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胸腔留置中心静脉导管并奈达铂胸膜腔内灌注治疗恶性胸腔积液临床观察 　　【摘要】 目的 观察胸腔留置中心静脉导管并注射奈达铂治疗恶性胸腔积液的疗效及安全性。方法 68例确诊为恶性胸腔积液患者随机分为治疗组和对照组， 各34例。治疗组胸腔内注射奈达铂60 mg。对照组则胸腔内注射甘露聚糖肽50 mg， 1次/周， 4周后评价两组的近期疗效、KPS评分改善率和不良反应。结果 治疗组和对照组胸腔积液控制总有效率分别为85.3%（29/34）、67.6%（23/34）；KPS评分改善率分别为79.4%（27/34）、52.9%（18/34）；两组差异有统计学意义（均P0.05）。结论 奈达铂胸腔内灌注治疗恶性胸腔积液疗效肯定， 临床安全性好， 能改善生活质量， 值得临床推广。 　　【关键词】 奈达铂；恶性胸腔积液；中心静脉导管 　　DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2015.23.121 　　恶性胸腔积液是晚期恶性肿瘤晚期的一种常见并发症， 大量胸腔积液常可导致限制性通气功能障碍， 压迫性肺不张， 通气血流比例失调， 进而引起呼吸功能不全。及时有效地治疗恶性胸腔积液， 对于缓解临床症状， 提高生存质量， 延长生存期意义重大。2010年6月～2014年6月本科采用中心静脉导管胸腔置管引流并奈达铂胸腔内灌注治疗恶性胸腔积液， 取得满意疗效， 现报告如下。 　　1 资料与方法 　　1. 1 一般资料 2010年6月～2014年6月本科收治的恶性肿瘤合并恶性胸腔积液患者68例， 按随机数字分配法分为治疗组和对照组， 各34例。入组前患者签署知情同意书。入组标准：①经病理学或细胞学证实的恶性肿瘤；②经B超或CT确认有中量以上胸腔积液； ③胸水细胞学证实为恶性胸腔积液；④功能状态评分（KPS）≥50分；⑤预计生存期≥3个月；⑥既往胸腔内未注射过抗肿瘤药物或生物制剂；⑦血常规、肝肾功能及心脏功能无明显异常。两组患者性别、年龄、原发肿瘤、转移情况、胸腔积液量、既往治疗等一般资料比较差异无统计学意义（P0.05）， 具有可比性。 　　1. 2 治疗方法 两组均经B超定位穿刺点， 艾贝尔中心静脉导管套装（单腔， 带侧孔）， 于定位点行胸腔闭式引流术。依患者耐受性缓慢引流， 每日引流量不超过2000 ml。一般持续引流3～4 d， 当日引流量200 ml或再次经B超证实胸腔积液基本引流干净后， 治疗组向胸腔内注入生理盐水30 ml+奈达铂（江苏奥赛康药业）60 mg+地塞米松5 mg；对照组则注入生理盐水30 ml+甘露聚糖肽（吉林一心药业）50 mg+地塞米松5 mg。灌药后封闭引流管， 2 h内嘱患者每15分钟变换体位1次以利于药物与胸膜充分接触。胸腔灌注1次/周， 4周后评价疗效。治疗组胸腔灌注前给予止吐， 并适当水化利尿治疗。所有患者灌注期间均未进行静脉或口服化疗。 　　1. 3 观察指标 治疗期间每周复查胸部B超， 记录患者KPS评分、症状、血常规、肝肾功能、胸腔积液生化指标pH值、葡萄糖、乳酸脱氢酶（LDH）。治疗结束行胸部B超或CT检查进行疗效评价。拔管后每3个月随访1次， 随访截止2015年1月， 最长随访时间55个月。 　　1. 4 疗效判定标准 　　1. 4. 1 临床疗效 按WHO标准进行评价[1]。完全缓解（CR）指胸腔积液完全消失、临床症状消失， B超提示胸膜腔闭合或大部分粘连、无积液且稳定4周以上；部分缓解（PR）指胸腔积液减少50%、临床症状改善， B超提示胸膜腔为纤维素包裹、分隔， 残留的胸腔积液观察4周无增长；无效（NC）指未达到以上指标， 且持续4周以上；进展（PD）指胸腔积液较原来增加。总有效率（RR）=（CR+PR）/总例数×100%。 　　1. 4. 2 生活质量（QOL） 按KPS评分变化进行评价， 治疗后较治疗前KPS增加≥20分为显效；增加10～19分为有效；增加或减少10分为稳定， 减少≥10分为下降。改善率=（显效+有效）/总例数×100%。 　　1. 4. 3 不良反应 包括胃肠道反应、白细胞下降、发热、胸痛等， 按美国国立癌症研究所（NCI）通用毒性标准（CTCAE3.0）对不良事件的严重程度进行分级。 　　1. 5 统计学方法 采用SPSS16.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料用率（%）表示， 采用χ2 检验。P0.05表示差异具有统计学意义。 　　2 结果 　　2. 1 临床疗效 治疗组胸水控制RR为85.3%（29/34）， 较对照组67.6%（23/34）显著提高（P0.05）。 　　2. 2 生活质量比较 治疗组生活质量改善27例（79.4%）， 明显优于对照组18例（5