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浅谈企业化验室质量管理的体系建设 　　摘要：化验检测是企业生产过程中必不可少的重要组成部分,生产各个环节都离不开化验室工作的支持和帮助,化验检测是企业生产和科研的“眼晴”,是监控企业生产工艺指标和控制产品质量的有效手段。它对企业提高产品质量、新产品研发,增加经济效益,提高市场竟争力等,都起到十分重要的作用。本文主要对企业化验室质量管理体系建设进行了分析探讨。 　　关键词：企业；化验室；质量管理；体系建设 　　中图分类号：F253文献标识码： A 　　引言 　　质量管理是指确定质量方针、目标和职责,并通过质量体系中的质量策划、质量控制、质量保证和质量改进来使其实现的所有管理职能的全部活动。它是以质量为中心,建立在全员参与上的一种管理方法。其目的在于提高检测化验结果的准确度和可靠性,保障企业稳定生产,促进企业健康发展。 　　一、制定和完善质量标准体系 　　制定标准安全技术操作规程是检测、判定化验数据准确与否的依据。ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》在标准和规范方面要求十分严格,要求检测和(或)校准实验室在申报的检测项目方面有齐全有效的相应标准。应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系,将其政策、制度、计划、程序和作业指导书形成文件,以保证化验室检测或校准结果的质量,体系文件传达至有关人员,并被其理解、获取和执行。建立质量管理体系需围绕以下几个要素进行：（1）建立管理组织机构并确定其各自职能。（2）确定质量管理体系要素和控制程序,明确化验室质量方针和目标。（3）根据需要配置相应的检验仪器设备,制定管理及使用办法。（4）具备与检测任务相适应的检验工作和仪器设备运行环境。（4）明确各岗位人员的素质和能力,制定保证体系中各岗位人员的安全生产岗位责任制和岗位职责。（5）制定检测工作质量申诉处理和检验事故分析报告制度。（6）内部工作文件(包括质量管理手册、规章制度、检测实施细则或安全技术操作规程等)的制定、颁发、修改制度。建立化验室实现量值溯源的程序。 　　二、环境、仪器设备与计量器具控制 　　1、环境控制 　　仪器设备及各种计量器具是检测化验工作的基本工具,它的完好程度和准确度将直接影响检测结果的稳定性和准确性,同时影响到产品质量的评判。为保证检测结果的准确率和有效性,化验室须具备与检测任务相适应的工作环境,以满足温度、湿度、通风、采光、给排水和防火等方面要求。并配置必要的环境监控设备,对可能影响检测化验的环境因素进行有效监控。 　　2、仪器设备控制 　　2.1仪器设备是化验室检验系统的要素之一,仪器设备的优劣,是反映检验系统分析检验能力高低的重要因素,同时,也直接关系到能否实现检验系统的任务和目标。对主要设备和计量器具实行专人包机管理,做到“三好四定四会”。三好:管好、用好、完好；四定:定人保管、定点存放、定期维护、定期维护；四会:会使用、会保养、会检查、会排除故障。设备包机人员必须认真执行巡检工作,同时要认真填写检查记录。 　　2.2仪器设备使用应满足以下要求：（1）仪器设备使用环境满足使用要求；（2）新仪器设备正式使用前必须进行鉴定；（3）主要仪器设备应制定操作规程,内容包括操作方法、安全注意事项、维护方法等；（4）使用人员必须熟悉使用说明书,掌握使用方法,严格操作规程,维护仪器性能,保持仪器清洁；大型精密仪器设备实行专人管理,使用前须培训上岗合格；（5）化验室仪器设备需建立使用登记制度,使用时应做好开机校验并认真填写使用登记；（6）仪器使用完毕按要求切断电源、水源、气源,清理好现场；（7）使用过程中如发现异常,应停止使用,并报告仪器管理人员,严重故障应立即报告化验室技术主管。 　　3、计量器具控制 　　对国家和地方明确规定的强制性计量检定的仪器设备,必须按照规定检定周期进行检定/校准,对新购置的仪器设备,应进行检定/校准后方可使用。对无检定规程或无法检定的设备,要自行进行校准,并做好校准记录。仪器设备检定/校准后,按照结果进行三色标识管理,“绿色”合格,“黄色”准用部分使用,“红色”不合格停用。检定好的设备要定期进行维护保养,发现检测和计量设备偏离标准状态时,应评定已检测化验结果的有效性,并对数据重新进行评估和检测。同时设备要保持位置相对固定,不宜经常挪动,在搬动过程中要做好防震、防损坏措施,确保设备的准确度和适用性,并要进行校准比对。 　　三、检验过程控制 　　1、制定标准化作业规程 　　参照国家和行业标准,结合企业实际,制定标准化的采制化操作规程和检测实施细则,要求化验人员必须严格的遵照标准化作业细则进行操作。同时要经常对标准化工作进行评估,发现改善的机会,努力实现更好的办法。标准化作业将作业方法的每一操作程序和每一动作进行分解,形成一种优化作业程序,