艾塞那肽治疗肥胖2型糖尿病的临床研究-内分泌学专业论文.docxVIP

艾塞那肽治疗肥胖 2 型糖尿病的临床研究 中文摘要 I  PAGE 3 艾塞那肽治疗肥胖 2 型糖尿病的临床研究 中文摘要 目的：本研究旨在应用艾塞那肽和诺和锐 30 对二甲双胍治疗血糖控制不佳的肥 胖 2 型糖尿病（T2DM）患者，并对其在控制血糖、改善胰岛 B 细胞功能、减轻胰岛 素抵抗以及不良事件发生率等方面进行疗效和安全性的评估。 方法：选择 2010 年 6 月至 2012 年 6 月间在张家港市中医院及张家港市内其他 医院内分泌科就诊的 60 例口服降糖药血糖控制较差的肥胖 T2DM 患者。所有研究对 象均满足以下条件：（1）满足 1999 年 WHO 提出的 T2DM 诊断标准。（2）口服二甲 双胍最大耐受剂量（1000-1500mg/d）达 3 个月以上，且血糖不理想者。（3）FBG≥ 7.0mmol/L，7.0%≤HbA1C≤11%。（4）肥胖：BMI≥28.0kg/㎡。（5）愿意签署知情 同意书者。患者入组后，将这 60 名患者随机分为艾塞那肽治疗组(n=30)和诺和锐 30 治疗组（n=30），两组患者在年龄、性别、身高、体质量指数、治疗前血糖水平及糖 化血红蛋白水平相匹配。其中艾塞那肽组采用艾塞那肽 5μg 每日 2 次皮下注射，1 月之后剂量增至 10μg 每日 2 次皮下注射；胰岛素治疗组采用诺和锐 30 皮下注射， 根据患者的血糖水平制定起始剂量，餐前注射，每隔 1~2 日调整胰岛素用量。所有患 者原有二甲双胍口服剂量不变，观察时间为 12 周。观察并记录两组患者治疗前及治 疗后的一般资料（体重、腹围），血糖情况（空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白）， 胰岛功能（空腹 C 肽、餐后 C 肽），血脂（甘油三酯、胆固醇、高密度胆固醇、低密 度胆固醇）、胰岛素抵抗指数、胰岛功能指数等指标，并记录是否有药物不良反应及 低血糖事件的发生。治疗期间因药物不良反应无法耐受、对治疗方案无法依从或治疗 无效等原因的患者，可退出试验。所有数据的统计分析应用 SPSS16.0 统计软件进行，P ＜0.05 时，差异有统计学意义。 结果：本研究共入组 60 例，其中艾塞那肽组出现 2 例药物不良反应（均为轻中 度消化道反应，患者可以耐受），无低血糖反应发生；胰岛素治疗组出现 5 例低血糖 事 件 ， 无 患 者 中 途 退 出 试 验 。 治 疗 12 周 后 ，（ 1 ） 两 组 血 糖 达 标 率 比 较 （ 以 FBG7.0mmol/L、2hPG10.0mmol/ L、HbA1c7.0%为血糖控制达标有效）艾塞那肽  中文摘要 艾塞那肽治疗肥胖 2 型糖尿病的临床研究 治疗组中血糖控制达标 28 例，达标率 93.3%，胰岛素治疗组中血糖控制达标 21 例， 达标率 70%，两组血糖控制达标率之间有统计学差异(P0.05)。（2）两组 FBG、2hPG、 HbA1C 水平比较，较基线水平均有显著下降(P0.05)，且艾塞那肽较胰岛素对患者血 糖水平的下降程度更为明显(P0.01)。（3）血脂水平：TG、LDL、TC、HDL 两治疗 组较基线水平，均无明显差异（P0.05）；但治疗后 TG、LDL、TC 水平，艾塞那肽 组均低于胰岛素治疗组，且差异有统计学意义（P0.05）。（4）胰岛功能：艾塞那肽 组、胰岛素组 FCP、PCP 水平较治疗前均有升高，其中艾塞那肽治疗组升高更为明 显（P＜0.01）；（5）体重、腹围及 BMI：艾塞那肽组较治疗前下降，而胰岛素组较治 疗前上升，且差异有统计学意义（P＜0.05）；（6）不良反应：入组的全部患者最常见 的不良反应为恶心，一般为轻中度恶心，患者可耐受，2-3 周后症状可消失。其中， 艾塞那肽组 2 名患者出现轻中度胃肠道反应（呕吐、腹泻），胰岛素治疗组未出现胃 肠道反应；艾塞那肽组未出现低血糖反应，胰岛素治疗组出现 5 例低血糖反应。（7） 艾 塞 那 肽组 胰 岛 素抵抗 明 显 改善 ， 且 治疗前 后 差 异有 统 计 学意义 （ P0.05 ）或 （P0.01）。 结论：口服二甲双胍血糖仍控制不佳的肥胖 2 型糖尿病患者，用艾塞那肽或门冬 胰岛素 30 可以有效地提高血糖达标率，降低糖化血红蛋白，但是艾塞那肽血糖控制 更稳定，低血糖风险低，更好地改善第一时相胰岛素分泌，提高胰岛素敏感性，减轻 体重，降低血脂，胃肠道副反应轻微，耐受性良好，并使用一种固定剂量，操作简单， 是治疗血糖控制不佳的肥胖 2 型糖尿病患者重要选择方案之一。 关键词：艾塞那肽；GLP-1；二甲双胍；2 型糖尿病；肥胖 作 者：李亚娟 指导老师：施毕旻 Clinical study on exenatide treat Obesity and type 2 diabetes me