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不同辅料对人参提取物吸湿性的影响的研究 　　【摘 要】 目的：考察人参提取物的吸湿性，并优选出最适合人参提取物的辅料及其混合配比。方法：以人参为模型药物，考察其临界相对湿度，并通过考察单一辅料和混合辅料对人参提取物吸湿性的影响，筛选出最适辅料和最优辅料比。结果：综合平衡吸湿率，吸湿速度方程得出α-乳糖：高岭土为1∶0.5时提取物吸湿性最小。结论：筛选出的混合辅料能降低人参提取物的吸湿率，起到防潮作用。 　　【关键词】 人参提取物；防潮辅料；吸湿率 　　【中图分类号】R283.6 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2015）04-0012-03 　　人参为五加科植物人参（Panax ginseng C.A.Mey）的干燥根，具有大补元气、补益脾肺、生津、安神之功效[1]。人参提取物含有大量的亲水性成分，如人参皂苷、人参多糖等，具有较强的吸水性，导致制剂吸收水分后变软结块，甚至发霉变质，影响药物的质量，严重的还使药物完全失去疗效，产生有害的副作用。因此成型时需加入适量防潮性好的辅料，不但能降低吸湿性，而且使用时加温水能很快溶解便于服用。本文选用性能优良的新型辅料：α-乳糖、磷酸氢钙、硫酸钙、甲基纤维素、微晶纤维素、高岭土、木糖醇、硬脂酸，并通过吸湿速度及CRH的研究考察上述8种辅料对人参干浸膏粉吸湿性的影响。 　　1 仪器与试药 　　1.1 仪器 spx-150C型恒温恒湿箱（上海博迅实业有限公司医疗设备厂）；AB104-N型电子天平（Mettler-Toledo Group）；101-3-BS-ò型电热恒湿鼓风干燥箱（上海跃进医疗器械厂）；LPG-5型喷雾干燥机组（中国范群干燥设备有限公司）。 　　1.2 试药 人参药材（批号吉林省仙草医药药材有限公司）；α-乳糖（批号上海山浦化工有限公司）；甲基纤维素（批号：201112129）、微晶纤维素（批号、高岭土（批号、磷酸氢钙（批号、硫酸钙（批号、木糖醇（批号、硬脂酸（批号由天津市光复精细化工研究所提供。 　　2 实验方法 　　2.1 人参干浸膏粉制备 取人参药材，加十倍量水，提取三次，每次1.5h。过滤，合并滤液。干燥后粉碎过100目筛备用。 　　2.2 浸膏粉与不同辅料吸湿率的测定 将八种不同的辅料过100目筛，脱湿恒重备用。将浸膏粉与经脱湿恒重的α-乳糖、甲基纤维素、微晶纤维素、高岭土、磷酸氢钙、硫酸钙、木糖醇、硬脂酸以1∶1的比例混合，取混合后的样品2g，备用。 　　将底部盛有过饱和氯化钠溶液的干燥器于25℃下放置48h，使其内部相对湿度为75.28%，将装有上述药品的称量瓶精密称量后开盖置于干燥器内，并于4、8、12、24、36、48、96、120、144h精确称取各个时间点样品的重量[2]。根据下式计算吸湿率，作出吸湿曲线。 　　吸湿率=吸湿后样品的重量-吸湿前样品的重量吸湿前样品的重量×100% 　　2.3 吸湿回归曲线的拟合 中药浸膏及其制剂的吸湿-时间曲线类似于一元二次方程y=ax2+bx+c（a0）曲线中的左半段，对各吸湿曲线数据进行二项式回归处理得吸湿方程w=aX2+bx+c（式中w为吸湿率，t为时间，a、b、c均为常数）对吸湿方程进行一阶求导得到吸湿速度（r）方程r=dQ/dt=2at+b吸湿刚开始时t=0，吸湿初速度r0=b，吸湿平衡时间t′=-b/2a，样品的平衡吸湿率w′=at′2+bt′+c，对吸湿速度一阶求导可得加速度r′方程r′=dr/dt=2a，计算不同样品的加速度[3]。 　　由图1和表1可知，8种辅料平衡吸湿率顺序为：α-乳糖高岭土磷酸氢钙硬脂酸硫酸钙微晶纤维素甲基纤维素木糖醇。8种辅料中α-乳糖和高岭土的平衡吸湿率最低。平衡吸湿率越低代表辅料吸湿总量就越少。以平衡吸湿率为主要考察指标。 　　考察的8种辅料吸湿加速度的顺序为乳糖=微晶纤维素磷酸氢钙=硫酸钙=甲基纤维素=高岭土=硬脂酸木糖醇。可知，α-乳糖和微晶纤维素的吸湿加速度相等为8种辅料中吸湿加速度最小的两种。2a为吸湿加速度，a值越大，则相同时间内吸湿速度越快。 　　考察的8种辅料的吸湿平衡时间顺序为：α-乳糖微晶纤维素高岭土硬脂酸磷酸氢钙硫酸钙甲基纤维素木糖醇。可知8种辅料中α-乳糖和微晶纤维素的吸湿平衡时间为最小的两种。吸湿平衡时间是辅料达到吸湿平衡所用时间。 　　高岭土是一种非金属矿产，是一种以高岭石族粘土矿物为主的粘土，具有较好的干燥性能，熔点1785℃，在高温条件下性质稳定，可用于药用辅料；α-乳糖为常用的药用辅料，从和人参多糖的混合吸湿结果看，各方面具有很好的防潮