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托吡酯片治疗婴儿痉挛症临床研究 　　[摘要] 目的 探讨托吡酯片单药治疗婴儿痉挛症的疗效和不良反应。 方法 对2008年1月～2011年12月48例婴儿痉挛症的患儿应用托吡酯片单药治疗，进行自身对照的开放性研究。 结果 托吡酯片剂量每天3.3～10.6 mg/kg（平均每天6.8 mg/kg），治疗2周后完全控制20例，显效20例，有效6例，无效2例，总有效率为95.8%。随访6～15个月，发作完全控制18例（39.1%），总有效率为91.3%。 结论 托吡酯片治疗婴儿痉挛症有较好的疗效，安全副作用小。 　　[关键词] 婴儿痉挛症；托吡酯片；治疗；临床研究 　　[中图分类号] R971+.6 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2012）07（c）-0109-02 　　婴儿痉挛症（West综合征）是婴儿时期特有的一种严重的癫痫，多数在1岁以内发病。患儿痉挛发作频繁，具有特殊的抽搐形式，病后智力发育显著落后，脑电图出现高峰节律失常。本院2008年1月～2011年12月用托吡酯片治疗婴儿痉挛症48例，现将疗效及不良反应总结如下： 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　本组48例中，男22例，女26例。发病年龄3个月以内者14例，3～6个月者22例，7～9个月者10例，10～12个月者2例。就诊时病程1～10个月。全部患者诊断参考《实用儿科学》[1-2]。 　　1.2 临床表现 　　1.2.1 症状和体征 发作次数频繁，一日多发，成串发作。每日发作1～18次，每次发作点头持续2至数十次。其中发作以点头弯腰、四肢屈曲上抬者最多，有28例（58.3%）；颈伸直头后仰、四肢屈曲上抬者14例（29.2%）；点头样发作6例（12.5%）。 　　1.2.2 脑电图改变 本组患者全部经多次脑电图检查，其中20例（41.7%）呈高峰失律，16例（33.3%）呈变异型高峰失律，10例（20.8%）呈各导棘尖波、多棘慢波，2例（4.2%）为界限脑电图。 　　1.3 病因分析 　　本组患者中6例为特发性；42例查到的病因可能是：先天性宫内感染9例，宫内窘迫8例，产后窒息10例，脑瘫4例，小头畸形5例，母孕期接触放射线2例，有家族史4例。经头颅CT检查：脑发育不良12例，硬膜下积液8例，脑室扩大6例，脑软化4例，双侧额颞区低密度灶2例，多发性硬化2例。病前智力及体格发育落后28例，正常20例。发病后出现智能倒退26例。 　　1.4 方法 　　药物剂量与用法：托吡酯片（商品名：妥泰，西安杨森制药有限公司生产）25 mg片剂，按每天0.5～1.0 mg/kg口服，每4～7天增加0.5～1.0 mg/kg。治疗前后均进行血常规和肝肾功能检查。 　　1.5 疗效评价 　　治疗后2周观察疗效并随访6～15个月。（1）完全控制：痉挛发作消失；（2）显效：痉挛发作频率减少≥75%；（3）有效：痉挛发作频率减少50%～74%；（4）无效：痉挛发作频率减少49%。 　　1.6 统计学处理 　　统计学数据使用SPSS 10.0统计分析软件系统，数据分析采用卡方检验分析，以P 0.05为差异有统计学意义。 　　2 结果 　　2.1 治疗2周后观察 　　2周后本组患儿托吡酯片剂量每天3.3～10.6 mg/kg（平均每天6.8 mg/kg），痉挛发作绝大多数得到不同程度的控制，其中20例发作完全控制，达完全控制的时间为（5.70±37.1） d；20例显效，6例有效，2例无效，总有效率为95.8%（表1）。发作次数由（6.04±4.22）次/d，降为（1.19±1.63）次/d，两者差异有统计学意义（P 0.01）。 　　2.2 随访 　　本组患儿均随访6～15个月，20例发作完全控制的患儿又有8例症状复发。随访中仍在发作或复发的患儿，调整托吡酯片用量至每天3.3～12.0 mg/kg（平均每天7.3 mg/kg）后，发作完全控制18例（39.1%），显效16例，有效8例，4例无效，2例因严重无汗低热、脱皮而停药失访，总有效率为91.3%（表1）。 　　2.3 副作用 　　10例无汗（其中2例出现严重无汗低热、脱皮，虽发作控制良好，但因患儿家长不能接受而停药，且于停药1周后缓解），8例出现食欲下降、体重减轻，6例睡眠时间增加，不良反应发生率为50%。本组均未发现肝肾功能损害及末梢血象异常等严重的不良反应。 　　3 讨论 　　婴儿痉挛症是婴儿期癫痫的一种类型，发病早，痉挛发作频繁，病后智能及运动功能显著落后。过去人们把使用促肾上腺皮质激素（ACTH）和糖皮质激素作为West综合征的常规治疗，但缺点是容易引起感染和疾病的复发，也包括高血压、肥厚性心肌病的增加以及对脑发育可能存在的不良影响[3-4]。 　　托吡酯片（妥泰）是一种新型抗癫痫药物，其化学结