HPLC在药物检测中应用价值研究.docVIP

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HPLC在药物检测中应用价值研究

HPLC在药物检测中应用价值研究   摘 要: HPLC在药物检测中的应用,可以满足药物组分鉴别、药物组分分析以及药物组分含量测定等要求,并且因为自身具有的强分离性、高效性等特点,已经得到了广泛的应用。为保证药物检测结果的可靠性与准确性,需要基于技术特点,确定应用管理要点,采取有效措施对整个检测过程进行控制,避免各项因素对结果产生的不良影响。   关键词: HPLC;药物检测;应用技术   HPLC即高效液相色谱法,与其他色谱法相比,将其应用到药物检测中可以取得可靠性更高的效果。为充分发挥HPLC在药物检测中应用具有的优势,需要对其检测原理以及应用要点进行分析,然后基于实际需求,来完成各项检测工作,确保检测结果的准确性。   一、HPLC药物检测应用方向   1.中药检测   应用HPLC来进行中药有效组分分析,能够准确确定中药饮品以及制剂质量和疗效是否达到相关标准。例如对干姜有效组分进行含量测定,经过对各有效组分的超临界CO2萃取处理,得到干姜油,整个测量过程更为简单和灵敏,并且具有良好的重现性,能够将测定结果作为干姜与制剂质量控制的依据。就HPLC实际应用效果来看,还可以测定分析中药内所含有效成分,经过对中药制剂的对比检测,可确定有效组分含量,具有很强的灵敏性,对控制重要制剂质量有着重要指导作用[1]。   2.化学药物   以化学药物作为对象,应用HPLC来对其进行检测,主要是针对杂质检测,对药物合成过程中产生的副产物进行测定,避免药物内含有有毒有害产物,经过测定后确认杂质含量是否在规定标准内。同时,也可以利用HPLC来对化学药物的主要成分含量进行测定,例如对烧烫灵软膏内的磺胺醋酰钠以及磺胺含量进行测定时,可以在3min内得到结果,不仅快速简便,并且可以保证结果的可靠性[2]。   二、HPLC药物检测应用要求   1.HPLC条件选择   HPLC近年来已经被广泛的应用到药物检测领域中,对提高药物质量控制效率具有重要意义,其中涉及到的内容包括组分分析、组分鉴别、含量测定以及相关物质测定等。为提高HPLC药物检测应用效果,必须要做好条件选择控制,提高分析结果的准确性与可靠性,可以作为药物质量控制的依据。基于HPLC分析方法特点与要求,提高对整个应用过程的重视,总结以往经验来对测定分析过程进行控制,保证对各细节的高效控制,提高实际应用效率。   2.有效性评价   HPLC作为一种定性、定量分析方法,被有效应用到药物分析中,务必保证测量结果的可靠性、准确性,可以对药物样品信息进行有效说明,为药物质量控制提供依据。这样就需要确定有效性评价体系,通过有效性评价参数、专属性手段措施以及有效性评价参数接受标准等控制,基于测定结果来对药物进行有效评价。其中,有效性评价参数的选择灵活性很高,且能够根据实际需求来确定接受标准。有效性评价过程即在特定条件下,对分析效果过程进行观察,根据观察所确定的分析效果是否符合期望值,来确定此评价方法是否有效。   三、HPLC药物检测应用分析   1.药物与仪器   1.1降压药对照品   氢氯噻嗪片、酒石酸美托洛尔片、曲克芦丁片、盐酸特拉唑嗪片、富马酸比索洛尔片、盐酸普萘洛尔片、吲达帕胺片、氯沙坦钾片、硝苯地平片、替米沙坦片、盐酸地尔硫片、尼莫地平片、非洛地平缓释片等共15种对照药品,且全部由市场购买所得,按照含量标示经过100%折算后使用[3]。   1.2检测仪器   选择应用Agilent 1200高效液相色谱仪,并且配套有自动控温自动进样器、液相四元泵和紫外可调波长监测器;台式高速离心机、电子天平以及超声波发生器等。   1.3检测试剂   检测试验选择醋酸铵作为分析纯试剂,甲醇与乙腈为色谱纯,全部用水为纯化水。   1.4药物样品   检测分析所用样品药物为珍菊降压片,其规格为每片重0.25g,含有0.03mg盐酸可乐定、5mg氢氯噻嗪以及20mg的芦丁,且试验样品由市场直接购买。   2.检测过程   2.1色谱条件   检测应用4.6mm×250mm,5μmAgilent Extend-C18色谱柱,流动相为0.02mol?L-1醋酸铵溶液,流动相B为2:1的甲醇-乙腈。采用梯度洗脱,检测波长为230nm,控制流速1.0ml?min-1,柱温为30℃,进样量为2μL。   2.2制备样品与对照溶液   (1)样品溶液   选择一片珍菊降叶片将其研磨成分,进行精密称量后放入到锥形瓶内,向其中添加20mL甲醇,超声处理15min,然后取出静置一段时间后继续高速离心处理,待离心结束后选取上清液进行测定。   (2)对照溶液   将对照样品研磨成分,经过精密称量后选择对照化合物10mg放入到锥形瓶内,向其中精密加入20mL甲醇,超

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