2017CNAS不符合项整改方案(初步）.docVIP

PAGE PAGE 3 北海市产品质量检验所 2017年CNAS监督+扩项评审不符合项整改方案 序号 准则条款及要求 不符合事实的描述 主要工作内容及要求 责任部门 完成期限 1 CNAS-RCL01:2006 4.5.2 实验室应将分包安排以书面形式通知客户，适当时应得到客户的准许，最好是书面 的同意。 查编号为H16-WT1237委托检验协议书，冻墨鱼仔中无机砷和甲基汞项目分包给“中国检验认证集团广西有限公司”，但无委托方的书面同意。 业务室负责 2017.4.15 2 CNAS-RCL01:2006 4.8实验室应有政策和程序处理来自客户或其他方面的投诉。应保存所有投诉的记录以及实验室针对投诉所开展的调查和纠正措施的记录（见 4.11）。 查编号为“1603”《客户投诉及处理表》，客户对编号为H16-WT0640及H16-WT0638的检验报告中糖精钠检验结论提出异议，经调查，确实存在检验失误。但实验室的纠正措施记录中，缺少该失误对已经发出的其他糖精钠结果的追溯。 化学室负责，质量室协助 2017.4.15 3 CNAS-CL01：2006中4.11.2纠正措施程序应从确定问题根本原因的调查开始。 实验室2016年8月参加白酒中己酸乙酯、乙酸乙酯（CFAPA-157），乙酸乙酯结果不满意，但未参加测量审核进行整改验证；2016年11月参加CFAPA-192能力验证，辣椒粉中多菌灵出现不满意结果，未进行技术原因分析。 化学室负责，质量室协助 2017.4.15 4 CNAS-CL01:2006 中4.13.2.1 实验室应将原始观察、导出资料和建立审核路径的充分信息的记录、校准记 录、员工记录以及发出的每份检测报告或校准证书的副本按规定的时间保存。每项检测 或校准的记录应包含充分的信息，以便在可能时识别不确定度的影响因素，并确保该检 测或校准在尽可能接近原条件的情况下能够重复。记录应包括负责抽样的人员、每项检 测和/或校准的操作人员和结果校核人员的标识。 实验室出具编号为D17-WT0035的“电源适配器”检验报告，原始记录中“防火”项目，未记录灼热丝试验前，热丝顶部尺寸，未记录试验后的具体试验结果。 电子检测部负责 2017.4.15 5 CNAS-CL01:2006 中5.3. 应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离。应采取措施以防止交叉污染。 盐雾试验箱（编号HJ15014、HJ15015）与防水试验箱（编号HJ15006）在同一房间，未进行有效隔离。 电子检测部负责 2017.4.15 6 CNAS-CL01:2006 中5.4.1对检测和校准方法的偏离，仅应在该偏离已被文件规定、经技术判断、授权和客户接受 的情况下才允许发生。 现场目击试验发现，实验室进行食品中沙门氏菌检测，未按技术标准规定使用BS琼脂平板。 化学室(微生物)负责 2017.4.15 7 CNAS-CL01:2006 中5.4.6 检测实验室应具有并应用评定测量不确定度的程序。某些情况下，检测方法的性 质会妨碍对测量不确定度进行严密的计量学和统计学上的有效计算。这种情况下，实验室至少应努力找出不确定度的所有分量且作出合理评定，并确保结果的报告方式不会对不确定度造成错觉。合理的评定应依据对方法特性的理解和测量范围，并利用诸如过去的经验和确认的数据 实验室提供的EMC项目测量不确定度评估实施细则中EMC辐射骚扰的不确定评估内容缺乏依据也未对方法进行相关描述且该评估得出的不确定度与经历报告“的D16-WT0062”中报告的不确定度不一致。该经历报告的不确定度来源实验室无法给出相应解释。 电子检测部负责 2017.4.15 8 CNAS-CL01:2006 中5. 用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求的准确度，并符合检测和/或校准 相应的规范要求。 SX2-4-10箱式电阻炉未校准900℃温度点（GB 5009.4-2016）；DZF-6050真空干燥箱未校准真空度和60 技术室负责，化学室协助 2017.4.15 9 CNAS-CL01:2006 中5. 当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行。 实验室对辐射骚扰测试用设备未制定相应的期间核查计划，也不能提供相应的期间核查记录 电子检测部部负责，技术室协助 2017.4.15 10 CNAS-CL09：2013 第4.6.1 对实验室自制的培养基即实验室制备各别成分培养基，实验室应有培养基质 量控制程序。该程序包括培养基的性能测试、实验室内部的配制规范等，以监控基础 材料的质量，目的是保证培养基验收合格，确保不同时期制备的培养基性能的一致性 和符合检测的要求。 实验室未制定培养基质量控制程序。（制度） 化学室(微生物)负责 2017.4.15 11 CNAS