痹祺胶囊联合透明质酸钠治疗膝关节骨性关节炎疗效分析.docVIP

痹祺胶囊联合透明质酸钠治疗膝关节骨性关节炎疗效分析 　　摘要：目的 观察痹祺胶囊及透明质酸钠联合应用治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效。方法 将142例膝关节骨性关节炎患者随机分为两组，治疗组75例给予痹祺胶囊及透明质酸钠膝关节腔内注射治疗，对照组67例仅用透明质酸钠膝关节腔内注射治疗。结果 治疗组治疗后膝关节无痛率为74.7%、膝关节功能优良率为 93. 3%、临床有效率 97.3 %；对照组治疗后膝关节无痛率为35.8 %、膝关节功能优良率为73.1 %、临床有效率88.1 %；两组3项指标比较，差异均有统计学意义（ P 0. 05） 。结论 痹祺胶囊及透明质酸钠联合应用治疗膝关节骨性关节炎，具有较好的临床疗效。 　　关键词：痹祺胶囊；透明质酸钠；骨性关节炎 　　前言 　　膝关节骨性关节炎（ Knee Osteoarthritis，KOA ），又称膝关节骨关节病，是中老年人的常见疾病之一，其严重影响了中老年人的生活质量。KOA的主要病理特征表现为骨关节软骨发生退行性病变，关节边缘及软骨下区有骨质增生，骨赘形成和关节畸形等，主要表现为关节疼痛、肿胀、功能活动受限。天津达仁堂京万红药业研制的中成药痹祺胶囊具有益气养血、祛风除湿、活血止痛的功用，在治疗骨关节炎的临床应用中，有其独到优点。本研究观察联合应用透明质酸钠和痹祺胶囊治疗膝关节骨性关节炎的临床疗效，以探索治疗KOA的可行方法。 　　1 材料与方法 　　1.1诊断标准 　　依据美国风湿病学会推荐的KOA的诊断标准如下[1]：①就诊前1个月内有反复的膝关节疼痛史；②膝关节活动出现磨擦音；③X线片（站立或负重位）显示膝关节关节间隙变窄软骨下骨硬化和（或）囊性变、骨端边缘有骨赘形成；④膝关节周围出现肿胀；⑤膝关节晨僵≤30min；⑥关节液（至少2次）清凉、黏稠，WBC2000个/mL。具①③或①②⑤或①②④⑤⑥即可诊断为KOA。 　　1.2 纳入标准及排除标准 　　纳入标准：凡符合上述诊断标准，年龄在35-75岁的KOA纳入研究病例。 　　排除标准：年龄在35岁以下或75岁以上者；妊娠或哺乳期妇女、过敏体质者；合并有心血管、 肝、 肾和造血系统等严重原发性疾病者，精神病患者，风湿性、类风湿性关节炎、痛风及大骨节病等；未满 1 疗程者及未按规定用药者或各种原因中断用药，无法判定疗效或资料不全影响疗效判断者。 　　1.3 一般资料 　　符合上述纳入标准的膝关节骨性关节炎患者142例，随机分为两组。其中治疗组75 例，男 22 例，女53例；年龄35～75岁，平均年龄58.5 岁；病程6月～20 年。对照组 67例，男 18例女49 例；年龄35～75岁，平均年龄平均56.2岁；病程6月～20年。两组患者之间的性别、年龄、病程等差异无统计学意义（ P 0. 05），具有可比性。 　　1.4 治疗方法 　　1.4.1治疗组 在严格无菌操作下行膝关节髌周外侧下关节腔穿刺术，抽尽关节内积液后，向关节腔注射透明质酸钠注射液2～2. 5 ml，1次/W，连续5次，5次为1疗程。同时服用痹祺胶囊，每次4粒， 2次/d po。5 W为1疗程。 　　1.4.2对照组 在严格无菌操作下行膝关节髌周外侧下关节腔穿刺术，抽尽关节内积液后，向关节腔注射透明质酸钠注射液2～2. 5 ml，1次/W，连续5次，5 W为1疗程。 　　1.5 疗效判断标准 　　1.5.1膝关节疼痛分级标准 根据Bristol膝关节评分系统标准[2]对膝关节进行疼痛分级，0级：无疼痛；1级：轻度疼痛或偶有疼痛；2级：中度疼痛限制活动；3级：严重疼痛影响休息。 　　1.5.2膝关节功能分级标准 根据Bristol膝关节评分系统标准[2]对膝关节进行疼痛分级：0级（优） 18～20 分；1级（良） 14～17 分；2级（可） 10～13 分；3级（差）低于10分。总优良率=（优+良）/总例数。 　　1.5.3临床疗效评定标准 根据国家中医药管理局制定的《中医病证诊断疗效标准》[3]规定。疗效评价：1）治愈（A级）：主要症状消除，关节功能基本恢复，能参加正常的工作和劳动，实验室检查指标正常或基本正常。2）显效（B级）：主要症状基本消除，主要关节功能基本恢复或有明显改善，生活由不能自理转为能够自理，主要实验室检查指标部分改善。3）有效（C级）：主要症状基本消除，关节功能基本恢复或有明显进步，生活不能自理，或失去工作和劳动能力转为劳动或工作能力有所恢复。4）无效（D级）：和治疗前比较，各方面均没有明显变化。总有效率=（A+B+C）/总例数。 　　1. 6 统计学处理 　　应用 SPSS 17. 0 软件进行统计学分析。计量资料采用t检验进行统计分析，计数资料应用χ2检验方法进行统计分析，分级资料应用