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检测实验室检测过程中质量监督探析 　　摘要：指出了实验室在检测过程中应该对各个环节做到有效地质量监督，而进行质量监督工作的人必须对实验室中各种检测方法、程序、目的以及结果评价熟悉，并且应在年初制定当年的质量监督计划，按照监督计划完成年度监督任务，其中检测过程中的质量监督对检测实验室极其重要，基于此，对检测过程中的质量监督及其过程提出了合理的建议，可为实验室检测过程中质量监督提供参考。 　　关键词：检测实验室，检测过程，质量监督 　　中图分类号：R19 　　文献标识码：A 文章编号2017 　　1 引言 　　检测实验室对外出具的检测报告是其对外输出的主要产品，因此检测过程对检测实验室来说，是其最为重要的关键环节，只有对检测过程做到质量监督把控，才能更好地服务社会[1]。 　　目前，对质量监督的定义主要是为了保证实验室内的各项检测活动均能够满足实验室质量管理体系中的要求，对影响实验活动的人员、方法、设备、环境等因素进行连续监督验证并分析的活动，是质量管理体系中必不可少的要素，并且它还有利于管理者对检测工作进行监管。质量监督是在单位最高管理者授权下，代表最高管理者对检测工作实施的监督管理，是日常检测活动能够正常运行的有力保证[2]。 　　在国内，主要运行的实验室资质认定包括CNAS及国家认监委资质认定，在CNAS体系中主要按《实验室认可准则》执行，两个文件对实验室质量监督均有明确的条款规定[3，4]。其监督的核心是人及实验操作的主要环节，及检测过程中的主要操作是否按照相应的标准规范执行。由此可见，在实验室检测过程中进行质量监督是必不可少的。 　　2 检测过程中质量监督的种类 　　2.1 检测过程定期监督 　　2.1.1 按时制定监督计划 　　由单位对质量体系运行熟悉，且了解检测部门在检测过程中存在影响检测质量因素的质量监督员每年按时制定符合本单位实际情况的质量监督计划。然后通过单位质管部门下达至质量监督员，并规定其监督的内容、方式及要求等，质量监督员应结合自身所从事的业务领域及实际的工作情况，对年度检测质量监督细化，并按规定时间进行质量监督。 　　2.1.2 检测过程质量监督计划涵盖的内容 　　检测单位的质量监督计划应当是为单检测工作能够顺利开展服务的，所以质量监督计划应涵盖人、机、料、法、环等因素在单位影响正常监测工作的各个环节。在制定质量监督计划时应充分考虑单位上年度在检测工作中的薄弱环节，同时结合检测科室的??际发展需要，以及单位准备发展的检测领域可能存在问题的环节。 　　（1）检测人员的监督。质量监督中对人的监督非常重要，需要根据人员的工作性质不同制订相应的监督计划，主要涉及新上岗人员实验操作全过程监督，比如从样品制备加工、样品前处理、消解、标准溶液的配制、仪器操作以及相关原始记录的填写等方面。技术骨干人员主要监督其用新方法、新仪器进行操作时的原始记录的填写，方法确认等方面的工作。对于班组长也应当建立适当的监督制度，监督其在班组检测工作中质量监督及管理的实施情况。 　　（2）检测仪器的质量监督。主要包括仪器的校准、检定以及期间核查是否按时到位，三色标识是否严格执性，对检定和校准证书是否进行了确认工作，检测工作中对检定校准后修正因子的正确使用等，同时要结合仪器的维护维修保养计划和实施情况进行监督。 　　（3）检测用试剂及标准物质对的监督。对实验试剂和标准物质的监督只要监督其供应商是否合法，所购买的试剂是否做过检测验收，验收记录是否真实规范，试剂的标识是否齐全，保存条件是否合法；标准物质期间核查情况及记录，状态标识的溯源性及完整性，同时监督是否存在过期标准物质。 　　（4）检测样品保存和制备监督。检测样品应从交接、加工、制备、保存、检测、回收、处理几个流程中进行监督，定期监督其有效状态标识，处理流程记录是否按照规定程序进行，是否有样品交接、流转、领用、处理等记录备案。 　　（5）检测方法的质量监督。对单位的检测方法进行现行有效性监督，能够促进单位的检测活动与检测发展相适应，监督人员使用检测方法的准确可靠性，同时要监督单位对新方法的确认验证实验，使得单位在使用新方法时准确可靠。 　　（6）实验检测的环境监督。对实验室环境的监督主要包括实验条件是否有详细的记录，是否满足生产需要，比如环境湿度、温度的记录，对于有特殊要求的环境需要重点监督。另外标准物质、样品、试剂、仪器设备所放置的环境条件是否符合国家或地方以及行业的法律法规以及检测要求，并要有完整的溯源记录。 　　（7）检测过程的质量监督。针对某些重要的实验过程需要进行全过程监督，尤其是操作人员是新上岗人员时，更应该定期监督。对于上岗久的检测人员的实验过程，则需要进行不定期动态监督，以促进其检测过程正确