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生物制药产业提升核心竞争力驱动因素分析 　　摘要：生物医药产业是我国七大战略性新兴产业之一，目前还处在成长阶段，提升核心竞争力是产业发展的关键。生物制药产业核心竞争力受到多种因素相互作用，文章从研发技术创新、产品安全控制、人才培养、知识产权管理、战略联盟构建5个内生驱动因素和国家宏观政策、市场需求、融资渠道、行业环境4个外生驱动因素分析了生物制药产业提升核心竞争力的关键驱动因素，并设计了生物制药产业提升核心竞争力的内外驱动因素交互模型，为生物制药产业核心竞争力的提升提供可借鉴价值。 　　关键词：生物制药产业；核心竞争力；驱动因素；模型 　　一、 引言 　　《国务院关于加快培育发展战略性新兴产业的决定》将生物医药产业列为七大战略性新兴产业之一。《医药工业“十二五”发展规划》指出，在2013年～2015年，生物制药产业产值年均增速达到20%以上。现阶段，研究关键因素对战略性新兴产业核心竞争力的影响势在必行，结合核心竞争力理论相关文献，生物制药产业提升核心竞争力主要路径是在国家宏观政策指导下，以满足消费者需求为目的，形成以技术创新为核心支撑，以企业管理创新为基础保障，以人才培养为持续竞争优势来源的价值链，最终实现企业社会效益、经济效益的增加。本文从内生驱动因素和外生驱动因素两方面来对影响生物制药产业核心竞争力提升的因素进行分析。 　　二、 生物制药产业提升核心竞争力的内生驱动因素分析 　　1. 研发技术创新。研发技术创新是知识经济时代生物制药产业形成竞争优势、提升核心竞争力的核心支撑。生物制药产业研发技术创新以生产新生物药品为目的，产品的作用对象是人体本身，与其他企业不同，其产品创新要有与时俱进性。随着人们生活水平的提高，近十几年一些从未出现过的疾病正在威胁着人们的健康，使人们对疾病的态度由“治疗”转向“预防”，生物制药产业无疑要与时俱进地承担起研发新型诊断试剂和疫苗产品来预防治疗病疾、满足消费者需求的重担。生物制药产业研发技术创新分为硬技术创新和软技术创新。 　　硬技术创新是指以高通量筛选技术为基础，综合采用计算机处理、新型分析手段、先进设备和信息技术快速发现新药先导物质，结合生物技术、纳米技术、计算机技术等强有力的现代技术，使产品价值得到提升的新产品、新工艺、新技术的创新。我国生物制药产业研发创新要走“仿创结合，保护特色，致力创新”的道路。仿创结合是技术创新的一种重要形式，创新往往是从模仿开始的，于生物制药产业来说，引进外国的先进技术只能暂时提高管理效率、增加经营效益，如果不消化吸收再改进，是无法从根本上提高企业的核心竞争力，所以要把技术创新放在首位。 　　软技术创新是指销售渠道的创新和对生产能源的管理。①充分运用电子商务、企业客户管理和信息技术交流融通技术来对客户进行维护，把销售与现代技术融合在一起，在高速发展的信息时代建立快捷安全的销售渠道。②引进能源管理系统对生物制药产业的生产设备如燃气锅炉、磁搅拌、蒸馏水机、烘干灭菌隧道等在生产过程中消耗的天然气、电能、柴油、汽油等能源进行量化控制。能源管理系统是集现代数字通信技术、计算机软硬件技术、能源计量技术和用能分析技术为一体的能源需求侧综合性的实时信息采集与分析处理系统。目前能源管理系统还存在着诸多不足，但在我国生态文明建设的背景下，生物制药产业应该大胆地尝试使用并改进的。 　　2. 产品安全控制。产品安全控制是提升生物制药企业核心竞争力的保障，生物制药产业的产品安全尤为重要，特别要控制好生产原料和成品的质量，也就是所说的“两头控制”原则。 　　第一，生产原料质量控制。生物制药产业的生产原料主要有微生物、人体、动物、植物、海洋生物等，但原料血浆扔是生物制药企业的核心生产原料。为了保证原料血浆的质量，实行单采血浆站制度，2008年7月开始执行“原料血浆检疫期制度”，采用ELISA检测试剂对检疫期的血浆进行检测。企业与单采血浆站签订有《原料血浆质量保证责任书》，规定原料采购过程中的相关责任。生物制药产业应该对每批接收的原料血浆进行核对单采血浆站、运输温度、浆站监测报告等方面的验收检查，经过初检后，再按照现行版《中国药典》的相关规定对蛋白质含量、丙氨酸氨基转移酶、HBsAg、梅毒、HIV-1/2抗体和HCV抗体进行复检。质量保证部门每年要进行两次现场质量审计，以确保原料血浆的质量。 　　第二，药品质量控制。药品质量控制是产品安全控制的核心内容。在保证生产设备符合生产要求的情况下，形成分工明确又相互隔离的质量管理组织机构，建立相对完善的质量管理体系，企业的各个科室之间要具备独立性，能独立行使质量管理权利，确保药品安全工作保质保量的完成。生物制药企业质量控制体系包括诸多因素，企业应通过质量保证部、财务部和行政人事部等部门来实现控制产品质量的目的，引入变更控制、偏差管