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实验室内部审核工作优化管理
实验室内部审核工作优化管理
[摘 要] 本论文以实验室质量管理体系内部审核工作为研究对象。试验室要开展检测业务,必须通过技术监督局的资质认定,建立完善的质量管理体系。如何检验质量管理体系的运行效果,其中一个方法就是内部审核。我结合开展内部评审工作的经验,将实验室内部审核工作进行优化管理,避免机械性的完成资料,避免流于形式,充分落实内部审核工作的广度和深度,使内部审核工作真正发挥检验作用,这对实验室的质量管理体系运行、调整有很大作用。本论文在引出实验室质量管理体系内部审核工作之后,首先阐述了实验室质量管理体系内部审核工作的含义、目的和作用,然后结合我所在的检测所开展内部评审的经验,针对内部审核工作中容易出现的问题,提出了解决问题的建议;最后对内部审核工作作了总结和展望,为开展好实验室内部审核工作提供了一个思路。
[关键词] 实验室 内部审核 管理
从2007年开始,我所每年都开展了质量管理体系内部审核工作。最初只是套用书本上的表格,简单的分工,审核人员没有独立于被审核的工作,遇到很多问题。至今,通过重庆市技术监督局组织的培训,几年来开展内部审核工作,积累了一些经验。
2006年7月27日,国家认监委印发了《实验室资质认定评审准则》(国认实函[2006]141号)。第4.10条规定,试验室应定期地对其质量活动进行内部审核,以验证其运行持续符合管理体系和本准则的要求。
内部审核工作是实验室按照管理体系文件规定,对其管理体系的各个环节组织开展的检查活动。内部审核是管理体系的重要的组成部分,是管理体系自身的要求,不能把它看作是管理体系之外的要求。如果实验室的内部审核工作没有实施或者实施得不好,我们可以认为实验室的管理体系运行的不全面。
内部审核是检查本单位各项质量活动是不是符合评审准则与质量管理体系文件的一项很重要的工作。通过内审,能够自我发现问题,继而分析原因,然后采取措施解决问题,其目的是实现质量管理体系的持续改进。内审活动必须得到最高管理者的全面支持,否则无法顺利开展,当然不会产生预期的效果。
内部审核是确定机构运行体系满足审核准则的程度,确定受审核部门的质量管理体系的符合性,评价对于客户、法律机构和计量认证或认可组织要求的符合性,确定所实施的质量管理体系的有效性。管理者将根据内审情况做出改进和完善质量管理体系目标的决策。管理者可以通过内审了解质量管理体系的活动情况与结果,为改进质量管理体系创造机会和条件。
1、内审工作的筹划和准备
1.1首先要争取最高管理者的支持,有了最高管理者的支持,才能在时间、人员、资料上得到支持和配合,才能将内审结果更好的服务于质量管理体系的运行,对发现的问题及时调整。只有大家齐心协力,才能把这个工作真正落到实处,而不只是流于形式。
1.2按照内审程序文件的规定,每年年初,质量负责人都要组织质量管理部门及有关人员策划并编制《年度内审计划》。这个计划要根据自已实验室的具体情况来确定,尽量要详细具体。审核组人员最好能独立于被审核的工作,否则就会出现自已审核自已部门、自已工作的情况,发现不了什么突出的问题,最多的是发现自已粗心大意的小错误。同时要分析内审员的专业倾向,不能什么都不懂,要熟悉被审核部门的工作情况,才能更好地检查出具体的问题。
1.3起初,我所只有两个内审员,开展内审工作时,大部分同事都不知道是怎么回事。所以,在条件允许的情况下,应该多送职工去学习计量认证的相关知识,这对于大家理解质量管理体系的检查方法很有帮助,能更好地运行质量管理体系。
1.4《现场审核检查记录表》是内审员实施内审的重要依据,在制表的时候就应该尽量详细全面,并体现自身行业和机构的特点。最好是条款和表格化,列出需要提供的资料和现场查看的项目,一项一项的核对是否符合要求。记录时,应该认真填写并保存。为提高内审的效率,内审员应根据分工准备现场审核用的检查记录表。
1.5以前我们采用统一的《现场审核检查记录表》,没有“对症下药”。之后,我们确定分工后,由每个内审员自已制定表格,讨论中集思广议,确定最合适的表格形式。在实施过程中,再根据检查的效果进行调整。
2、内审实施过程
2.1内审人员要认识到内审工作的重要性,检查时要仔细认真,不能马虎了事,力求内审工作公平、公正,能发现问题,提出问题,以便解决问题,有利于质量体系运行。
2.2首次会议,要宣布内审员的分工,并确定被审核部门的接洽人员,尽量提供详细的资料和现场支持。这一点,看似简单,实则不然。如果没有交待好,就会出现找资料时手忙脚乱,准备不充足的情况。配合人员的积极性高,才能更好的开展工作。
2.3现场审核时,内审员可以采取各种审核方法和技巧,通过与受审核部门负责人及有关人员交谈、查阅
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