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托吡酯治疗奥氮平所致体重增加对照研究 　　[摘要] 目的 观察托吡酯治疗抗精神病药奥氮平所致体重增加的疗效与安全性。 方法 选取我院住院治疗的精神分裂症患者60例，分为观察组和对照组各30例。对照组在奥氮平治疗基础上使用安慰片治疗，观察组在奥氮平治疗基础上采用托吡酯治疗，比较两组疗效。结果 观察组患者治疗8周后身体各项指标体重、BMI、腰围、臀围及WHR均明显低于对照组（P均0.05）；其余指标组间均无显著性差异，两组患者治疗后BPRS评分均有明显下降，观察组下降明显高于对照组。 结论 常规奥氮平治疗联合托吡酯对精神分裂症患者进行治疗，能够减轻体重增加的副反应，为治疗抗精神病药所致体重增加提供新的临床手段。 　　[关键词] 托吡酯；精神分裂症；奥氮平；体重 　　[中图分类号] R96 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2013）17-0078-03 　　精神分裂症是一种严重影响人类生命质量和身心健康的疾病，发病率呈上升趋势，患者需长期或终生服药，而抗精神病药物（APS） 可引起药源性肥胖及影响免疫功能[1]。研究发现，长期使用APS引起高达60%的患者体重增加或肥胖，不仅会降低患者依从性，甚至引起比一般人群患病率高3～4倍的糖尿病及糖尿病酮症酸中毒，并显著增加高血压、冠心病等代谢紊乱综合征[2]。奥氮平是目前国内治疗精神分裂症的一线主要药物，其疗效肯定，但其导致患者体重增加甚至肥胖，风险相当高。研究表明[3]，托吡酯在临床应用过程中能够降低患者体重，本文在常规奥氮平治疗基础上采取托吡酯对精神分裂症患者进行治疗，观察其对体重增加的治疗效果，现报道如下。 　　1对象与方法 　　1.1研究对象 　　选取2011年11月～2012年11月瑞安市第五人民医院住院治疗的精神分裂症患者60例作为研究对象，年龄18～60岁，均符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版的精神分裂症诊断标准，住院期间单用奥氮平规范化治疗，服用奥氮平药物后体重增加≥7%。已经排除：高血压、心脏病、糖尿病及肝肾功能不全等重大躯体疾病；孕妇或哺乳期妇女。遵从知情同意的原则，根据随机数字表法将患者随机分为观察组和对照组，各30例。两组患者的男女性别比、体质量指数（BMI）、腰臀比（WHR）和病程等一般资料经综合对比，差异均无统计学意义（P 0.05）。 　　1.2方法 　　两组患者均根据卫生部疾控司等主编的《中国精神障碍防治指南（试行）》继续采取奥氮平（上海华源安徽仁济制药有限公司生产，批准文号：国药准字2008-05-13）进行常规治疗；在所有患者家属均对本研究知情同意并签署知情同意书后，观察组患者采取托吡酯（西安杨森制药有限公司生产，批准文号：国药准字2002-10-16）进行治疗。具体给药方法：入组后第1天晚饭后即服托吡酯25 mg；第4天加至50 mg/d（于中晚餐后各服25 mg）；第7天加至75 mg/d（中餐后25 mg，晚餐后50 mg）；第10天加至100 mg/d（中晚餐后各服50 mg），此后按此剂量继续治疗，以8周为1个疗程。对照组患者使用安慰片（托吡酯的模拟片）进行治疗，其给药方法及疗程与观察组相同。治疗期间加强观察，如患者出现睡眠障碍或锥体外系不良反应，必要时可合用小剂量苯二氮■类药及盐酸苯海索。 　　1.3观察指标 　　观察托吡酯治疗抗精神病药奥氮平所致体重增加的疗效与安全性，于治疗前和治疗第4、8周末进行取样和检测，包括：①由专职护士测量患者的身高、体重、腰围、臀围；计算体质量指数（BMI）、腰臀比（WHR），并比较两组间各指标变化的差异。②于监测日晨6时空腹采集肘静脉血5 mL，测定肝肾功能、血糖、血脂、血常规，同时检测患者心电图和脑电图，并采用简明精神病评定量表[4]（BPRS）评定患者治疗前后的病情严重程度；③采用药物副反应量表[5]（TESS）评估药物不良反应。 　　1.4统计学处理 　　全部数据采用SPSS13.0软件包进行统计，计量资料治疗后组间各时点数据的比较采用F检验；治疗前组间各观察指标的比较采用t检验。计数资料采用χ2检验，P 0.05为差异有统计学意义。 　　2结果 　　2.1两组患者治疗前后身体指标对比分析 　　对照组患者治疗前、治疗4周后、治疗8周后的身体各项指标行方差检验，两组均有显著性意义；对照组和观察组治疗前、治疗4周后、治疗8周后再分别行t检验，差异均有显著性，见表1。 　　2.2两组患者疗效对比 　　两组患者治疗后，BPRS评分均有明显下降，但观察组患者下降程度明显高于对照组，组间比较差异有显著性（P 0.05），见表2。 　　2.3两组患者不良反应情况对比 　　两组患者治疗前和治疗第4、8周末进行肝肾