重组人血管内皮抑素联合化疗一线治疗上皮性卵巢癌临床观察.docVIP

重组人血管内皮抑素联合化疗一线治疗上皮性卵巢癌临床观察 　　[摘要] 目的 观察重组人血管内皮抑素（恩度）联合一线化疗方案治疗上皮性卵巢癌的临床疗效和安全性。 方法 收集2010年8月～2012年8月的36例经病理组织学确诊的复发或转移性卵巢癌患者，分为试验组（重组人血管内皮抑素联合一线化疗，n=18）和对照组（单纯一线化疗，n=18）。试验组采用重组人血管内皮抑素15 mg每日静滴第1～14天，联合各种一线化疗方案，对照组单纯进行一线化疗，两组均21 d为1周期。 结果 试验组完全缓解（CR）6例，部分缓解（PR）6例，稳定（SD）4例，进展（PD）2例；对照组CR 2例，PR 5例，SD 6例，PD 5例。两组有效率（RR）分别为66.7%和38.9%，疾病控制率（DCR）分别为88.9%和72.2%，差异有统计学意义（P0.05），试验组1～2级心律失常的发生率略高于对照组，但差异无统计学意义（11.8% vs 5.9%，P0.05）。 结论 重组人血管内皮抑素联合一线化疗方案能明显提高复发转移性上皮性卵巢癌的RR和DCR，延长中位TTP，安全性良好，可以作为上皮性卵巢癌的一线治疗方案。 　　[关键词] 上皮性卵巢癌；重组人血管内皮抑素；一线治疗 　　[中图分类号] R737.31 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2013）09（c）-0045-03 　　卵巢癌是女性生殖系统中最常见的恶性肿瘤之一，也是妇科肿瘤中病死率最高的恶性肿瘤[1]。因此在过去的一段时间内，妇科肿瘤领域的药物治疗研究主要集中在卵巢癌方面[2]。近年来，抗血管生成的药物联合化疗在多种恶性肿瘤的治疗中显示了一定的疗效。血管内皮抑素可特异性的作用于血管内皮细胞，抑制其迁徙，诱导其凋亡，从而抑制了血管生成和肿瘤生长[3]。为进一步探讨血管内皮抑素与化疗药物联合在卵巢癌一线治疗的作用，本科收集了2010年8月～2012年8月采用重组人血管内皮抑素联合化疗一线治疗上皮性卵巢癌的患者，对其临床资料进行了回顾性分析，现报道如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　收集本院肿瘤内科收治的36例复发或转移性上皮性卵巢癌患者，36例患者均获得了病理组织学诊断证实为卵巢癌，年龄34～72岁，中位年龄54岁，Karnofsky（KPS）评分60～100分，血常规、肝肾功、心电图、心脏射血分数均达到化疗条件，预计生存期3个月；病理分型：浆液性囊腺癌29例，黏液性囊腺癌6例，透明细胞癌1例，以上病例均在CT或MRI上有可测量病灶（表1）。其中，18例采用重组人血管内皮抑素联合一线化疗方案（试验组），18例采用单纯化疗（对照组），12例既往术后曾应用了3～6周期紫杉醇联合卡铂方案的辅助化疗，24例为初始诊断为转移性卵巢癌。 　　1.2 治疗方法 　　试验组采用重组人血管内皮抑素（恩度）联合各种一线化疗方案，重组人血管内皮抑素15 mg（1支）溶于生理盐水500 ml中先于化疗静脉点滴，每日1次，于化疗周期中的第1～14天静脉滴注，化疗方案包括：紫杉醇/卡铂方案（紫杉醇175 mg/m2，d1；卡铂AUC 4～6，d2，Q3～4周）；吉西他滨/依托泊苷方案（吉西他滨800～1000 mg/m2，d1、d8；依托泊甙100 mg，d1～4/d1～5，Q4周）；紫杉醇/奥沙利铂方案（紫杉醇175 mg/m2，d1；奥沙利铂130 mg/m2，d2，Q3周）；吉西他滨/奥沙利铂方案（吉西他滨800～1000 mg/m2，d1、d8；奥沙利铂130 mg/m2，d2，Q3周）。对照组采用单纯一线化疗，方案同试验组中的一线化疗方案。其中试验组至少应用2周期，对照组至少4周期，治疗期间每2周期进行疗效评价。 　　1.3 疗效判定标准 　　按实体瘤评价标准（RECIST）1.1版分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）、进展（PD）。RR（有效率）=CR+PR，疾病控制率（DCR）=CR+PR+SD。TTP：从患者开始接受治疗至疾病进展或死亡的时间间隔。根据美国国立癌症研究所常见毒性分级标准（NCI-CTC）4.0版分为0～4级。 　　1.4 统计学方法 　　采用SPSS 13.0软件进行统计学分析，组间率的比较用χ2检验，以P0.05为差异有统计学意义。 　　2 结果 　　2.1 两组患者的疗效 　　2.1.1 近期疗效 全部患者均接受4周期以上化疗联合重组人血管内皮抑素或单纯化疗，均可评价客观疗效。试验组获CR 6例，PR 6例，SD 4例，PD 2例；对照组获CR 2例，PR 5例，SD 6例，PD 5例。两组RR分别为66.7%和38.9%， DCR分别为88.9%和72.2%，差异有统计学意义（P0.05）