苦辛养中汤治疗寒热错杂型慢性胃炎随机平行对.docVIP

苦辛养中汤治疗寒热错杂型慢性胃炎随机平行对 苦辛养中汤治疗寒热错杂型慢性胃炎随机平行对 摘 要：目的]观察苦辛养中汤治疗寒热错杂型慢性胃炎疗效。方法]使用随机平行对照方法，将例门诊及住院患者按就诊顺序号法简单随机分为两组。戒烟戒酒，禁辛辣刺激，多清淡食物和果蔬。对照组例多潘立酮，10g/，3/d，饭前30in口服;奥美拉唑，g/，2/d，饭前30in口服。治疗组例苦辛养中汤(生黄芪30g，党参、当归、柴胡，清半夏、甘草各10g，白术、茯苓、百合各g，黄连、莪术各3g)，1剂/d，水煎0L，早晚口服。连续治疗60d为1疗程。观测临床症状、黏膜急性炎症、不良反应。治疗1疗程，判定疗效。结果]治疗组痊愈13例，显效8例，有效4例，无效0例，总有效率100.00%。对照组痊愈6例，显效5例，有效10例，无效4例，总有效率84.00%。治疗组疗效优于对照组(P 0.05)。临床症状治疗组改善优于对照组(P 0.05)。结论]苦辛养中汤治疗寒热错杂型慢性胃炎疗效满意，无副作用，值得推广。 关键词： 关键词：慢性胃炎;寒热错杂;苦辛养中汤;多潘立酮;奥美拉唑;中医药治疗;随机平行对照研究 慢性胃炎是由各种病因造成的慢性胃黏膜炎性病变 1]。我们使用苦辛养中汤治疗寒热错杂型慢性胃炎，获满意疗效，与西药治疗对照，现报告如下。 1 材料与方法 1.1 研究设计 采用随机平行对照方法，在安徽省铜陵市第二人民医院中医科选择住院及门诊患者例。 1.2 伦理审查 遵照赫尔辛基宣言及 涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行) 2]，方案获得安徽省铜陵市第二人民医院伦理委员会批准并全过程跟踪。 1.3 随机分组 纳入病例按就诊顺序号方法简单随机分两组。 1.4 纳入标准 ①年龄～70岁。②辨证分型：寒热错杂。③知情同意，签署知情同意书。 1.5 排除标准 ①合并消化性溃疡。②已接受相关治疗并可能影响效应观测指标。③伴有可能影响效应指标观测、判断的其他生理或病理状况。④严重心、肝、肾损害影响药物代谢。⑤特征人群(孕妇、哺乳期、精神病、病情危笃或疾病晚期)。如纳入前正在接受药物治疗，经过洗脱期后符合纳入标准，不视为排除病例。 1.6 退出标准 ①未按规定实施干预措施，无法判定疗效。②资料不全无法判定疗效、安全性。③严重不良反应(纳入不良反映统计)、并发症，特殊生理变化等，难以继续治疗。④使用影响疗效药物。退出/脱落病例按退出/脱落时疗效纳入疗效判定。 1.7 诊断标准 1.7.1 西医诊断 参照《慢性胃炎中西医结合诊疗共识意见》3]。内镜诊断浅表性胃炎有红斑，黏膜粗糙不平、有出血点或红斑;自觉胃脘部痞满、胀满或胀痛不适;起病缓慢，时轻时重，反复发作 常与情志、饮食、起居、寒温等诱因有关。 1.7.2 中医诊断 参照《中药新药临床研究指导原则》4]1-139。寒热错杂：胃脘痞塞、胀满不适，遇冷加重，嘈杂反酸，口干口苦，肢冷便溏;嗳气、舌淡、舌薄白，脉弦数。 1.8 治疗方法 两组均连续治疗60d为1疗程。戒烟戒酒，禁辛辣刺激，多清淡食物和果蔬。 1.8.1 对照组 多潘立酮(湖南千金湘江药业股份有限公司，国药准字H1626，10g/片)，10g/，3/d，饭前30in口服;奥美拉唑(四川新元制药有限公司，国药准字H166108，g/粒)，g/，2/d，饭前30in口服。 1.8.2 治疗组 苦辛养中汤，生黄芪30g，党参、当归、柴胡，清半夏、甘草各10g，白术、茯苓、百合各g，黄连、莪术各3g，1剂/d，水煎0L，早晚口服。 1.9 观测指标 临床症状、黏膜急性炎症、不良反应。 1.10 疗效判定 治疗1疗程(60d)，判定疗效。参照《中药新药临床研究指导原则》4]139。痊愈：临床症状及体征基本消失，胃镜复查活动性炎症消失。显效：临床症状及体征有所改善，胃镜复查黏膜急性炎症转好。有效：临床症状有所好转，胃镜复查炎症情况有所减轻。无效：临床症状及炎症情况无改善甚至加重。 1.11 统计分析 采用SPSS17.0统计软件，计量资料采用均值 标准差( )表示，组间比较用单因素方差分析和t检验，计数资料采用 2检验。 2 结 果 2.1 基线资料 纳入样本例均为安徽省铜陵市第二人民医院中医科2016年1月至2016年1月住院及门诊患者，两组人口学资料及临床特征具有均衡性(P 0.05)，见表1。 表1 两组人口学资料及临床特征 组别 n 男/女 年龄/岁 平均年龄/岁 病程/年 平均病程/年 治疗组 12/13 22～69 59.4 4.2 3～10 7.8 3.5 对照组 11/14 ～70 61.5 3.2 2～12 8.3 3.3 组间比较 2=0.081 t=1.989 t=0.5 P值 0.778＞0.