恩度联合TACE序贯微波消融治疗原发性肝癌临床研究.docVIP

恩度联合TACE序贯微波消融治疗原发性肝癌临床研究 　　摘要：目的 观察恩度联合TACE序贯微波消融治疗原发性肝癌的临床疗效。方法 2011年10月～2014年2月总共40例原发性肝癌患者入组，随机分为恩度联合TACE序贯微波消融治疗组及TACE序贯微波消融对照组。比较两组患者肿瘤治疗至进展时间（TTP）、临床获益率、生活质量（QOL）、治疗前后外周血血管内皮生长因子（VEGF）水平变化。结果 治疗组患者TTP延长、14d后治疗组外周血VEGF水平与对照组比较下降明显，均有统计学意义。治疗组临床获益率83.33%，对照组为77.27%，治疗组临床获益率稍优于对照组，但没有统计学意义，QOL两组患者均有改善，无明显统计学意义。结论 恩度联合TACE序贯微波消融治疗原发性肝癌能够有效改善患者临床疗效。 　　关键词：恩度TACE微波消融；原发性肝癌；TTP临床获益率；QOLVEGF 　　肝癌因其恶性程度致病情进展快，治疗难度大，疗效差。目前的传统手术治疗，放化疗，以及介入治疗已经到了一个瓶颈的时期，如何寻找新的突破点是目前的一个研究热点。其中，肿瘤新生血管因素已经被日益重视起来。在TACE及微波消融治疗过程中及治疗后加入抗血管生成治疗药物--恩度（重组人血管内皮抑素），有可能使得治疗更为有效。我们从2011年10月以来，采用恩度联合TACE序贯微波消融治疗原发性肝癌，取得一定的临床疗效，报告如下。 　　1 资料与方法 　　1.1一般资料 选择于2011年10月～2014年2月我科住院治疗的总共40例临床或病理确诊原发性肝癌患者。男28例，女12例；年龄31～75岁。肝功能Child分级：A级22例，B级18例；随机将40例患者分为治疗组（18例）和对照组（22例），两组病例资料的分期、性别、年龄、身体状况评分、肝功Child分级等均无统计学意义（P0.05），均进行2个周期以上介入治疗。 　　1.2纳入标准 ①临床或病理确诊的原发性肝癌（HCC）的患者；②经CT或MRI检查，HCC为结节型或巨块型，病灶的双径可测量；③年龄18～75岁，身体状况评分ECOG 0～2，预计生存期≥3个月；④受试者无主要器官的功能障碍，血常规、肾功能及心脏功能基本正常者。 　　1.3方法 　　1.3.1对照组（TACE序贯微波消融） 将导管超选至肿瘤的供血动脉，给予超液态碘化油（用量ml：肿瘤横径cm×1.5）+中药鸦胆子油乳30ml。进行TACE治疗，每28d为1个周期。 　　1.3.2治疗组（恩度联合TACE序贯微波消融） 将导管超选至肿瘤的供血动脉，给予超液态碘化油（用量ml：肿瘤横径cm×1.5）+中药鸦胆子油乳30ml+恩度注射液15mg（烟台麦得津生物工程股份有限公司）进行TACE治疗，在TACE治疗后第2～14d静滴恩度注射液15mg/次，1次/d，每28d为1个周期。 　　1.3.3微波消融治疗 两组均予TACE后7d肝功能好转后序贯予以肝癌微波消融。辐射功率50～60W，时间300～800s。对于直径≤2.0cm的结节，采用单针一次原位灭活；直径2.0～4.0cm的结节，采用双针一次原位灭活；大于4.0cm的结节多针多次灭活[1]。 　　1.4随访与观察 ①生活质量评分（QOL）；②肝脏增强CT检查：多层螺旋CT扫描评价病灶大小，临床获益率：CR+PR+SD/总例数×100%；③检测外周血VEGF水平；④肿瘤治疗至进展时间（TTP）：自判定临床获益之日开始，每1个月定期随访1次，每2个月复诊1次，以观察有效或稳定患者的TTP。 　　1.5统计学方法 采用SPSS18.0软件包分析处理。计数资料采用χ2检验，计量资料采用t检验。 　　2 结果 　　2.1生活质量评分（QOL） 根据万崇华[2]等制订的肝癌患者生活质量测定量表，2个周期治疗前后评价，该量表包括4个领域共22个条目，即躯体功能和心理功能各6个条目，症状/副作用和社会功能各5个条目。分值越高说明患者的功能状态越好，生活质量越高。两组患者经治疗后均较治疗前明显改善（P0.05），见表1。 　　2.2临床获益率 近期客观疗效判断依据实体瘤疗效评价标准（RECIST），分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）和进展（PD）。于介入前及2个周期介入治疗后多层螺旋CT扫描评价病灶大小，按临床获益率计算：CR+PR+SD/总例数×100%。治疗组临床获益率稍优于对照组，但没有统计学意义（χ2=0.006，P=0.937），见表2。 　　2.3外周血VEGF水平 外周血VEGF浓度的检测采用双抗夹心ELISA法，每个周期治疗前和恩度开始治疗后7d、14d检测。两组患者术前VEGF浓度差异无统计学意义（t=0.928，P=0.359），术后7d均有