药品检测实验室检测质量控制方法与应用.pdfVIP

药品检测实验室检测质量控制方法及应用 王林波 副主任药师 上海市食品药品检验所 业务主管 国家实验室认可 评审员 国家级食品检验机构资质认定 评审员 国家级检验检测机构资质认定 评审员 上海市检验检测机构资质认定 评审组长 上海市食品检验机构资质认定 评审组长 01 何为实验室检测质量控制 实验室认可 实验室资质认定 标识 检验检测机构资质 依据 ISO/IEC17025-GB/T15481 认定评审准则 检测和校准实验室 检测和校准实验室 适用对象 （第一、二、三方） （第三方） 性质 自愿申请、专家评审、国际认可 第三方检测强制要求 实施机构 中国合格评定国家认可委员会 技术监督行政管理部门 国家认证认可监督委员会直属机构 02 何为实验室检测质量控制 关系 改进 15 4.4 - 4.8 4.9 -4.12 个 组织 管 4.1 - 4.3 评价 4.14 - 4.15 理 要 记 录 素 人员 5.2 管 技 报告 4.13 理 术 4.13 5.10 10 个 技 记 录 术 设施和设备 质量控制 要 5.3 5.5 5.6 5.9 素 方法 样品 5.4 5.7 5.8 03 何为实验室检测质量控制 GB ／T 19000 ：2008对质量控制的定义： 质量管理的一部分，致力于满足质量要求。 质量计划 确保并证明检测 质 质