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浅谈药品装盒机选型技术和使用
浅谈药品装盒机选型技术和使用
摘要 简介了包装生产线设备与主要工艺流程,重点阐述了装盒机的选型技术和使用。
关键词 包装生产线;包装机械;药用装盒机
中图分类号R9 文献标识码A 文章编号 1674-6708(2010)25-0049-02
0 引言
因能完成全部或部分的包装生产过程,相对于过去传统的人工手工包装生产而言,药用装盒机有许多明显的优势:
1)设备符合药品生产GMP要求,保证了产品的卫生和安全,提高了包装质量;
2)大幅度地提高了劳动生产率,降低了生产成本,特别是在大量连续生产、设备选型得当及工艺安排合理的情况下,此优势尤其明显;
3)降低了操作人员的劳动强度,大大改善了劳动条件,保护了劳动者的身体健康等。
1 包装生产线设备与主要工艺流程
1.1包装生产线设备
包装生产线设备主要包括药品直接包装机械和药品包装物外包装机械。选择这两类机械中设备的不同的搭配,可完成不同包装程度的产品。
药品直接包装机械可分为:药品印字机械、瓶包装机械、袋包装机械、泡罩包装机械、蜡壳包装机、饮片包装机械。
药品包装物外包装机械可分为:装盒机械、卧式软袋包装机、药品包装物印字机械、药品包装物贴标签机械、薄膜收缩包装机、药用透明膜包装机、药用枕式包装机、大包装机械。
1.2包装生产线的主要工艺流程
不同的药品,对包装有不同的要求,相应的配套设备也不同。合理的制定包装线的工艺流程,是非常重要的,选多了包装工序会造成不必要的浪费,而选少了包装工序,又会保证不了产品的质量。
使用包装生产线的企业出于对产品质量要求、产品产量、生产场地、经济实力等诸多因素的考虑,目前,使用得较多的包装生产线的主要工艺流程为药品直接包装、装盒、热收缩(或裹包)、装箱。可以说,装盒机是包装生产整线的基础,也是实现现代制药后道包装生产的必须。
2 装盒机的选型和使用
2.1装盒机的选型技术
装盒机是能完成开盒,插入使用说明书,对瓶子、泡罩板、软管等药品包装物装盒、封盒的机械。主要包括:说明书折叠机、多功能折纸机、连续式插舌装盒机、间歇式插舌装盒机、连续式浆糊粘贴装盒机、间歇式浆糊粘贴装盒机。近几年来由于国内控制技术的提高,装盒机有了很大创新发展,设备的设计更合理、实用,操作更方便。
药用装盒机不同于其他装盒机,有其特殊性。按《药品GMP认证检查评定标准》4603条款规定:印有与标签内容相同的药品包装物,应按标签管理。也就是说,药品外包装盒的管理与标签等同。基于药品外包装盒的特殊性也延伸了药用装盒机的特殊性。
药用装盒机与其他装盒机相比,其特殊点:1)需插入药品说明书;2)纸盒宜随机打印生产日期、产品批号、有效期等(如特殊药品的监管码);3)装盒的计数统计(应符合《药品GMP认证检查评定标准》4703条款中计数发放要求);4)对内包装药品质量检查;5)能适应换批/次的要求。对其他用途装盒机而言这几个特殊点则不须全部达到。
2.1.1装盒机的形式结构和规格型号
按被包装物进入纸盒的方式可分为卧式与立式。其中,以被包装物水平方向推入纸盒的机型称为卧式,被包装物垂直方向进入纸盒的机型称为立式。目前以卧式居多。
按最终纸盒封合形式可分插舌式、胶粘式、混合式、加标贴、展开式、自锁式等。
按被包装物的形状可分为板状(如泡罩包装)、瓶状、软管状、异形等。
按被包装物的规格可分为单件、双件、多件、组合件(如1支抗生素瓶粉针+1支安瓿水针)等。
按结构可分为间歇式和连续式。其中,行程动作为直线往复式运动的机型称为间歇式,行程动作为循环式转动的机型称为连续式。
装盒机规格型号的主体一般均按设备的设计速度来命名,依据专业人士按速度进行分类,60~120盒/分为中低速型,150~180盒/分的为中高速型,200~300盒/分的为高速型,大于350盒/分的为超高速型。其中:60~80盒/分的以凸轮结构为主,多数为间歇型。优点为结构紧凑,适应性强,缺点是调整不易,速度低;80~120盒/分的以机械-凸轮结构为主,多数为间歇型。优点为运行相对稳定,调整方便,应用领域广,缺点是回转式纸盒成型展开机构不能适应速度的变化;150~200盒/分的以机械连续工作型机构为主,优点为运行速度高,缺点是使用针对性强,对包材要求苛刻。280~300盒/分的以机械、伺服等先进控制技术为主。
用户在选型前,必须要从自己的实际需要出发,认真的做一下调研工作,对同类产品从实物、技术资料及相关的各种信息进行全面仔细的对比分析,以便选出适合自己使用的装盒机。
那么在药用装盒机的选型时应考虑哪些方面的问题呢?本人理解认为:首先应根据被包装对象的情
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