Tasly Jenner医药公司质量风险管理研究-工商管理专业论文.docxVIP

中文摘要 随着药品安全关注度的提升，人们对建设药品质量风险体系重要性的认识越 来越深刻，药品生产、流通和使用过程中的风险管理受到越来越多人的关注。如 何控制好药品生产质量是每个药品生产企业责无旁贷的使命。 近年来一些医药 生产企业在药品质量上出现的问题也备受关注，因此药品生产企业应有效地降低 药品质量风险可能造成的损失，进而有效保证产品质量。因此对于医药生产企业 建立并完善药品生产过程中的质量风险防范体系就越发显得重要。本文以 Tasly Jenner 医药有限公司为具体研究对象，利用 FMEA、鱼骨图和工序能力指数等质 量风险管理工具，对公司现存的质量风险管理体系进行相应的研究，并提出完善 质量风险管理体系的对策和建议。本文运用的文献索引法、行动研究法、实证分 析相结合的研究方法对 Tasly Jenner 医药有限公司的质量风险管理体系展开深入 研究。本文共分为 6 部分，第一部分为绪论，主要介绍论文选题的背景、现实意 义，论文的研究方法和框架结构，同时对本文研究对象 Tasly Jenner 医药有限公 司进行简要介绍；第二部分为企业质量风险管理理论概述，主要介绍论文研究过 程涉及并运用到的相关理论，具体为企业风险理论的演进历程，医药质量风险管 理的概念解析，以及质量风险管理的基本程序等内容；第三部分为我国医药行业 分析，主要介绍我国医药行业发展背景，医药行业的基本特征，我国医药企业质 量风险管理发展现状以及存在的主要问题；第四部分为医药企业质量风险管理体 系的构建，主要介绍质量风险管理程序、质量风险的评估、质量风险的控制以及 具体的质量风险管理工具；第五部分为质量风险管理体系在 Tasly Jenner 医药有 限公司的实施，主要介绍了质量风险管理典型工具 FMEA、鱼骨图和工序能力 指数等具体运用的情况；最后部分为结论，通过对 Tasly Jenner 医药有限公司质 量风险管理体系研究对医药企业在质量风险管理方面的具体启示。 关键词：质量管理；质量风险管理；医药企业；质量管理体系 ABSTRACT With the enhancement of drug safety concerns, people pay more attention to construction of the drug quality risk system and risk management in pharmaceutical production, circulation and use.High quality drug is the mission of each pharmaceutical manufacturer。In recent years, it appers some drug quality problems, drug manufacturers should reduce theadverse loss of drug quality risk , and ensure the quality of medicines.Therefore，it is so important for pharmaceutical manufacturer to construction and improvement the quality risk management.It is research on Tasly Jenner’s quality risk management system by quality risk management tools such as FMEA, the fishbone diagram and process capability index, and make some suggestions on improve the quality risk management.It is depth study of Tasly Jenner’s quality risk management system by the literature index method, action research, the empirical analysis of research methods.The article has six parts.The first part is introduction,includes background、practical significance、methodology、 framework structure and brief introduction of Tasly Jenner。The se