彝药化毒灵胶囊联合HARRT治疗HIVAIDS13例患者临床的研究.docVIP

彝药化毒灵胶囊联合HARRT治疗HIVAIDS13例患者临床的研究 　　摘要：目的观察彝药化毒灵胶囊联合HARRT治疗艾滋病的疗效。方法采用自身前后对照研究，给予HIV/AIDS患者化毒灵胶囊+HARRT治疗，观察接受治疗12月时HIV/AIDS患者CD4+T淋巴细胞计数、症状体征积分、卡洛夫斯基积分及肝肾功能、血常规等安全性指标的变化。结果同时接受彝西药治疗的13例患者，CD4+T淋巴细胞计数较疗前增加（213.8±82.9）个/μL，（P=0.000）；患者疗后血小板较疗前上升，具有非常显著统计学意义；其余肝肾功能、血常规中部分主要指标异常人数较少。结论彝药“化毒灵胶囊”联合抗病毒药物使用具有提高HARRT疗效，促进HIV/AIDS患者免疫重建的协同作用。可能具有减轻HARRT毒副作用的功效。 　　关键词：艾滋病；HIV/AIDS；中西医结合；化毒灵；临床研究 　　中图分类号：R593.32文献标志码：B文章编号：1007-2349（2014）03-0035-02 　　高效抗反转录病毒疗法（highly active anti-retrovi-ral therapy，HAART）能有效抑制HIV复制并促进机体免疫功能的重建，减少机会性感染的发生，从而延长患者生存期，降低死亡率，使艾滋病从不治之症成为了一种可以医治的慢性传染病[1]。但HARRT也存在一些局限，如对于免疫重建方面，完全依靠HARRT治疗显示出了一定的不足；HARRT疗法的毒副反应很常见；抗病毒药物耐药性不仅影响正在治疗者，而且也将严重限制新的慢性感染者未来的治疗。目前，传统医药结合HARRT治疗艾滋病的研究显示，中西医结合治疗具有其独特的优越性。 　　云南省楚雄州中医医院暨云南省彝医医院于2006年10月开始应用彝药复方制剂“化毒灵胶囊”对HIV/AIDS患者进行临床治疗，现将截止2013年3月，受治患者中接受化毒灵胶囊+HARRT治疗12月，且开始服用彝药与接受HARRT治疗间隔在1月内的13例患者治疗情况分析报道如下。 　　1资料与方法 　　1.1病例筛选标准受治病例均为门诊患者，均由云南省疾病预防控制中心或楚雄州疾病预防控制中心确认HIV阳性，诊断符合2008年制定的中华人民共和国卫生行业标准《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准》WS 293―2008中所定标准。在充分知情告知的前提下由患者自愿选择接受治疗，每名患者均签署治疗知情同意书。 　　1.2临床资料接受彝西药治疗间隔在1月内的患者13例，其中男6例，女7例；平均年龄36.9岁（22～57岁）；性接触传播11例，静脉吸毒传播2例；合并丙肝感染2例；HIV感染Ⅲ期患者8例，HIV感染Ⅱ期患者5例，CD4均值196.8（44～319个/μL）。 　　1.3治疗方法所有患者均采用由云南省彝族医药研究所研发，经楚雄州中医医院制剂室配制的彝药复方制剂“化毒灵胶囊”（科研用药），0.5 g/粒，4粒/次，每日3次口服。HARRT治疗由楚雄州抗病毒治疗点提供，HARRT方案为d4T+3TC+NVP（7例）、AZT+3TC+NVP（5例）、AZT+3TC+EFV（1例）。 　　1.4观察及检测方法采用自身前后对照研究方法，以患者接受彝药+HARRT治疗前3月内检测的CD4+T淋巴细胞计数作为疗效观察的基线，每3月检测受治患者CD4+T淋巴细胞计数、肝、肾功能、血常规，最后对检测结果进行统计学分析和总体评价，以CD4+T淋巴细胞计数为主要疗效指标。肝、肾功能、血常规在楚雄州中医院检验科检测，CD4+T淋巴细胞计数由楚雄州人民医院检测。参照《11省中医药治疗艾滋病项目临床技术方案》[2]，将患者症状体征积分、卡洛夫斯基积分作为临床症状和生存质量改善的指标。 　　1.5疗效判断标准参照抗病毒治疗疗效判定标准，以免疫学指标进行疗效评价，治疗1年后CD4+T淋巴细胞计数增长100个/mm3，提示治疗有效[3]。 　　1.6统计学处理应用SPSS18.0统计软件进行数据处理。计量资料用进行统计描述，采用配对t检验比较各项指标治疗前后的差异，显著性检验水平为P0.05。 　　2结 果 　　2.1免疫学治疗结果接受彝药+HARRT治疗13例患者治疗3月、6月、9月及12月末CD4+T淋巴细胞均数分别上升163.9个/μL、215.2个/μL、231.0个/μL、213.8个/μL。疗后3月、6月、9月及12月末与基线比较，CD4+T淋巴细胞计数上升，且有非常显著统计学意义（P0.01）。见表1、图1。 　　淋巴细胞计数P值有效无效n%n%013196.8±79.2311353.8±119.60.000612415.8±146.709±178.20.0001213410.6±124