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腹腔镜结直肠癌和传统开腹手术近期疗效meta分析 　　【摘 要】文章以腹腔镜结直肠癌手术的安全性和近期疗效问研究目的，通过检索近十年已公开发表的比较腹腔镜结直肠癌手术与开腹手术近期临床效应差异的前瞻性随机对照试验（RCT）论文，提取近期临床效应指标进行Meta分析。证明腹腔镜辅助下行结直肠癌根治术是可行的、安全的，可以达到根治切除的目的，而且3～5年生存率与开腹组相似。 　　【关键词】腹腔镜；结直肠癌；传统开腹手术；近期疗效；meta分析 　　1对象与方法： 　　1.1研究对象： 　　近十年（2004-2014年）已公开发表的关于比较腹腔镜结直肠癌手术与开腹手术近期临床效应的前瞻性随机对照试验研究。腹腔镜结直肠癌手术定义：在气腹或非气腹环境下，完全利用腹腔镜或腹腔镜辅助解剖并切除大肠肠段及其相应系膜（直肠行全直肠系膜切除），于腹腔内或腹腔外进行吻合从而根治结直肠癌的手术。 　　1.2资料提取 　　提取各项RCT中提供的患者基本资料、手术数据及近期临床效应数据作为观察指标。（1）患者基本资料：性别、年龄、体重指数（BMI）；（2）手术数据：手术时间、术中出血量、切除的标本长度以及淋巴结检出数量；（3）术后发生以下常见并发症的相对危险度：切口感染、吻合口漏、下肢深静脉血栓。（4）术后恢复情况：总体住院时间、术后3～5年患者死亡率。 　　1.3统计学分析 　　采用Meta分析专用的RevMan4.2软件进行统计学分析。二项分类资料计算相对危险度（RR）为合并统计量，连续变量资料计算加权均数差（WMD）或标准化均数差（SMD）为合并统计量。对于未提供均数和标准差的连续变量资料，以中位数代替。纳入研究进行异质性检验。研究间无异质性用固定效应模型分析，若有异质性则使用随机效应模型。结果用95%可信区间表示（CI），检验水准P0.05。以森林图判断发表偏倚。 　　2结果 　　2.1患者资料 　　两组患者的基本特征如性别、年龄构成比总体呈现均衡，体重指数腹腔镜组较开腹组轻0.62kg/m2（P=0.001），考虑为CIASSIC试验中开腹组患者体重相对其他组较重，在剔除CIASSIC组后，两组体重指数相比无统计学差异（P=0.07）。总体上，腹腔镜手术组与开腹手术组相比，患者在基本资料上呈现均衡，为下一步分析疗效奠定了良好的基础。 　　2.2手术相关资料 　　手术中的出血量和手术时间在不同研究间呈现异质性，以随机模型进行合并，发现腹腔镜手术组手术时间较开腹手术组延长14min（P0.01）。但术中出血量较开腹手术组减少约140ml（P0.01）。衡量手术根治性的指标如标本长度及淋巴结检出数量等，两组相比较，标本长度两组相差0.22cm（P=0.02）；淋巴结检出数量两组之间无统计学差异（P=0.99）。 　　2.3术后并发症及生存率 　　术后总体并发症发生率在不同研究间呈现异质性，以随机模型或固定模型进行合并，腹腔镜组在术后切口感染、术后发生肠瘘的相对危险度均低于开腹手术组（P值均小于0.01）。深静脉血栓发生相对危险度上，两组无明显差异（P=0.97）。腹腔镜组的住院时间较开腹组少4.5天（P0.01）。术后随访患者3～5年结果显示两组患者死亡率无统计学差异（P=0.15）。 　　3讨论 　　腹腔镜技术在外科领域的应用使手术实现了微创化，减少了患者的痛苦，但是，腹腔镜手术在治疗结直肠癌领域的应用却遇到了质疑：（1）腹腔镜手术是否能够顺利解剖及切除；（2）以腹腔镜能否实现根治性切除；（3）患者的5年存活率及相应的生活质量缺乏大宗病例分析。针对以上问题，本研究通过对已有的最佳证据进行Meta分析，比较腹腔镜手术与开腹手术近期临床效应的差异，来评价腹腔镜结直肠癌手术的安全性和有效性。本研究在文献检索时严格遵循独立原则，所有RCT均是在检索系统里按照关键词检索得出的结果并进行质量评分，纳入的RCT均发表于2000年以后，文献纳入、资料提取分析由2位研究人员独立完成，并接受第3人的监督。所选取的文献包括英国、美国、欧洲大陆及东南亚各地，有较好的地域适应性。由于语言的限制，本研究仅检索了中文和英文文献，可能导致本研究存在语种偏倚。 　　分析RCT中腹腔镜手术组和开腹手术组的各项指标显示：患者的基本特征均衡，为下一步进行客观地分析提供了良好的基础。就切除范围及术后淋巴结检出率而言，腹腔镜手术与开腹手术是基本一致的；目前国外文献术后随访的失访率为3%～18%，国内还更高一些。曹其彬等随访患者3年，腹腔镜手术组与开腹手术组的3年生存率分别为80%及82.1%；国外学者等[4-5，12]随访患者5年，两组的生存率均在78%～84.5%之间。将现有资料纳入荟萃分析显示：腹腔镜术后3～5年患者的死亡率与开腹手术组相比，差异无