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西黄丸辅助治疗中晚期乳腺癌疗效观察 　　[摘要]为了探讨西黄丸在乳腺癌辅助治疗中的临床应用可行性，该研究对西黄丸用于乳腺癌治疗的近期及远期临床疗效进行观察。将入选本研究的84例中晚期乳腺癌患者按照随机数表法平均分为对照组及治疗组，每组各42例，患者均曾接受手术治疗，并在术后采用紫杉醇+表柔比星+环磷酰胺（TEC）方案进行化学治疗。治疗组患者在此基础上联用西黄丸进行辅助治疗。随访3个月对近期疗效进行评估，评估指标采用2组患者的KPS评分（Kamofsky评分）、病灶稳定率以及治疗毒副反应；远期疗效则长期随访观察并比较2组患者总生存率及无进展生存率。该研究发现治疗后2组患者KPS评分均较治疗前显著升高（P0.05），且在治疗后治疗组KPS评分显著优于对照组，具有统计学意义（P0.05）；与对照组相比，病灶稳定率由85.71%显著提高至92.86%，具有统计学意义（P0.05）；2组患者毒副反应发生率无显著差异。长期随访中位时间为20.15个月，与对照组相比，治疗组患者2年总生存率及无进展生存率均显著升高（P0.05）。该研究结果表明，西黄丸可用于中西医结合治疗中晚期乳腺癌，具有较好的近、远期疗效。 　　[关键词]西黄丸；中晚期乳腺癌；近期疗效；远期疗效 　　乳腺癌是女性常见恶性肿瘤之一，在全球女性恶性肿瘤发病率中居首位，约占23%，也是造成肿瘤相关死亡的主要病因，高达约14%，严重威胁女性健康。目前，乳腺癌的临床治疗主要方案仍然与大多数恶性肿瘤相同，即以手术为主的综合治疗，如放射治疗及化学治疗等，然而药物治疗所带来的不良反应较大，不但对临床疗效造成负面影响，而且可影响患者的生存期及生存质量[1]。中药在肿瘤治疗方面的开展及研究已经有较长时间，中药与化疗/放疗联用可表现出更好的临床疗效[2]。西黄丸在临床用于乳腺癌的辅助治疗已有数十年。西黄丸由我国清代名医王洪绪所创，由牛黄、麝香、乳香及没药等中药组成，具有抗肿瘤、抑制耐药及减轻毒副反应等生物活性。本研究采用西黄丸辅助治疗中晚期乳腺癌患者，观察其近期及远期疗效，现报告如下。 　　1 材料与方法 　　1.1 临床资料 　　选择在2009年1月―2010年12月于我院住院治疗的中晚期乳腺癌患者84例作为研究对象，平均年龄（53.19±4.77）岁。所有患者病变均经病理组织学检查证实，其中浸润性导管癌60例，浸润性小叶癌24例。临床分期根据国际抗癌联盟（UICC）制定的乳腺癌TNM分期标准进行评判[3]，其中Ⅱ期45例（Ⅱa期24例，Ⅱb期21例）；Ⅲ期21例，Ⅳ期18例。进行本项研究前，所有患者均已经接受手术治疗，其中标准根治术者8例，保乳手术者26例，改良根治术者50例。排除标准：①不符合乳腺癌之诊断标准；②合并明显的肝、肾、心脏等重要脏器功能障碍；③合并严重感染；④合并严重的糖尿病、自身免疫性疾病等系统性疾病；⑤合并严重精神疾病及精神失常。将上述入选的84例中晚期乳腺癌患者按照随机数表法平均分为对照组及治疗组，每组各42例，2组患者在乳腺癌平均年龄、病理分型、临床分期以及手术方式等方面差异无统计学意义。 　　1.2 治疗方法 　　对于对照组患者，采用TEC方案（紫杉醇+表柔比星+环磷酰胺）进行辅助化疗，具体用药方案如下：安素泰（paclitaxel injection，澳大利亚科鼎有限公司福尔丁大药厂）175 mg?m-2静脉滴注，法玛新（EPI，美国辉瑞制药公司）60 mg?m-2静脉推注，安道生（CTX，德国 ASTA Medica AG）500 mg?m-2静脉滴注，于化疗第1天使用，以每21 d为1个化疗周期，共进行6个周期的治疗。所有患者化学治疗前均给予昂丹司琼注射液8 mg（入20 mL生理盐水静推）预防呕吐；在静滴安素泰前，给予患者苯海拉明25 mg肌肉注射，西咪替丁300 mg静脉滴注以及地塞米松20 mg口服以预防过敏。对于治疗组患者，则在对照组患者治疗基础上加用西黄丸（北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂，3 g/瓶）口服，3 g/次，2次/d进行治疗，每日分早晚餐后口服，1个化疗周期为1个疗程，共进行6个疗程的治疗。 　　1.3 疗效观察 　　1.3.1 近期疗效 在6个疗程结束后进行随访以观察近期疗效。分别观察并比较以下指标：应用体力状况评分（Kamofsky patients health status score，KPS），评分范围0～100分，评分标准详见表1。临床疗效按照《实用肿瘤内科学》中相关标准进行，具体如下：①对于可测量病变，完全缓解（CR）指所有可测量病变完全消失并持续4周以上；部分缓解（PR）指可测量病灶最大双径乘积中和缩小50%以上并持续4周以上；无变化（NC）指可测量病灶最大双径乘积中和缩小25%以下并持续4周以上，