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床旁检验血糖仪和生化分析仪血糖检测结果比对
床旁检验血糖仪和生化分析仪血糖检测结果比对
摘要:目的:定期监测本院21台床旁检验血糖仪(以下简称POCT血糖仪)检测结果与贝克曼生化分析仪血糖测定结果的一致性,全面了解医院血糖测定值之间的差异。方法:挑选10例空腹血糖在3.76~19.84mmol/L(生化分析仪血糖检测结果)的患者,分别抽取乙二胺四乙酸(EDTA)抗凝全血和未抗凝血。EDTA抗凝血在POCT血糖仪测定血糖;不抗凝血在贝克曼DXC600生化分析仪测定血糖,每份标本测定3次,取均值。对合格的19台仪器按使用年限编号排序,随机抽样5台,用本地区临床检验中心POCT血糖室间质评物测定血糖,与靶值比对,计算偏移。结果: POCT血糖仪测定结果与生化分析仪测定结果比对,19台偏移在0.93%~11.49%范围,2台仪器测定值偏移大于20%,19台POCT血糖仪测定值变异系数(CV%)为3.14%~10.82%。抽样的5台POCT血糖仪与本地区临床检验中心POCT血糖室间质评靶值(以下简称靶值)的偏移为0%~6.87%。结论: 21台POCT血糖仪中19台与生化分析仪血糖检测结果比对具有一致性,2台比对差异大。生化分析仪比POCT血糖仪检测结果偏高约0.94%~12.98%。抽样的5台POCT血糖仪与靶值之间的偏移符合本地区临床检验中心质评判定标准。??
关键词:床旁检验;血糖仪;生化分析仪
【中图分类号】R446.1 【文献标识码】B 【文章编号】1672-8602(2014)05-0233-01
目前人群中糖尿病发病率越来越高,对血糖的监测已经普及到人们的日常生活中。实时监测自身血糖对疾病的预防有积极作用????[1]??。本次研究就本院的血糖监测仪器共21台与生化分析仪进行血糖分析对比。探索提高血糖仪的监测结果的有效质量管理手段。
1 资料和方法??
1.1 仪器与样品使用我院床旁检测血糖仪(POCT)21台,贝克曼DXC600生化分析仪;本地区临床检验中心POCT血糖室间质评物。按照CLSI对系统准确度进行比对试验。我院10例住院患者空腹血糖范围在3.76~19.84mmol/L的患者的EDTA抗凝全血和未抗凝血。血糖范围在3.76~6.8mmol/L、6.8~11.2mmol/L、6.8~11.2mmol/L、11.2~19.84mmol/L共10例。??
1.2 方法??
1.2.1 试验方法: 血糖仪与贝克曼DXC600生化分析仪的比对试验,按照CLSI对系统准确度进行比对试验。对所取血样血糖仪检测EDTA抗凝血,不抗凝血则在我院贝克曼DXC600生化分析仪进行血糖测定,每份标本均测定3次,取测定值得平均值。按照血液POCT应用准则,对血糖的测定值与生化分析仪,血糖测定值大于4.2 mmol/L时偏移值符合20%为合格,反之不合格。每台血糖仪的对血样的测定值精准地控制在95%以上,反之不合格。??
1.2.2 对合格的POCT仪器,按照其使用的年限进行编号排序后,随机抽样其中5台,并且使用本地区临床检验中心POCT血糖室间质评物测定血糖,按照CLSI对系统准确度进行比对试验,与靶值比对,计算检测出来的血糖值偏移。??
1.3 观察指标:对POCT对血样血糖检测值与贝克曼DXC600生化分析仪监测值对比结果统计;抽样选取的5台血糖监测仪,对本地区临床检验中心POCT血糖室间质评物的监测结果进行统计分析。??
1.4 统计学方法:本研究数据采用SPSS17.0统计学软件处理分析,计数资料使用卡方检验,t检验,P0.05表示本次研究具有统计学意义。
2 结果??
2.1 POCT血糖仪测定结果与生化分析仪测定结果比对,19台偏移在0.93%~11.49%范围,2台仪器测定值偏移大于20%,19台POCT血糖仪测定值变异系数(CV%)为3.14%~10.82%,P0.05,见表1。
表1 血糖仪与生化分析仪的测定结果比对(mmol/L)
血样 血糖仪测定结果
CV(%) 偏移(%) (x ±s) 生化分析仪测定的结果
1 10.82 -11.49 17.5±0.12 19.72
2 5.11 -3.28 5.23±0.2 5.42
3 10.75 -4.89 16.02±0.69 17.92
4 6.22 -9.77 4.50±2.15 4.98
5 4.82 -5.41 8.40±0.20 8.81
6 8.14 -9.6 5.08±0.52 5.57
7 6.69 -0.93 5.30±0.29 5.31
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