广西地方标准《穿山甲甲片高效液相色谱指纹图谱》（征求意见稿）.docVIP

DB45/T XXXX—2012 PAGE \* MERGEFORMAT II ICS FORMTEXT 65.020.20 FORMTEXT B 38 FORMTEXT DB FORMTEXT 45 FORMTEXT 广西壮族自治区地方标准 DB FORMTEXT 45/T FORMTEXT XXXX—2012 FORMTEXT 穿山甲甲片高效液相色谱指纹图谱 （意见征求稿） 2012- FORMTEXT XX- FORMTEXT XX发布 2012- FORMTEXT XX- FORMTEXT XX实施 FORMTEXT 广西壮族自治区质量技术监督局发布 DB45/T XXXX—2012 PAGE \* MERGEFORMAT I 目次 TOC \h \z \t前言、引言标题,1,参考文献、索引标题,1,章标题,1,参考文献,1,附录标识,1,一级条标题, 3 \* MERGEFORMAT HYPERLINK \l _Toc308763486 前言 PAGEREF _Toc308763486 \h II HYPERLINK \l _Toc308763487 1　范围 PAGEREF _Toc308763487 \h 1 HYPERLINK \l _Toc308763489 2　规范性引用文件 PAGEREF _Toc308763489 \h 1 HYPERLINK \l _Toc308763490 3　仪器与试剂 PAGEREF _Toc308763490 \h 1 HYPERLINK \l _Toc308763491 3.1　仪器 PAGEREF _Toc308763491 \h 1 HYPERLINK \l _Toc308763492 3.2　试剂 PAGEREF _Toc308763492 \h 1 HYPERLINK \l _Toc308763493 4　色谱条件 PAGEREF _Toc308763493 \h 1 HYPERLINK \l _Toc308763500 5　供试品溶液制备 PAGEREF _Toc308763500 \h 2 HYPERLINK \l _Toc308763502 6　方法学考察 PAGEREF _Toc308763502 \h 2 HYPERLINK \l _Toc308763503 6.1　稳定性考察 PAGEREF _Toc308763503 \h 2 HYPERLINK \l _Toc308763504 6.2　仪器精密度 PAGEREF _Toc308763504 \h 2 HYPERLINK \l _Toc308763506 6.3　重现性实验 PAGEREF _Toc308763506 \h 2 HYPERLINK \l _Toc308763508 7　高效液相色谱指纹图谱 PAGEREF _Toc308763508 \h 2 HYPERLINK \l _Toc308763509 附录A（资料性附录）　穿山甲甲片高效液相色谱指纹图谱图 PAGEREF _Toc308763509 \h 3 前言 本标准按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准由广西壮族自治区卫生厅提出。 本标准由广西中药材标准化技术委员会归口。 本标准起草单位：广西壮族自治区药用植物园。 本标准主要起草人：李力、徐永莉、张月云、覃强、闫志刚、赵成坚、谷颖乐、黄勇。 本标准为首次发布。 穿山甲甲片高效液相色谱指纹图谱 范围 本标准规定了穿山甲（Manis pentadactyla）甲片高效液相色谱指纹图谱的仪器与试剂、色谱条件、供试品溶液制备、方法学考察、指纹图谱。 本标准适用于广西境内穿山甲甲片的高效液相色谱指纹图谱。 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 603 化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备 GB/T 6682─2008 分析实验室用水规格和试验方法 仪器与试剂 仪器 Agilent12OO高效液相色谱仪，Acculab电子天平，SZ一93自动双重纯水蒸馏器，KH一3200B型超声波清洗器，pHS一3C型精密pH 计。 试剂 一般规定 本标准所用试剂和水，在没有注明其他要求时，均指分析纯试剂和 GB/T 6682─2008 中规定的三级水；流动相用水应符合GB/T 6682─2008 中一级水的规定。所述溶液如未指明溶剂，均系水溶液；所有试验方法中所用制剂和制品按 GB/T 603 配制。 乙腈、甲醇 应为色谱纯。 色谱条件 色谱柱：Pheno