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第9节质量保证
第一节 质量保证的意义和内容 定义 对监测全过程进行技术上、管理上的全面监督,以保证监测数据的准确、可靠。 内容 是整个监测过程的全面质量管理,包括制定监测计划、采样网络、采样频率、采样时段、样品运输和保存、分析的方法、实验室条件、人员培训、数据处理、结果表达以及编写有关的文件、指南和手册等。 意义 保证数据准确性和可比性,以便作出正确的结论。 质量控制 是质量保证的一部分,主要是对实验室的质量、管理进行监督。 ?实验室内部质量控制:实验室自我控制质量的常规程序,反映分析质量的稳定性。 ?实验室外部质量控制:由中心站或权威人士对各实验室数据质量进行评价,以便发现存在的系统误差等。 第二节 实验室认可和计量认证/审查认可概述 一、中国实验室国家认可制度 实验室认可由中国实验室国家认可委员会组织实施。 宗旨:推进实验室和检查机构按照国际规范要求,提高技术和管理水平;促进实验室和检查机构以公正的行为、科学的手段、准确的结果提供服务;统一对实验室和检查机构的评价工作,促进国际贸易。 实验室认可的内容: 监测结果的公证性、质量方针与目标、组织与管理、质量体系、审核与评审。 抽样过程、样品的接收、流转、贮存、处置以及样品的识别等各个环节。 二、计量认证/审查认可 ? 根据《计量法》、《标准化法》、《产品质量法》、以及相关的法规和规章,对产品质量监督检验机构实行计量认证和审查认可(验收)的考核制度,对质量检验机构进行技术管理。 ? 目的是评价质检机构的能量、规范质检机构检验行为、加强质检机构的管理和提高检测技术水平。 三、实验室认可与计量认证/审查认可(验收)的关系及其发展 ? 实验室认可是一种自愿行为。 ? 计量认证是通过计量立法,对出具公证数据的检验机构或实验室进行强制考核的手段,是政府对实验室的强制认可。 ? 审查认可(验收)是政府质量管理部门对承担产品质量检验任务的质检机构设立条件、界定任务范围、检验能力考核、最终授权(验收)的强制性管理手段。 第三节 监测实验室基础 实验室是获得监测结果的关键部门,要使监测质量达到规定的水平,必须有合格的实验室以及合格的分析工作人员。 ? 蒸馏水 二、试剂与试液 根据实际需要选择相应规格的试剂; 试剂和试液应按规定保存; 注意保存时间; 按规定注明试液的配制日期及配制人员。 超净实验室的面积一般在12m2左右,设有缓冲间; 四壁涂环氧树脂漆,台面用聚乙烯或聚四氟乙烯膜; 地板用整块的塑料板; 门窗封闭,采用空调; 室内略带正压; 通风柜采用层流式。 第四节 监测数据的统计处理 和结果表述 监测数据是描述和评价环境质量的基本依据。 测量和计算数据的处理应遵循数据修约原则。 用算术平均值、标准偏差、变异系数表示监测结果。 可疑数据的舍取采用统计方法判别,对离群数据进行统计检验。 通过方差分析研究各因素对监测结果的影响以及影响程度和性质。 通过相关和回归分析判断各参数之间的联系。 实验室误差测验 一、标准分析方法(分析方法标准) 是一种技术标准,是一项文件,是权威机构对分析工作统一规定的技术准则,是各方面共同遵守的技术依据。必须满足以下条件: ? 按照规定的程序编制; ? 按照规定的格式编写; ? 方法的成熟性得到公认,通过协作试验,确定方法的误差范围; ? 由权威机构审批和发布。 目的:保证分析结果的重复性、再现性和准确性。 第七节 环境标准物质 环境标准物质是标准物质中的一类,不同国家和机构对标准物质的定义不同,至今还没有被普遍接受的定义。 一、环境标准物质的分类 我国将标准物质分为部颁标准(二级)和国家(一级)标准,应具备的条件: ?经准确、可靠的测量方法定值。 ?定值准确度具有国内最高水平。 ?具有国家同一编号的标准物质证书。 ?稳定时间在一年以上。 ?均匀度在定值的精密度范围内。 ?具有规定的包装形式。 ?环境标准物质应具有环境基体代表性。 ?由环境样品制备或模拟环境样品制备的混合样。 二、环境标准物质在环境监测中的应用 ? 评价监测分析方法的准确度和精密度,研究新方法,验证标准方法。 ? 校准和标定监测仪器,发展新的监测技术。 ? 评价实验室管理效能和监测人员的技术水平,加强实验室提供准确、可靠数据的能力。 ? 作为工作标准或监控标准使用。 ? 评价实验室间数据的可比性。 ? 作为环境监测技术仲裁的依据。 ? 以一级标准物质作为真值,控制二级标准物质和质量控制样品的制备和定值。 三、对标准物质的选择原则 根据分析方法和被测样品选择标准物质。 ? 标准物质的基体组成应与被测样品接近,以消除基体效应引起的系统误差。 ? 标准物质的准确度应高于被
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