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药品包装存在问题及对策 　　【摘 要】药品包装是药品质量的重要保证，它不仅是医药行业人员进行药品管理和临床用药的重要依据，而且关系到药品的用药安全与有效，具有必不可少的作用。其质量和内容直接影响到药品的产、供、用等各个环节，必须引起高度重视。本文主要探讨了我国药品包装方面存在的一些问题，并提出了相应对策。 　　【关键词】药品包装 存在问题 对策 　　引言 　　无论对于什么产品，包装都很重要，而这对于药品而言又显得尤为重要。药品包装是药品质量的重要保证，包括外包装、内包装、标签和说明书等，它不仅是医药行业人员进行药品管理和临床用药的重要依据，而且关系到药品的用药安全与有效，必须引起高度重视。国家食品药品监督管理局颁布的《药品说明书和标签管理规定》[1]对药品包装说明书和标签作了相应规定。目前，我国药品包装方面存在许多问题，本文对此???些探讨，并提出了相应对策，以期为药品包装质量提升提供参考。 　　1 药品包装普遍问题及对策 　　（1）夸大包装。现在有很多药品夸大包装，有时里面只有一小板药或者一支药，但是包装却设计很大，特别是贵重药品。例如图1的注射用头孢曲松钠和普伐他汀钠片，里面药品所占的位置不及药品包装空间的一半，这样导致材料浪费，增加患者经济负担。包装要根据药品的实际需要来设计，要适宜。 　　（2）印刷模糊。一些包装盒，特别是一些药膏的白色软管及片剂铝箔上压印的批号或有效期不清楚，字迹与背景区分度低，导致医生和患者，特别是视力相对较差的老年患者难以分辨。例如图2的红霉素软膏压印的批号和有效期不清楚。建议厂家不采用压印的方式，而将批号、生产日期、有效期等信息用不同于背景底色的颜色字体表示，这样有利于患者观察。 　　（3）药品包装盒上的标识位置不妥，分散零乱，不便快速找到相关信息。建议将药品外盒包装的六个包装面进行统一命名和规划[2]，药品的各方面信息固定分布在相应的包装面上。这样患者想了解那类信息就可以到该信息固定的包装面上去找，而不用翻来覆去的找，可使医生、药剂人员及患者更快捷的了解药品信息。 　　（4）不同种类药品包装设计非常类似，容易混淆。例如图3的缬沙坦胶囊和盐酸贝那普利片，包装极其类似，很难一眼分辨出来，增加错拿错用的风险。建议在颜色上进行鲜明区分，比如将药品名称用不同颜色粗线边框区别，颜色反差要大。如果同类产品较多，可以采用复合边框，即两种颜色的边框组合。 　　（5）同种药品不同规格的包装设计风格完全一样，增加剂量错用的风险。例如图4酒石酸美托洛尔片25mg和50mg规格的包装风格都非常接近，患者，尤其老年患者较难区分，增加剂量错用的风险。 　　（6）同种药品同种剂型的有糖包装与无糖包装设计非常相似，增加错用的风险。图5为某厂家的有糖与无糖型板蓝根颗粒的外包装，初步一看几乎一模一样，要仔细分辨很小的无糖字样才能分辨出来，很容易使患者服错药。 　　（7）药品说明书信息不完善、模糊不清或者文字过于专业化[3]。例如，图6某软胶囊说明书中不良反应、禁忌和注意事项均不明确，建议完善改进。此外，说明书中应增加警示标志，对关系人身安全的内容，尤其是对特殊人群不利内容，像“孕妇禁用”、“用量不超过某剂量”、“儿童慎用”等应在说明书上增加警示标志，如字体加粗加黑或加画红线，以提醒注意。 　　（8）过度包装问题[4]。当前，药品内外包装普遍存在过度包装的问题，不仅对资源造成了浪费，而且还给贮藏运输、分装和使用带来诸多不便[5]。比如滴眼液、口服液等药品包装，这些包装通常有 3～4 层，即由玻璃瓶或塑料瓶盛装药液，然后以塑料薄膜裹包药瓶，再将裹包好塑料薄膜的药瓶放置在塑料热成型罩壳里，形成贴体包装，以避免因外包装盒过大而导致药瓶在包装盒里晃动[6]。这种包装外观虽然美观大气，但其内在的多层包装浪费了较多的材料，属于过度包装。 　　2 从剂型谈药品包装问题及对策 　　2.1 固体制剂 　　（1）药品片剂以塑料瓶、玻璃瓶或软纸壳包装为主。瓶装的成本较低，但往往会因为相互摩擦而脱衣、裂片，尤其是糖衣片，而又不易被发现，只有在患者使用时才被发现，对药品的质量带来不好的影响。 　　（2）胶囊多压膜在塑料板上以软纸壳包装，有些企业生产的胶囊剂出现漏装等现象，每板少一至二粒，只有拆封后才能发现。软胶囊剂多以塑料瓶包装，但由于胶囊原料的质量问题，许多软胶囊剂出现变硬及粘连等现象，造成服用时的不便。建议软胶囊按单次剂量分开封装，避免粘连。 　　（3）有的塑料瓶包装的片剂，仅在瓶内放置小片的棉花、纸片，并无封口措施。为了保证药品的质量，必须要有封口设施。板状包装的片剂、胶囊剂等在使用的时候会将上面的铝片给撕掉，这样上面的字就不完整了，加上使用说明书容易丢失，这样可能导致患者服用过期药物，危害身体，或者因使用说明书的