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复方氨基葡萄糖片溶出度测定方法建立 　　[摘 要]目的：建立复方氨基葡萄糖片溶出度的测定方法。方法：采用高效液相色谱法和紫外分先光度法测定浓度并计算溶出度。采用浆法，以累积溶出度为指标筛选介质（水、PH308缓冲液、0.1mol/L盐酸、pH6.8缓冲液、pH7.2缓冲液）和转速（50、75?r?min-1），建立较佳测定条件。结果：测定结果重现性和稳定性较好。结论：所建立的溶出度测定方法简便易行，准确度高，可用于复方氨基葡萄糖片溶出度测定。 　　[关键词]复方氨基葡萄糖片；溶出度；HPLC；分光光度法 　　中图分类号：G113 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2015）10-0314-01 　　复方氨基酸葡萄糖中的最主要成分就是盐酸氨基葡萄糖和硫酸软骨素。其中盐酸氨基葡萄糖能够促进人体软骨的形成，在软骨的形成过程中，对软骨中可能出现的问题进行有效的修复，而硫酸软骨素能够对炎症进行有效的抵抗，提高关节的润滑度，对关节能够起到调节作用，在软骨的形成过程中，保障软骨的弹性。在临床治疗中，将这两种成分进行综合运用，得出的结果表明，两种药物的综合作用，可以发挥出加倍的治疗效果，减少治疗的时间，使得治疗后的效果更加明显，在对关节炎的治疗上更具有效果，在临床中值得推广。但是我国目前还没有针对复方氨基酸葡萄糖片溶出度测定方法的研究报告，在测定方法的探究上还具有很大的发展前景，本文就对复方氨基酸葡萄糖片溶出度测定方法的进行了研究，并建立了合适的测定方法，以此来对复方氨基酸葡萄糖片进行质量的评估，本文的所建立的测定方法经过多方的查证和检验，结果显示，这种方法的建立具有一定的科学依据，而且在复方氨基酸葡萄片的溶出度上具有良好的检测效用，因此具有极大的参考价值。 　　1、仪器与试药 　　RCZ一8B智能溶出试验仪、Waters515高效液相色谱仪、UV2487检测器、UY2501PC紫外分光光度计；盐酸氨基葡萄糖对照品由中国药品生物制品检定所提供、硫酸软骨素钠对照品为USP提供；复方氨基葡萄糖片（自制）；甲醇为色谱纯，其余试剂试药均为分析纯。 　　2、方法与结果 　　2.1 测定方法 　　取适量样品，根据《中国药典》中规定的溶出度测量方法进行测定，将500ml水作为溶出介质，保持转速为每分钟50转，保持30分钟，取10ml的溶液进行过滤，将续滤液保存备用。 　　2.1.1 盐酸氨基葡萄糖 　　色谱条件与系统适用性试验。HypersilC18，4.6x150mm；以醋酸钠（6.8克醋酸钠溶解于700ml水中，用稀醋酸调pH5.9加水定容至1000ml，一甲醇（80：20）为流动相；检测波长340nm；流速为1.0ml/min。 　　精密吸取上述续滤液100ul作为供试品溶液；另取盐酸氨基葡萄糖对照品适量，用水制成每1ml中含lmg的对照品溶液。移取100ul的衍生剂（称取50mg邻苯二甲醛溶解在1.25ml无水甲醇中，加入3-琉基丙酸50ul和0.1mol/L的硼酸缓冲液11.2m1，混匀，密封放置30分钟后使用）和100ul的标准溶液或供试品溶液，置于含有400ul0.1mol/L的硼酸缓冲液（取四硼酸钠3.815g溶解于80m1水中，调pH9.5，转移至100ml容量瓶，加水定容至刻度，摇匀。衍生1分钟后注入色谱仪10ul，记录色谱图，按外标法以峰面积计算每片的溶出量，限度为标示量的75%。 　　2.1.2 硫酸软骨素 　　精密称取硫酸软骨素钠对照品配制成浓度为133ug/ml对照品溶液。精密吸取对照品溶液和上述续滤液4m1分别至10ml量瓶中，加0.35%氯化十六烷基吡啶溶液0.5ml，加稀释液（磷酸二氢钾297mg磷酸氢二钾492mg、吐温80-250mg，至1000m1容量瓶中，加900m1水溶解，调pH7.0，加水稀释至刻度，混匀。）定容至刻度。放置1小时后在680nm处测其吸收值计算每片的溶出量，限度为标示量的75%。 　　2.2 检测波长的选择 　　对照品中取适量盐酸氨基葡萄糖进行波长检测，按照相关的波长检测要求，运用本文提供的检测方法，进行检测波长的选择，将波长检测的范围控制在270-400nm之间，通过波长检测扫描结果发现，溶液的溶出度在340nm波长范围间最大，因此，在对监测波长进行选择时，最佳的检测波长为340nm。 　　取硫酸软骨素钠对照品适量，依法制备，在400nm-750nm波长处进行扫描，结果在此波长范围吸收是恒定的。为了避免在400nm一600nm有色杂质对测定结果的干扰，故选择测定波长为680nm。 　　2.3 溶液稳定性试验 　　取上述续滤液室温放置，分别于0h，1h，2h，4h，5h，6h，依法测定盐酸氨基葡萄糖和硫酸软骨素，结果RSD分别为0.52%和0.