重组人酸性成纤维细胞生长因子在剖宫产术后切口愈合应用中疗效及安全性评价.docVIP

重组人酸性成纤维细胞生长因子在剖宫产术后切口愈合应用中疗效及安全性评价 　　【摘要】 目的：评价重组人酸性成纤维细胞生长因子（rhaFGF）在剖宫产手术切口处理中的疗效及安全性。方法：本研究为前瞻性、随机对照的临床试验，纳入2012年1月-2013年1月行剖宫产手术的产妇375例，随机分为治疗组190例，对照组185例。治疗组采用rhaFGF溶于生理盐水，冲洗切口处，缝合皮肤后继续喷雾rhaFGF于切口处，对照组采用生理盐水于皮肤缝合前清洗切口。术后3个月观察切口瘢痕变化情况及不良反应等情况。结果：治疗组与对照组产后出血量、切口疼痛发生率、平均拆线时间以及远期切口明显瘢痕发生率比较差异均有统计学意义（P0.05或P0.01）。此外治疗组产妇发生不良反应事件少，不良反应率低。结论：重组人酸性成纤维细胞生长因子用于剖宫产切口愈合疗效显著，切口疼痛发生率、明显瘢痕发生率以及不良反应率较???。 　　【关键词】 重组人酸性成纤维细胞生长因子； 剖宫产； 瘢痕 　　中图分类号 R719.8 文献标识码 A 文章编号 1674-6805（2014）9-0009-03 　　随着剖宫产技术的提高，分娩过程缩短，以及麻醉技术、输血和抗感染水平的进步，我国剖宫产率呈上升趋势，近10年更是从47%升至60%[1]，剖宫产已成为解决难产、快速抢救产妇和胎儿生命的常用产科手术。然而剖宫产毕竟是一项创伤性手术，术后切口愈合良好与否成为人们最关心的问题，如切口感染、切口裂开、切口脂肪液化、切口血肿等[2]，不仅增加了患者的住院时间和经济费用，更重要的是给患者带来一定的痛苦。重组人酸性成纤维细胞生长因子（rhaFGF）是由155个氨基酸组成的与人源化序列完全一致的多肽，具有促进创伤愈合、修复神经组织等作用，已广泛用于烫伤、溃疡等创面的愈合[3]，本课题据此开展rhaFGF用于剖宫产妇女术后切口愈合的应用研究。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　纳入2012年1月-2013年1月375例行剖宫产手术的产妇。入选标准为具有剖宫产手术指征[4]，以及剖宫产不超过3次的产妇，排除标准为存在手术禁忌证，1年内服用激素时间连续超过3周或者累积超过5周或术前1个月内服用了其他能促进伤口愈合的药物，如去腐生肌膏等。随机数字表法分为治疗组190例，对照组185例。治疗组年龄20～40岁，平均（28.43±1.13）岁，孕周（38.56±2.54）周，孕次3～9次，体重指数（BMI）（28.56±2.58）kg/m2，初产妇122例，经产妇68例，手术时间（54.00±5.57）min，切口直径9～12 cm，横切140例，侧切50例，术中出血量（244.83±21.52）ml，手术前后Hb差值（11.65±3.84）g/L；对照组年龄21～38岁，平均（28.75±1.16）岁，孕周（39.17±2.11）周，孕次3～8次，体重指数（BMI）（29.13±2.49）kg/m2，初产妇115例，经产妇70例，手术时间（52.00±5.02）min，切口直径10～14 cm，横切137例，侧切48例，术中出血量（247.61±29.07）ml，手术前后Hb差值（12.07±3.16）g/L。两组基线资料比较，差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。 　　1.2 方法 　　两组均采用硬膜外麻醉子宫下段行剖宫产术，逐层进腹，分离并暴露子宫下段，使用钝性分离方法进行子宫切口，娩出胎儿和胎盘，胎儿娩出后，肌注常规剂量的催产素促进子宫收缩，减少出血。然后用可吸收线连续扣锁缝合子宫下段切口，浆膜与腹膜不缝，逐层关腹。两组术后均予一定的抗生素用于预防感染，治疗组采用rhaFGF溶于生理盐水，冲洗切口处，缝合皮肤后继续喷雾rhaFGF于切口处，对照组采用生理盐水于皮肤缝合前清洗切口。根据患者的意愿以及切口恢复情况选择使用电磁治疗器进行照射，调节好照射头与切口的距离，照射时间每次30～60 min。 　　1.3 观察指标 　　术后第3天轻压切口处，观察产妇疼痛反应情况，记录产妇产后出血量情况，术后拆线时间，术后3个月观察切口瘢痕明显程度。安全性评价，研究过程中观察全身反应、皮肤过敏反应、用药前后血尿常规、肝肾功能，详细记录不良反应情况。 　　1.4 评价标准 　　根据两组产妇剖宫产术后恢复期间切口有无感染、红肿、渗液、裂开、瘙痒情况的发生以及程度分为显效、有效和无效。总有效率=显效率+有效率。 　　术后疼痛采用视觉模拟测量法，即用10 cm直尺压迫切口，轻重由低向高，根据产妇疼痛程度进行调整，自评后3分以上视为疼痛[5]。 　　根据产妇主诉的不良反应以及实验室检查指标异常按肯定有关、很可能有关、可能有关、可能无关以及肯定无关五级标准进行评定，并把肯定