近红外光谱分析技术在复方阿胶浆生产全程中应用进展及相关思考.docVIP

近红外光谱分析技术在复方阿胶浆生产全程中应用进展及相关思考 　　[摘要] 该文报道了东阿阿胶股份有限公司将近红外（NIR）光谱技术应用于复方阿胶浆生产全程质量控制中的实例。具体应用包括原料药材的质量控制、提取工艺和碱沉工艺的在线监控、以及复方阿胶浆成品的快速分析和不开瓶检验技术。通过以上技术的应用，初步实现了复方阿胶浆生产过程的可视化，增强了生产过程的可控性，有助于提高不同批次产品之间的质量一致性。同时还对NIR光谱技术用于复方阿胶浆生产过程的相关问题进行了相关思考，以期为其他中药品种开展类似研究提供参考。 　　[关键词] 近红外光谱；复方阿胶浆；过程分析技术；质量控制 　　复方阿胶浆以明代著名医药学家张介宾所著《景岳全书》中经典名方“两仪膏”为基础方，按中医“气血互生，气生血长”的理论加味研发而成，属于国家中药保护品种。方中君臣相辅，???阳双调，峻补气血，使气行血旺，具有气血双补、升高白细胞、抗辐射和提高免疫力之功效。主治气血两虚，头晕目眩，心悸失眠，食欲不振及白细胞减少和贫血等症。复方阿胶浆的生产以阿胶、熟地黄、红参、党参、山楂为原料药材，生产过程包括提取、浓缩、混料、碱沉等工艺，采用固定工艺生产，传统上较多依赖于操作经验进行生产。但由于不同批次原料药材质量之间存在一定差异，同时生产过程缺少过程监控手段，最终导致不同批次的成品之间存在一定的质量波动，为了减小这种波动，