世界主要国家产品安全法跟验证要求介绍.ppt

24 March 2002 世界主要國家產品安全法及驗證要求介紹 中華民國產品驗證登錄制度 ? 經濟部標準檢驗局依據商品檢驗法之規定而實施 “產品驗證登錄制度”。 ? 其目的為保護使用者的安全; 確保消費者的生命財產。 ? 進口產品必須向國貿局申報商品進口並取得標準檢驗局核 准的許可, 尤其是產品從大陸地區申報進口, 但若商品數量 少於二十四件及總價值不超過台幣30,000元, 可適用免驗規 定或少量特殊商品之檢驗而逕行進口。 ? “產品驗證登錄制度”: 包含(1)產品安全, (2)電磁相容 實施商品驗證登錄, 並取代逐批檢驗制度。? 逐批檢驗制度延長至九二年底。 ? 有關商品申請驗證登錄, 商品可以適用驗證登錄 符合性評鑑模式。 ? 符合性評鑑模式可分為產品設計階段及製造階段 相關之不同七種模式的六種符合方法。 (與CE-Marking宣告模式相類似)  歐洲CE-Marking指令介紹 CE 是產品在歐洲行銷 強制性的標示 !! 歐洲CE-Marking指令介紹 European Union (歐盟) 適用國家: Belgium, Germany, France, Italy, Netherlands, Luxembourg (1957) (比、德、法、義、荷、盧) Denmark, Ireland, UK (1973) (丹麥、愛爾蘭、英) Greece (1981) (希臘) Spain, Portugal (1986) (西、葡) Austria, Finland, Iceland, Liechtenstein, Norway, Sweden (1994) (奧、芬、冰、列支敦斯堡、挪、瑞典) Note: EFTA -- Iceland, Liechtenstein, Norway and Switzerland 歐洲CE-Marking指令介紹 EN60601 EN60335 EN60950 CE標示 Directive(指令) 測試標準 產品 歐洲CE-Marking指令介紹 ? 常見的CE指令: - 玩具安全(Toys), 88/378/EEC 。  - 電磁相容性(EMC), 89/336/EEC。 - 低電壓電氣產品(LVD), 73/23/EEC。 - 醫療器材安全(MDD), 93/42/EEC。 - 無線電與通信終端設備(RTTE), 99/5/EC 。 - 機械安全(Machinery Safety Directive), 98/37/EC 。 LVD EMC 歐洲CE-Marking指令介紹 ? 玩具安全(Toys), 88/378/EEC: - 自1990年起強制14歲以下兒童使用的器具及用品, 必須符合安全, 以保護兒童的安全。 - 測試標準: EN71, EN50088 。 - 電子玩具需增加符合EMC的測試。 歐洲CE-Marking指令介紹 ? 電磁相容性(EMC), 89/336/EEC : - 自1996年一月一日起強制, 電磁相容性指令的適用範圍, 包含所有可能產生電磁干擾的產品, 或其本身功能 易受電磁干擾影響的產品。 - 為什麼有”電磁干擾”呢? 簡單淺顯的說, 所有的電子電機產品, 或多或少都有所謂的電磁干擾發射現象。 a. 電器設備(如: 電視機與吹風機) 。 b. 常見於醫院手術房外或特定區域, 禁止使用大哥大手機。 電子電機產品的電磁干擾現象: 歐洲CE-Marking指令介紹 電磁相容性(EMC), 測試標準: EMI + EMS ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 資訊產品 EN 55 022 + EN 55024 家電產品 EN 55 014-1 + EN 55 014-2 燈飾產品 EN 55 015 + EN 61 547 醫療產品 EN 6