急性早幼粒细胞白血病缓解过程风险控制 临床疗效观察.docVIP

急性早幼粒细胞白血病缓解过程风险控制 临床疗效观察 　　【摘要】#8195；目的#8195；探讨全返式维A酸（ATRA）、三氧化二砷（ATO）联合小剂量细胞毒药物（常规剂量的1/4～1/5）在早幼粒细胞白血病（acute promyelocytic leukemia， APL）诱导缓解过程风险控制的临床疗效观察。方法#8195；22例APL患者（低、中危险组）随机分成治疗组和对照组。治疗组患者12例， 对APL应用常规剂量ATRA 、ATO 联合小剂量细胞毒药物（常规剂量的1/4～1/5）。对照组患者10例， ATRA、ATO同治疗组， 联合常规剂量细胞毒药物（按照2011版APL治疗指南）。结果#8195；两组患者的完全缓解率90%以上， 差异无统计学意义（P0.05）；治疗组患者无脏器出血， 感染发生率（4/12）33%，对照组患者脏器出血（3/10）30%。感染率（10/10）100%， 其中肺炎发生率（2/10）20%， 高白细胞发生率8.3%， 差异有统计学意义（χ2=5.632， P0.05）；治疗组较对照组明显节约血液制品， 血小板输注量减少81.6%， 红细胞输注量减少50%， 血浆输注量减少79.1%。疗效显著， 差异有统计学意义（χ2=2.354， P0.05）。结论#8195；小剂量细胞毒药物在APL诱导缓解中能有效的降低临床风险、节约血液制品输注。 　　【关键词】#8195；急性早幼粒细胞白血病；全返式维A酸；砷剂；小剂量细胞毒药物；风险控制；血制品急性早幼粒细胞白血病（APL）占急性髓系白血病5%～8%， 以往治疗死亡率高， 大部分死于出血、感染。自从全返式维A酸、砷剂问世以来， 开辟了急性白血病新的治疗理念， 改变了以往的治疗模式， 预后转好。但在临床治疗过程中仍有一些问题存在， 有待解决。例如诱导缓解过程严重出血、感染等。本院选择低、中危组APL患者， 分别应用小剂量细胞毒药物（1/4～1/5量）和按照2011版血液病治疗指南应用常规剂量细胞毒药物， 两组进行比较， 获得了较满意效果， 不影响临床缓解率， 且有效的控制了临床风险， 减少了血液制品的输注。 　　1#8195；资料与方法 　　1. 1#8195；一般资料#8195；2010年1月～2012年1月经临床确诊为急性早幼粒细胞白血病患者22例， 采取随机数字表法随机分组为治疗组和对照组。治疗组患者12例， 男5例， 女7例， 年龄13～55岁， 中位年龄39岁。对照组：10例患者， 男5例， 女5例， 年龄15～50岁， 中位年龄36岁。治疗前获得患者及家属的同意并签署知情同意。 　　1. 2#8195；治疗方法治疗组：诱导缓解方案：口服全反式维甲酸（ATRA）20 mg/（m2 ?d）， 静脉滴注三氧化二砷（ATO ）0.16 mg/（kg?d）， 小剂量细胞毒药物[ 静脉滴注DNR 10～12 mg/（m2 ?d）， 或米托蒽醌1～2 mg/（m2?d） ， 静脉滴注Ara-C 20～30 mg/（m2 ?d）]。细胞毒药物应用原则：根据诱导缓解治疗后白细胞数目变化情况应用， 一般不超过5 d， 这样可以恰当、有效的控制白细胞综合征发生， 又可最大限度的降低临床风险。用药时间：治疗前白细胞总数低于10×109/L， 治疗后翻倍或超过10×109/L时开始应用细胞毒药物。 　　对照组：口服全返式维甲酸（ATRA）20 mg/（m2 ?d），静脉滴注三氧化二砷（ATO ） 0.16 mg/（kg?d）；静脉滴注DNR 45～90 mg/（m2 ?d）， 第2、4、6或第8天；静脉滴注米托蒽醌12 mg/（m2 ?d）， 第2、4、6或第8天； 静脉滴注Ara-C 150 mg/（m2 ?d）， 第1～7天。 　　1. 3#8195；选择标准临床病史、实验室及影像学依据均符合国际急性白血病MICM分型的诊断标准， 诊断急性早幼粒细胞白血病（低、中危组）。Karnofsky功能评分标准（KPS）评分≥60分；治疗前心、肝、肾功能基本正常， 无化疗禁忌证及过敏史；获得家属及患者同意。 　　1. 4#8195；疗效评价标准按张之南主编的《血液病诊疗和疗效标准》中的急性早幼粒细胞白血病诊疗标准选择患者与判定疗效。完全缓解（CR）标准：①临床无白血病细胞浸润所致的症状和体征， 生活正常或接近正常。②血象：HB≥100 g/L（男）， 或≥90 g/L （女及儿童）， 中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L， 血小板≥100×109/L。外周血白细胞分类中无白血病细胞。③骨髓象：原粒细胞+早幼粒细胞≤5%。部分缓解（PR）标准：骨髓原粒细胞+早幼粒细胞5%而≤20%；临床、血象中有一项未达完全缓解标准者。未缓解（NR）标准：骨髓象、血象、