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唑吡坦在中国临床应用综述
唑吡坦在中国临床应用综述
摘 要 唑吡坦为第三代镇静催眠药的代表,于20世纪80年代上市,90年代正式进口入我国,因其较苯二氮?类药物具有更好的疗效和更少的不良反应,在临床上得到了广泛的应用。本文对唑吡坦在国内的临床应用进行综述。
关键词 唑吡坦 失眠 临床应用
中图分类号:R971.3 文献标识码:A 文章编号:1006-1533(2015)11-0026-03
ABSTRACT Zolpidem as the representative of the third generation of sedative hypnotics was launched on market in the 1980s, and formally imported into China in the 1990s. Zolpidem has been widely used in clinic due to its better efficacy and less adverse reactions compared with benzodiazepines drugs. This article reviews the clinical application of zolpidem in China.
KEY WORDS zolpidem; insomnia; clinical application
失眠症是一种常见的睡眠障碍性疾病,尽管失眠症因人而异,一般公认的失眠状态以入睡时间超过30 min、总睡眠时间低于6 h、早醒等为特征[1]。唑吡坦是一类常用治疗失眠的非苯二氮?类药物,1988年在法国上市,1995年开始正式进口进入我国,湖南株州湘江药业公司于1998年获批生产[2]。目前我国用药市场上常用的酒石酸唑吡坦包括思诺思、乐坦、诺宾等。
作用机制
唑吡坦能够部分激活g-氨基丁酸(GABA)受体,GABA受体是一种配体门控型离子通道,激活后增加氯离子的传导从而抑制神经系统, 产生镇静作用。GABA受体以五聚体复合物的形式存在,含有5个亚单位,其中的a亚单位上有苯二氮?受体,a亚单位的6个亚型分别具有不同的效应。唑吡坦通过特异性作用a亚单位上的a1,产生镇静作用的同时,避免激活其他受体亚型而可能产生的其他效应[1]。
在中国的临床应用
与其他药物的疗效比较
张应忠等[3]通过一项为期4周的临床研究,比较唑吡坦(10 mg)和较小剂量喹硫平(25 mg)治疗老年失眠症的疗效和安全性。结果显示,小剂量喹硫平组(n=40)试验前匹兹堡睡眠质量指数(pittsburgh sleep quality index,PSQI)总分为(13.38±3.27),治疗后总分为(8.26±3.60);唑吡坦组(n=40)治疗后PSQI总分从(14.19±2.85)降低到(9.67±2.68)。同组治疗前后差异有统计学意义(P0.05),组间PSQI评分无统计学差异,唑吡坦组的总有效率为85.3%。
另一项10 d疗程的临床试验[4],试验组(n=75)接受酒石酸唑吡坦片(10 mg/d),对照组(n=67)服用艾司唑仑(1 mg/d),比较入睡时间、睡眠总时间、觉醒次数,两组组内在治疗前后有显著差异(P0.05)。但唑吡坦因残留镇静作用小,更易于被患者接受。
国内也有研究将唑吡坦(10 mg/d)分别与右佐匹克隆(3 mg/d)[5]和扎来普隆(10 mg/d )[6]比较治疗失眠症的疗效,疗程均为2周,以睡眠障碍评定量表(sleep dysfunction rating scale,SDRS)和临床总体印象量表(clinical global impressions scale,CGIS)评估临床疗效,结果显示在疗效和安全性上,唑吡坦与右佐匹克隆、扎来普隆比较均无显著性差异。
其他疾病合并失眠的治疗
脑卒中、精神分裂症、抑郁症等疾病长伴随有失眠症状。在一项7 d治疗周期的唑吡坦治疗急性脑卒中后失眠的随机对照临床研究中[7],对照组(n=40)仅给予常规护理及神经内科治疗药物,治疗组(n=40)在对照组基础上睡前加服10 mg酒石酸唑吡坦,结果显示,治疗组的阿森斯评分从(16.4±3.7)降低到(5.6±2.2),对照组基本无变化,其他指标如巴氏指数组间比较也有显著差异(P0.01)。王小亚[8]进行的唑吡坦治疗急性脑卒中后失眠的研究得出相似的结论,治疗组的阿森斯评分和巴氏指数在治疗前后均有显著差异,治疗组与对照组的比较也有显著差异(P0.01)。
对于精神分裂症合并失眠的治疗,黄朝红等[9]进行的一项临床研究中,试验组(n=50)在常规治疗(奎硫平)基础上睡
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