 资 料 与 方 法 研究对象 自2007年6月至2008年6月，一年间就诊于我科门诊的单纯子宫颈靡烂及合并各种感染的子宫颈靡烂患者共123例，其中单纯子宫颈靡烂患者24例，合并各种感染的子宫颈靡烂患者99例。年龄19~49岁，平均年龄 31.6岁，已婚74例，未婚 49例。其中轻度糜烂74例，中度糜烂38例，重度糜烂11例；单纯型94例，颗粒型21例，乳突型8例。TCT报告示：正常26例，良性反应性改变63例，非典型鳞状上皮细胞低度病变34例。尖锐湿疣患者49例,非淋菌性宫颈炎患者患者16例,霉菌性阴道炎患者29例，细菌性阴道病患者27例，滴虫性阴道炎患者6例，生殖器疱疹患者4例，淋菌性宫颈炎4例。 入 选 标 准 年龄18~49岁，有性生活的女性； 愿意并能按照方案要求予以合作者； 临床诊断宫颈糜烂者； 宫颈涂片按照TBS系统分类为正常范围和良性反应性改变者。 排 除 标 准 凡具有下列任一条件的患者必需排除进入本项临床研究： 1.已知对干扰素过敏者； 2.严重的心、肝、肾功能损害者; 3.曾经或近期（二周内）或正在接受阴道给药治疗的患者； 4.妊娠或哺乳期妇女； 5.免疫功能低下，或长期服用皮质类固醇激素及免疫抑制剂者； 6.一周内曾接受过系统或局部抗病毒药物治疗者； 7.四周内使用过作用于免疫系统的药物者； 8.三十天内参加过其他的药物临床试验者。 诊 断 标 准 根据糜烂面积的大小分： 1.轻度：糜烂面积小于整个子宫颈的1/3(33.33％)； 2.中度：糜烂面积占整个子宫颈的1/3--2/3(33.33％～66.67 ％)； 3.重度：糜烂面积占整个子宫颈的2/3(66.67％)以上。 根据宫颈糜烂深浅程度分： 1.单纯型：表面一片红色光滑面，糜烂较浅，有一层柱状上皮覆盖； 2. 颗粒型：由于糜烂组织增生呈颗粒状； 3.乳头型：糜烂组织增生更为严重，形成一簇簇乳头状。 尖 锐 湿 疣 病史：有婚外性接触史或配偶感染史，通常潜伏期在3个月左右； 临床表现：典型皮损为生殖器部位单个或多个不等大的粉红或污灰色的表面多发指状突起样赘生物； 醋酸白试验阳性； 组织病理：棘层肥厚，颗粒层、棘层上部出现空泡化细胞。 诊断明确后予激光或冷冻的方法去除疣体，伤口予抗炎软膏外用，一周后开始重组人干扰素α -2b凝胶治疗。 非 淋 菌 性 宫 颈 炎 病史 ： 有婚外性接触史或配偶感染史，通常潜伏期1~3周； 临床表现：有非淋菌性宫颈炎的症状和体征； 实验室检查：①宫颈分泌物涂片未见细胞内（外）革兰染色阴性双球菌，培养亦无淋球菌生长。②宫颈黏液脓性分泌物在油镜（1000倍）视野下平均每视野中多形核白细胞＞10个为阳性（但应除外滴虫感染）。③衣原体或支原体检查阳性。 诊断明确后予阿奇霉素口服治疗同时开始重组人干扰素α -2b凝胶治疗。 细 菌 性 阴 道 病 阴道分泌物检查符合下列4个条件中3个者，即可诊断: 1.分泌物为均质性状； 2.分泌物pH＞4.5； 3.分泌物加入10％氢氧化钾有鱼腥样气味； 4.检出线索细胞。 诊断后予甲硝唑或奎诺酮类药物口服同时开始重组人干扰素α -2b凝胶治疗。 生 殖 器 疱 疹 根据不洁性交史或配偶感染史，结合典型的临床症状和体征，即可作出准确诊断。 对于有不典型表现者、感染状态不明的性伴、高危新生儿及大量的亚临床感染者，实验室检查有相当价值。 诊断明确后予尤靖安外用疱疹患处同时子宫颈开始重组人干扰素α -2b凝胶治疗。 淋 菌 性 宫 颈 炎 病史：有可疑的性病接触史及其他直接或间接接触患者分泌物史。 临床表现：主要症状有尿痛、尿频、尿急、宫颈口、阴道口脓性分泌物，也可无明显症状或症状轻微。 实验室：宫颈口涂片发现细胞内革兰染色阴性双球菌仅做参考，进行培养以证实淋球菌感染。 诊断明确后予头孢曲松3g静点，每日一次，连续三日，同时开始重组人干扰素α -2b凝胶治疗。 滴 虫 性 阴 道 炎 临床表现:阴道烧灼感，行经时加剧;阴道分泌物黄色泡沫样，有恶臭。 实验室检查:镜检有滴虫。 治疗:明确诊断后予甲硝唑口服及甲硝唑泡腾片阴道用 一周后经复查痊愈开始重组人干扰素α -2b凝胶治疗。 霉 菌 性 阴 道 炎 临床表现:阴道壁充血水肿，阴道粘膜上有灰白色假膜，形似鹅口疮。阴道分泌物