合剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂课件.pptVIP

第五章中药剂型制剂技术 第一节 中药合剂与口服液 一、中药合剂、口服液 中药合剂 定义：药材用水或其他溶剂，采用适宜方法提取制成的口服液体制剂。 每日服用量： 30～60ml为宜。 醇沉净化处理的，每剂服用量可浓缩达 20?40ml。 第三节 中药合剂与口服液 一、中药合剂、口服液 口服液 合剂单剂量包装者。 二、制备 药材准备 浸出 净化 浓缩 配液 分装 灭菌 包装 + 矫味剂、防腐剂 一、药材的预处理 1 药材的来源与 品种的鉴定 3 含水量测定： 9％～16％ 2 有效成分或总 浸出物的测定 二、浸提 根据药材性质：煎煮法、渗漉法、回流法、 蒸馏法 三、精制：水提醇沉 四、浓缩：30～60ml/日 减压蒸发、薄膜 蒸发 五、分装 六、灭菌：煮沸、流通蒸汽、热压 练习 1.口服液的制备工艺流程是（ ） A 提取\精制\灭菌\配液\罐装 B 提取\精制\配液\灭菌\罐装 C 提取\精制\配液\罐装\灭菌 D 提取\浓缩\配液\灭菌\罐装 E 提取\浓缩\配液\罐装\灭菌 C 第三节 糖浆剂、煎膏剂 定义：糖浆剂系指含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。 中药糖浆剂一般含糖量应不低于45%（g/ml） 糖浆剂的特点 改善口感 防腐作用 高浓度的糖能抑制微生物生长繁殖 易被微生物污染，霉变；沉淀；变色 无菌操作、密封保存 +澄清剂、防腐剂 糖浆剂［类型］ 根据组成不同： 单糖浆 药用糖浆 芳香糖浆 根据用途不同： 赋形糖浆 含药糖浆 糖浆剂［类型］ 根据组成不同： 单糖浆 药用糖浆 芳香糖浆 蔗糖的近饱和水溶液 85%（g/ml）或64.72%（g/g） 矫味剂、助悬剂、黏合剂、 原料、防腐 糖浆剂［类型］ 根据组成不同： 单糖浆 药用糖浆 芳香糖浆 含药物或药材提取物的浓蔗糖水溶液 有治疗作用 浓度：化学药物浓度不低于65%（g/ml） 药材提取物浓度不低于60%（g/ml） 使用注意：止咳糖浆可使药物滞留在咽喉粘膜表面，迅速产生疗效，并可形成保护性薄膜，减轻呼吸道粘膜炎症，故服用后至少15分钟内不宜喝水 糖浆剂［类型］ 根据组成不同： 单糖浆 药用糖浆 芳香糖浆 糖浆剂［类型］ 根据组成不同： 单糖浆 药用糖浆 芳香糖浆 含芳香性物质或果汁的浓蔗糖水溶液。 矫味剂 根据用途不同 赋形糖浆 配方、矫味 如：单糖浆、姜糖浆、橙皮糖浆 含药糖浆 治疗疾病 如：止咳糖浆 糖浆剂的组成 蔗糖 -----→ 葡萄糖 + 果糖 （双糖） （单糖） （单糖） ?，Ｈ+ 转化糖 还原性、抗氧化，可延缓氧化药物的氧化变质 过多对糖浆剂稳定性有影响，颜色变深、易染菌 ：（一）蔗糖 转化糖：还原性，颜色深、味甜，含量≤3% 糖浆剂的组成 1、尼泊金类 2、苯甲酸（钠）盐 3、山梨酸 4、15%-25%EtOH 5、挥发油（矫味） ：（二）防腐剂 糖浆剂的制备 中药糖浆剂制备工艺流程 物料 准备 浸提 净化 浓缩 配制 滤过 罐装 质检 包装 根据药物性状的不同，糖浆剂一般有三种配制法：  　 ［热溶法］　　　 　［冷溶法］　　 　［混合法］ （糖浆）  适于单糖浆，不含挥发成分、受热较稳定的药物糖浆，有色糖浆的制备 溶解法（蔗糖） 根据药物性状的不同，糖浆剂一般有三种制法：  ┍━━　［热溶法］　│　│　┝━━　［冷溶法］　│　│　┕━━　［混合法］ 适于含挥发油或挥发性药物的糖浆、受热不稳定的糖浆、单糖浆 根据药物性状的不同，糖浆剂一般有三种制法：  ┍━━　［热溶法］　│　│　┝━━　［冷溶法］　│　│　┕━━　［混合法］ 药物与单糖浆直接混合 混合法制备过程 药材 浸提 纯化 浓缩 药液 混合 蔗糖 溶解 单糖浆 药物 溶解 药液 混合 滤过 分装 灭菌 糖浆剂［典型品种］  例1：单糖浆处方 蔗糖850g 蒸馏水加至1000ml 例2：夜宁糖浆 糖浆剂的质量要求 外观 糖浆剂应澄清，允许有少量轻