山西省二级综合医院评审2012新标准下医学装备管理方案.docVIP

山西省二级综合医院评审2012新标准下医学装备管理方案 　　摘要：为加强医院管理，保证医疗质量和医疗安全，提高医疗服务水平，迎接山西二级甲等综合医院的评审，根据《山西省二级综合医院评审标准实施细则（2012年版）》中医学装备部分的规定，提出了相应的应对措施及改进方法。 　　关键词：医学装备；质量管理；评审；应对措施 　　一、评审表达方式 　　1、评审采用A、B、C、D、E五档表达方式。A-优秀，B-良好，C-合格，D-不合格，E-不适用（是指卫生行政部门根据医院功能任务未批准的项目，或同意不设置的项目）。 　　2、判定原则是要达到“B-良好”档者，必须先符合“C-合格”档的要求，要到“A-优秀”，必须先符合“B-良好”档的要求。 　　3、细则条款的性质结果 　　二、医学装备管理评审应对措施 　　1、医学装备管理部门的建立 　　根据“统一领导、归口管理、分级管理、责权一致”原则建立医学装备三级管理制度。 　　1）组织领导。由医院科主任以上级别的分管院领导组成，负责全院资金的预算管理、统筹安排。 　　2）医学装备管理部门。由医院设备科各成员组成，在分管院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程。 　　3）使用部门。由各医学装备临床使用科室组成。使用部门应当设专职或兼职管理人员，在设备科的指导下，具体负责本部门的医学装备日常管理工作。 　　2、医学装备相关制度及流程制定 　　1）制度 　　有医学装备三级管理制度、医疗设备的购置论证制度、医疗设备决策管理制度、设备器材购置制度、设备验收制度、医疗设备使用管理制度、设备维修保养制度、设备报废更新制度、保障医学设备使用管理制度和规范、医学装备档案管理制度、计量设备监测管理制度、计量仪器周期检定制度、医学装备使用评价制度、医疗设备使用人员操作培训和考核制度、医学装备使用人员再培训考核制度、医学装备临床使用安全控制与风险管理的相关工作制度、医学装备临床使用安全监测与报告制度。 　　2）流程 　　有大型设备招标工作流程、设备采购工作流程、设备到货验收流程、设备维修工作流程、设备报废报损流程、设备不良事件报告流程、医学装备临床使用安全控制与风险管理的相关工作流程。 　　3、医学装备的配置管理 　　1）配置原则及配置标准 　　要优先配置功能适用、技术适宜、节能环保的装置。注重资源共享，杜绝盲目配置。在考虑医院设备的装备时，有两个原则应共同遵守，一是经济的原则；二是实用的原则。对单价在50万元及以上的医学装备有完善的可行性论证资料。 　　2）大型医疗设备年度使用评价分析 　　设备使用：使用科室要进行本月的使用情况统计，开机时间，检查人数，月收入的统计，报职能科室，作为年终对设备的效益分析评估。 　　功能开发：使用科室应积极在原有的功能基础上开发新的检查项目，扩大对病种的检查范围，增加对该设备的使用率，提高设备的使用价值，提高医院的综合检查能力，更有利于病人的全面治疗。全面的参考信息，更有利于病人的全面治疗。 　　社会效益：要考评该设备在本地区为患者起到的作用，能为患者解决的诊断价值。 　　成本效益。年终效益分析，设备的折旧费，年保修费，维护修理费，材料耗损费，工作人员工资奖金，请专家费这几大费用的总和，同年设备收入的总费用相比，确定设备的成本效益。 　　4、医学装备相关人员管理 　　1）人员的配置。建立医学装备管理组织技术队伍，队伍组成有大学医用设备相关医师、操作人员、工程技术人员等负责医学装备的管理与维护、维修等工作，人员分工明确，职责清楚。 　　2）相关人员的培训。定期对每台医学装备的操作人员进行培训，新进设备必须经厂家工程师对操作人员进行现场培训，并填写培训记录表，待操作人员培训合格签字方可验收，新设备培训完成之后一个月内对培训人员进行考核，对考核合格者颁发设备操作的岗前培训合格证。 　　3）相关人员的考核。按季度对各科室设备使用人员进行相关制度职责及设备操作流程、使用保养等考核，对考核过程中发现的问题进行分析，为临床合理使用医疗器械提供技术支持、业务指导、安全保障与咨询服务，提出改进措施并查看持续改进与落实情况。 　　5、医疗器械临床使用安全管理 　　1）质量保障合格的使用登记。有医学装备质量保障，医学装备须计量准确、安全防护、性能指标合格方可使用。有急救类、生命支持类、灭菌类和大型医用设备等医学装备的临床使用合格登记记录。 　　2）鼓励医学装备临床使用安全事件监测和报告的措施。对医学装备临床使用人员进行医学装备不良事件相关知识的培训，相关临床、医技使用部门与医学装备管理部门的人员均能知晓，并制定相应的不良事件报告的奖惩规定，鼓励装备使用人员及时上报相关不良事件，并提出相应的改进措施与应对方案。 　　3）医疗器械临床使用安全事件