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活血通络胶囊治疗偏头痛疗效观察 　　摘要：目的观察活血通络胶囊治疗偏头痛的疗效。方法将80例患者随机分为两组，每组40例。治疗组予活血通络胶囊及安慰剂胶囊口服治疗；对照组予盐酸氟桂利嗪胶囊（西比灵）及安慰剂胶囊口服。两组均以4周为1个疗程，疗程结束后观察两组的临床疗效，并观察两组治疗前后头痛持续时间、发作次数改善情况。结果治疗组总有效率为92.5%，对照组总有效率为65.0%，两组比较有统计学意义（P＜0.05）。两组治疗后头痛持续时间和发作次数较治疗前显著改善，差异均有统计学意义（P＜0.05），治疗组改善程度优于对照组（P＜0.05）。结论活血通络胶囊治疗偏头痛疗效优于西比灵。 　　关键词：偏头痛；活血通络胶囊；盐酸氟桂利嗪胶囊 　　 中图分类号：R747.2R289.5文献标识码：Cdoi:10.3969/j.issn2014.06.067文章编号2014 　　 　　偏头痛是一类有家族发病倾向的周期性发作疾病，是临床常见的原发性头痛类型，临床表现为发作性的偏侧搏动性头痛，伴恶心、呕吐及羞明，经一段间歇期后再次发病；在安静、黑暗环境内或睡眠后头痛缓解；在头痛发生前或发作时可伴有神经、精神功能障碍。本病多起病于儿童和青春期，中青年期达发病高峰，女性多见，男女患者比例为1∶2～1∶3，常有遗传背景。 　　1资料与方法 　　1.1一般资料共入选我院住院和门诊患者80例，随机分为两组，治疗组40例，男22例，女18例；年龄15岁～50岁，平均31.5岁；病程1年～25年，平均6.23年。对照组40例，男20例，女20例；年龄15岁～49岁，平均29.4岁；病程1年～20年，平均5.92年。两组患者在年龄、性别、平均病程等方面比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。 　　1.2诊断标准 　　1.2.1西医诊断标准符合HIS（2004年）偏头痛诊断标准：①符合②~④特征的至少5次发作；②头痛发作（未经治疗或治疗无效）持续4 h～72 h；③至少有下列中的2项头痛特征：单侧性、搏动性、中度或重度头痛、日常活动会加重头痛、或头痛时会主动避免此类活动；④头痛过程中至少伴有下列1项：恶心和（或）呕吐、畏光和畏声；⑤不能归因于其他严重器质性疾病。 　　1.2.2中医诊断标准参照1994年国家中医药管理局《中医病症诊断疗效标准》（头风）诊断标准：头痛部位多在头部一侧额、蹑、前额、头顶，或左或右辗转发作，每次发作时间可持续数分钟、数小时、数天，也有持续数周者。头痛的性质多为跳痛、刺痛、胀痛、隐痛等。 　　1.3治疗方法对照组口服西比灵（盐酸氟桂利嗪胶囊）5 mg，2次/日；口服安慰剂胶囊，4粒/次，3次/日。治疗组口服活血通络胶囊，4粒/次，3次/日，安慰剂胶囊，1粒/次，2次/日。活血通络胶囊药物组成：川芎、元胡、桃仁、蜈蚣、全蝎、僵蚕、牛膝、莪术、香附、细辛、柴胡、甘草。功能主治：活血化瘀，通络止痛。两组均以4周为1个疗程。1个疗程结束后，观察两组患者治疗前后头痛的持续时间和发作次数以及临床疗效，并对患者随访12周，观察复发率。 　　1.4疗效判断标准参照《中药新药临床研究指导原则》。临床治愈：头痛及伴随症状消失；显效：头痛强度减轻2级，伴随症状减轻，或发作次数或头痛持续时间减少2/3以上；有效：头痛强度减轻1级，或发作间隔时间延长，或头痛时间缩短不足2/3；无效：头痛强度减轻不足1级，或头痛时间缩短不足1/3，或疼痛加重，持续时间延长。 　　1.5统计学处理计数资料采用χ2检验，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，等级资料采用Ridit检验，P＜0.05为差异有统计学意义。 　　2结果 　　2.1两组临床疗效比较（见表1） 　　表1两组临床疗效比较组别n临床治愈 　　例显效 　　例有效 　　例无效 　　例总有效率 　　%治疗组 40 16 13 8 3 92.5对照组40 6 10 10 14 65.0注：两组总有效率比较，P＜0.05。 　　2.2两组头痛持续时间、发作次数比较（见表2） 　　表2两组头痛持续时间、发作次数比较（x±s）组别n持续时间（h）发作次数（次）治疗组治疗前4015.12±2.124.52±2.89治疗后405.26±0.411）2）1.20±0.951）2）对照组治疗前4014.85±3.015.24±1.45治疗后407.15±1.011）2.14±0.931）与同组治疗前比较，1）P＜0.05；与对照组治疗后比较， 　　2）P＜0.05 　　3讨论 　　偏头痛是一种临床常见的神经血管性疾病，是临床上常见的头痛类型之一。偏头痛可发生于任何年龄，首次发病多于儿童和青春期，常有遗传