消渴丸联合甘精胰岛素对新诊2型糖尿病患者临床疗效观察.docVIP

消渴丸联合甘精胰岛素对新诊2型糖尿病患者临床疗效观察 　　[摘要]目的 探讨消渴丸联合甘精胰岛素对新诊2型糖尿病患者[糖化血红蛋白（HbA1c）9.0%]的临床疗效。方法 选取本院内分泌科2015年3～9月收治的60例初诊2型糖尿病患者作为研究对象，随机分为治疗组（A组）与对照组（B组），各30例。两组在控制饮食与运动的基础上，于三餐前30 min，A组给予口服消渴丸，B组给予格列苯脲，两组每晚均于固定时间注射甘精胰岛素，治疗12周。比较两组治疗前后的空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 h PG）、HbA1c、BMI及低血糖发生情况。结果 两组治疗后的FPG、2 h PG、HbA1c水平显著低于治疗前，差异有统计学意义（P0.05），且两组均无低血糖发生。结论 消渴丸联合甘精胰岛素能有效降低新诊2型糖尿病患者的血糖，且对患者体重影响小，具有安全、方便、依从性高的特点，可作为临床2型糖尿病的治疗方案。 　　[关键词]消渴丸；甘精胰岛素；新诊2型糖尿病 　　[中图分类号] R587.1 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2016）08（b）-0111-03 　　随着人们生活方式的改变，糖尿病的发病率逐年增加[1]。中医在糖尿病治疗方面积累了丰富的经验，消渴丸因效果确切，价格便宜，成为我国治疗2型糖尿病（type 2 diabetes mellitus，T2DM）最常用的中成药[2]。早期诊断的T2DM患者β细胞还具备一定的分泌功能，国内外糖尿病治疗相关研究及指南指出：对于糖化血红蛋白（HbA1c）9.0%的T2DM患者来说，胰岛β细胞功能减退可能是T2DM的主要病因[3-4]。对于新诊断的HbA1c90%的T2DM患者，应立即给予联合治疗或注射胰岛素治疗[5]。国内外指南治疗路径均推荐基础胰岛素可以与磺脲类药物联用[6]，这为本研究提供了理论支持。基础胰岛素联合磺脲药物的临床疗效确切[7-8]，可以使患者的基础血糖得到良好控制，三餐服用消渴丸（含少量格列苯脲的中药复方制剂）[9]可以控制餐后血糖，进而使患者全天的血糖得到控制。此外，消渴丸还能够发挥滋阴清热的作用[10]。目前尚无关于消渴丸联合基础胰岛素的报道，故本研究以初诊HbA1c9.0%的T2DM患者为研究对象，观察消渴丸联合甘精胰岛素的治疗效果与安全性，旨在扩大消渴丸的联合用药方案，为临床个体化治疗提供依据。 　　1资料与方法 　　1.1一般资料 　　选取本院2015年3～9月收治的60例初诊T2DM患者（糖化血红蛋白9.0%）作为研究对象，均符合1999年WHO糖尿病诊断标准[11]，其中男26例，女34例；年龄35～65岁，平均（43.28±6.17）岁。所有入组患者均排除严重的肝、心、肾等重要脏器严重疾病，且从未给予降糖药物治疗。本研究方案经本院医学伦理委员会批准，研究对象均知情同意。将入选患者随机分为消渴丸研究组（A组）和格列苯脲对照组（B组），各30例。A组中，男16例，女14例；年龄35～62岁，平均（42.21± 8.91）岁；体重指数（BMI）为（24.16±1.39） kg/m2。B组中，男13例，女17例；年龄36～65岁，平均（44.72± 9.52）岁；BMI为（23.86±1.21） kg/m2。两组的年龄、性别、BMI水平等一般资料比较，差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。 　　1.2研究方法 　　所有患者治疗前均给予糖尿病健康教育，入组前均先测定空腹血糖（FPG）、餐后2 h血糖（2 h PG）、HbA1c，治疗期间坚持饮食控制及运动治疗。A组在每餐前30 min口服消渴丸（广州白云山中一药业有限公司，国药准字 规格：0.25 g×120丸/瓶），5～10丸/次。B组于每餐前30 min口服格列苯脲（山西云鹏制药有限公司，国药准字 规格：2.5 mg×100片/瓶），2.5 mg/次；每晚21点注射甘精胰岛素（来得时，赛诺菲），起始剂量为8 IU，根据血糖水平调整药物剂量。FPG控制目标为4.4～6.1 mmol/L，2 h PG控制在10 mmol/L。治疗观察12周，于12周复查FPG、2 h PG、HbA1c水平，测定BMI指数，记录低血糖发生率。 　　1.3观察指标 　　观察两组治疗前后的FPG、2 h PG、HbA1c、BMI指数的变化及低血糖的发生次数。无论是否有症状，若末梢血糖3.9 mmol/L，都被定义为低血糖事件。若末梢血糖2.8 mmol/L，则被定义为严重低血糖事件。 　　1.4统计学处理 　　采用SPSS 16.0统计学软件对数据进行处理，计量资料以x±s表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P0.05为差异有统计学