吡罗昔康透皮控释贴片治疗慢性胸背部疼痛临床研究.docVIP

吡罗昔康透皮控释贴片治疗慢性胸背部疼痛临床研究 　　【摘要】 目的 探究吡罗昔康透皮控释贴片治疗慢性胸背部疼痛的疗效和安全性。方法 100例慢性胸背部疼痛患者， 随机分为A、B两组， 各50例。A组采用吡罗昔康贴片治疗。B组采用美洛昔康分散片口服治疗。以视觉模拟评分（VAS）评定治疗效果， 观察比较两组患者治疗前后不同时段疼痛程度变化。结果 治疗后不同时段A组VAS评分均低于B组（P0.05）；A组药物起效时间和疼痛消失时间均早于B组（P0.05）。A组有效率为92%， 显效率为74%， 明显高于B组的76%、44%（P0.05）。结论 吡罗昔康透皮控释贴片治疗慢性胸背部疼痛， 有良好的止痛效果， 安全性好， 临床可推广使用。 　　【关键词】 吡罗昔康；控释贴片；软组织损害；无菌性炎症；慢性胸背部疼痛 　　慢性胸背部疼痛是临床常见的症状， 疼痛程度变异很大， 从轻度的酸痛到重度疼痛， 同时少数患者伴随有胸闷、呼吸时或转体时症状加重等现象。患者因胸背部疼痛多次就医， 浪费大量金钱和时间， 同时患者的情绪受到影响， 严重者并发抑郁， 使患者的生活质量明显下降。目前临床上对慢性胸背部疼痛的诊断主要包括“肋间神经痛”、“胸椎小关节紊乱综合征”“胸背肌筋膜疼痛综合征”等[1]。口服非甾体抗炎药（NSAIDs）是控制此类疾病疼痛现象的首选药物， 但慢性胸背部疼痛的患者由于长期或大剂量服用该类药物， 常导致胃肠道功能受损， 引起胃溃疡甚至导致胃穿孔及出血等严重的胃肠道并发症。吡罗昔康透皮控释贴片上市近20年来， 已经成为韩国骨关节炎、软组织损害所致的急性和慢性疼痛等首选的外用剂型。为进一步了解吡罗昔康透皮控释贴片治疗胸背部软组织损害所致胸背部疼痛的疗效和安全性， 现总结如下。 　　1 资料与方法 　　1. 1 一般资料 选取2010年10月～2014年3月收治的100例慢性胸背部疼痛患者为研究对象。入选标准：①年龄18～72岁， 男女均可；②确诊为胸背部疼痛患者， 发作时间1个月；或多次发作；③休息痛或活动（呼吸时）痛VAS评分≥3分。排除标准：①孕期及哺乳期妇女；②已知对本品及其他非甾体类药物（如对乙酰氨基酚）过敏者；③用药局部皮肤有破损者（如溃疡、湿疹、皮疹等）或皮肤对贴剂敏感者；④曾服用阿司匹林或其他非甾体类药物后引起荨麻疹、鼻炎及血管性水肿或曾发生过阿司匹林敏感性哮喘的患者；⑤排除心电图异常者；⑥患有严重的内分泌疾病、代谢性疾病及凝血机制异常者；⑦患有严重的胃脏、肝脏、肾脏和心脏功能损害者。告知所有入选患者：①口服或外用药物的不良反应及并发症， 并征求患者同意；②外用贴片可能会引起皮损；③治疗期间勿过度劳累， 合理休息， 保持良好的坐立姿势。将所有患者随机分为A、B两组， 各50例。两组患者性别、年龄、病程时间、VAS评分等一般资料比较差异无统计学意义（P0.05）， 具有可比性。 　　1. 2 方法 A组：吡罗昔康贴片（韩国SK化工株式会社， 英文商品名：TRAST）， 1贴/2 d， 贴于压痛点处（导致胸背疼痛的局部痛点或传导痛的敏感触发痛点， 如：同侧相对应的胸椎旁）， 7贴/例；B组：非甾体类抗炎药（美洛昔康分散片）， 2次/d， 口服， 28粒/例。对两组治疗方案实施后的疼痛控制效果、治疗后患者疼痛现象再现情况、治疗过程中药物不良反应情况进行分析比较。 　　1. 3 观察指标及判定标准 　　1. 3. 1 记录两组患者治疗前（T0）、治疗后第3天（T3）、治疗后第7天（T7）、治疗后第12天（T12）、治疗后第18天（T18）、治疗后第24天（T24）、治疗后第30天（T30）的VAS评分。 　　1. 3. 2 根据患者疼痛日记卡的记录情况， 记录药物起效时间与疼痛消失时间；自首次用药后VAS评分下降≥2分即认为疼痛缓解（药物已起效）， 相对应的时间为药物起效时间。 　　1. 3. 3 治疗结束时（T30）记录患者对疗效的总体评价。按5级评价：1分：很差；2分：差；3分：一般；4分：好；5分：很好。显效率=（很好+好）/总例数×100%；有效率=（很好+好+一般）/总例数×100%。 　　1. 4 统计学方法 采用SPSS13.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P0.05表示差异具有统计学意义。 　　2 结果 　　2. 1 两组各时段VAS评分比较 两组患者治疗后不同时段VAS 评分与治疗前比较， 差异有统计学意义（P0.05）；治疗后各时段， A组VAS评分均低于B组（P0.05）。见表1。 　　2. 2 两组药物起效时间、疼痛消失时间比较 A组药物起效时间为2 h～7 d， 平均药物起效时间（