第5章 微丸、滴丸和中药丸剂-医学课件.ppt

冷凝液亦可分为水性及油性两大类。 水性冷凝液有：水、不同浓度的乙醇等，适用于非水溶性基质的滴丸。 油性冷凝液有：液体石蜡、二甲基硅油、植物油、汽油或它们的混合物等，适用于水溶性基质的滴丸。 * (三)滴丸的制备 国内滴丸机的滴出方式有：单品种滴丸机、多品种滴丸机、定量泵滴丸机、向上滴滴丸机等。 冷凝方式有：静态冷凝与流动冷凝两种。 * 滴丸的质量检查 外观 要求大小均匀，色泽一致，无黏连现象，表面无黏附的冷凝液。 重量差异 溶散时限 滴丸剂的平均重量 重量差异限度 0.03g以下或0.03g ±15% 0.03g以上或0.30g ±10% 0.30g以上 ±7.5% * 滴丸制备实例 芸香油滴丸 [处方] 芸香油 200ml 　 硬脂酸钠 21g 　 虫蜡 8.4g 　 纯化水 8.4ml * 芸香油滴丸制备工艺: 芸香油 硬脂酸钠 虫蜡 纯化水 水浴加热回流 摇匀 熔融 65℃ 1%硫酸的冷却液 冷凝 冷水中洗去附着的酸液 吸去水迹 即得 * 中药丸剂 定义：指一种或多种药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂。 * 中药丸剂 (一)按赋形剂分类: 1．水丸； 2．蜜丸； 3．糊丸； 4．蜡丸； 5．浓缩丸 (二)按制法分类 1．塑制丸； 2．泛制丸； 3．滴制丸 * 中药丸剂辅料 黏合剂 蜂蜜 米糊/面糊 蜂蜡 清膏/浸膏 饴糖 * 中药丸剂辅料 润湿剂 水 酒 醋 稀药汁 糖液 * 中药丸剂的制备 塑制法： 药材粉末+辅料→制丸块（和药）→制丸条→分割及搓圆→质量检查→包装 泛制法： 药材粉末+辅料→起模→成型→盖面→干燥→选丸→包衣→质量检查→包装 * * * 中药丸剂的质量检查 水分 重量差异 溶解时限 * 一、水丸的特点与规格 水丸——中药细粉以水或根据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液等为黏合剂制成的丸剂。 特点 ①赋形剂为水或水性液体，易溶散吸收，显效快； ②不含其他固体赋形剂，实际含药量高； ③药物分层泛入，可掩盖不良气味，防止芳香挥发 性成分损失（内层）；或速效部分泛于外，缓释部 分泛于内，达到长效目的。 ④丸粒小，表面光滑致密，易吞服，不易吸潮； ⑤生产设备简单，可大量生产。但制备时间长，易 污染，主药含量及溶散时间难控制。 * 规格 ——历代以实物比拟 ——现代统一以重量为标准（大小未规定，服用按重量计） 二、水丸的赋形剂 作用：润湿细粉，产生粘性，增加有效成分溶解，具有一定疗效。 ⑴水——蒸馏水、冷沸水、离子交换水 应用最广、最主要赋形剂 本身无粘性，可润湿溶解药物中的粘液质、糖、淀粉、胶质等，润湿后产生粘性? 水泛丸泛成后应立即干燥，以防生霉变质 芥子 梧桐子 赤小豆 * ⑵酒——白酒、黄酒 穿透力强，有活血通络、引药上行、祛风散寒（舒筋活血类处方常以酒作赋形剂泛丸）和矫腥除臭作用。 润湿药粉产生的粘性比水弱。 是一种良好的有机溶剂，有助于药粉中生物碱、挥发油等溶出，以提高疗效。 具有防腐作用，可防止药物在泛制过程霉变。 易挥发，利于成品干燥。 ⑶醋——米醋（含乙酸3%～5%?） 有引药入肝、理气止痛、行水消肿、解毒杀虫、矫味矫臭等作用 可使药物中生物碱成盐，利于碱性成分溶解，利于吸收，增强疗效。 * ⑷药汁——处方中某些药物不易粉碎或体积过大，可以榨汁或提取药液作赋形剂。 ①富含纤维药物（大腹皮、丝瓜络）、质地坚硬矿物药（代赭石、自然铜），经浸提制成浸提液供泛丸用； ②树脂类药物（乳香、没药）、浸膏、胶类、可溶性盐等，均可取其浸提液或直接溶解后作黏合剂； ③乳汁、胆汁、竹沥等可加水适当稀释后使用； ④鲜药（生姜、大蒜）可榨汁用。 * 一般水丸的药粉应过五～六号筛。 起模用药粉通常过五号筛，黏性适中。 供加大成型的药粉，除另有规定外，应用细粉（过五号筛）或最细粉（过六号筛）。 盖面用药粉应为最细粉，或根据处方规定选用。 三、水丸对药粉的要求 * 泛制法：在转动的适宜的容器或机械中，将中药细粉与赋形剂交替润湿、撒布，不断翻滚，逐渐增大的一种制丸方法。 四、水丸的制备——泛制法 原料准备 起模 成型 干燥 盖面 选丸 质检 包装 * ⑴原料的准备 根据药物性质采用适宜方法粉碎、过筛、混合制得药物细粉，过五～六号筛备用 起模用粉或盖面包衣用粉过六～七号筛备用 部分药