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复合溃愈速明胶海绵制备及其性能分析 　　[摘要] 目的 为了克服传统敷料的缺点，以中药外治经验方溃愈速（浓缩的汤剂）和明胶为主要原料，制备复合溃愈速明胶海绵，并对其理化性质和结构性能进行分析。 方法 以中药外治经验方溃愈速和明胶为主要原料，应用冷冻干燥法制备载药生物敷料――复合溃愈速明胶海棉。并对该敷料的外观、电子表面结构、吸水能力、单位体积质量、pH值、黄芪薄层鉴别与体外溶出度含量测定等理化性质进行检测和分析。 结果 制备的复合溃愈速明胶海绵是一种疏松多孔的海绵状材料，具有较强的吸水能力，体外溶出度实验浓度随时间增加而递增，达到一定时间后变化慢到基本不变。 结论 制备复合溃愈速明胶海棉方法可行，该载药材料符合敷料材料的理化性能要求。通过对复合溃愈速明胶海绵的结构性能研究和理化性质检测，可以建立一个质量检测体系，以保证这种剂型材料制备工艺的稳定可靠。 　　[关键词] 溃愈速；明胶海绵；结构性能；理化性质 　　[中图分类号] R283；R632.1 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2013）04（c）-0112-04 　　慢性难愈性创面是外科临床常见病、多发病，是临床创面修复的一大难题[1-3]，局部治疗是治疗皮肤溃疡的主要手段之一。中医学外治皮肤溃疡有着悠久的历史和良好的疗效[4-6]。传统复合中药外用湿敷的敷料以纱布为主，它虽然具有吸收性好、保护创面、制作简单、价格便宜、可重复使用等优点，但它存在复合中药量较少、不具备有生物学保护功能、不具备保湿性等缺点。为了克服传统敷料的缺点，充分利用中药对慢性难愈性创面外治独特的疗效优势。选用南方医科大学中医药学院中西医结合外科中药外治经验方溃愈速与胶原海绵进行复合，成功制备复合溃愈速明胶海棉，并对这种制剂的部分理化性质进行检测与结构性能进行研究分析。现报道如下： 　　1 仪器与试药 　　1.1 仪器设备 　　冻干机（美国，FD8508），荧光倒置显微镜（日本，Eolipse Ti-S），单相串激电动机（上海微特电动机有限公司，0400/80-220，8000r/min），紫外分光光度计（日本岛津，240 1C），SL4001N电子天平（上海民桥精密科技仪器有限公司）。 　　1.2 试药 　　试剂：明胶、戊二醛（购自广州化学试剂厂）；药材：黄芪、丹参、苦参、苍术、炉甘石、五倍子、甘草（由南方医科大学中西医结合医院提供，购自广州致信药业有限公司）。 　　2 方法与结果 　　2.1 复合溃愈速明胶海绵的制备 　　2.1.1 制备溃愈速浓缩药液 　　2.1.1.1 配方 黄芪100 g、丹参30 g、苦参20 g、苍术20 g、炉甘石30 g、五倍子30 g、甘草10 g。 　　2.1.1.2 制法 将复合溃愈速中药（处方：黄芪100 g、丹参30 g、苦参20 g、苍术20 g、炉甘石30 g、五倍子30 g、甘草10 g）加水煎煮2次，每次8倍量，静置，滤过，合并滤液浓缩成300 mL药液。 　　2.1.2 制备复合溃愈速明胶海绵 　　称取一定量的明胶，于55℃温水中溶胀，待充分膨胀后，再加入一定量的复合溃愈速浓缩液，置55℃水浴中使其溶解。然后加入一定量的戊二醛溶液经搅匀，打泡，浇模，冷冻，干燥后制成多孔松软的海绵状敷料，并切成直径约2.5 cm×2.5 cm、厚约1.0 cm块后，装于铁盒中，在120℃温度下干风消毒2 h，备用。 　　2.2 结构性能研究 　　2.2.1 复合溃愈速明胶海绵外观及电子结构[7] 　　冻干后的海绵外观在自然光下肉眼观察为棕黄色疏松的海绵体结构状，有一定韧性，揉搓不破碎。表面结构通过扫描电镜观察为网状多孔结构，孔大小在10 μm×10 μm～200 μm×200 μm。 　　2.2.2 吸水率和保水率测试 　　2.2.2.1 吸水能力及吸水率 将冻干后的海绵切成2.5 cm×2.5 cm×1 cm大小的方块，取5块，分析天平精密称取每片重量（M1）后浸入20 mL水（25～30℃）中，待吸足水分后，用镊子轻轻夹住一角，提出水面控干1 min后，分析天平称重（M2），得出每片吸水后的重量。计算方法：吸水能力（M）（倍）=M2/M1。另再取海绵5块，精密称重（W1）后浸入含有20 mL蒸馏水的玻璃容器中，10 min后用镊子小心取出，用滤纸吸去表面水分，称重（W2）。吸水率（W）按下式计算：W=（W2-W1）/W1×100%。结果见表1。 　　2.2.2.2 保水率 将冻干后的海绵切成2.5 cm×2.5 cm×1 cm大小的方块，取5块，精密称重（WA）后放置于装有蒸馏水20 mL的小烧杯中，待海绵充分吸水后取出，用滤纸吸去表面的水分直至重量不再变化，称重（WB）。将吸水后的海绵放入干燥器中