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利用药品不良反应监测信号进行药品使用风险管理 隧学理论与甄疆201丨年第24卷一15?JVoI.24，No— .15,Aug2011 JModTheoramp;Proc 利用药品不良反应监测信号进行药品使用风险管理 李志坚刘江红广东省深圳市龙华人民医院518109 1877 H的:探讨咲院利用药品不良反应监测信号为依据来加强药品风险管理的实 际措施.方法:药品风险管理重 点在于药品不良反应事件监测，主要包括项FI启动，项F1研宄，项R收尾三阶段，筛 选全部药品不良反应管理体系中 的报告，材料，文献，记录等，对每2年内出现的新报告案例数，累积报告量，不良事件 发生率等进行记录比较.结果： 我院2003-2004年新案例发生数量明显低于其他三组(Plt;0.05)，2003--2008年每 2年新案例数量逐次上升，而 2009-2010年逐渐冋落;2007--2008年新安全数量明显多于2005-2006年和 2009-2010年，具有显着性差异(Plt; 0.05).2003-2004年同类药品风险引发的不良反应明显低于其他三组;从2005年 起，同类不良事件发生数量明显 逐次递减，具有显着性差异(Plt;O.05).结论:利用药品不良反应监测信号能够有效 提升医院药品使用管理水平，更 好的发挥药品效用，指导临床合理用药，将医疗用药风险最小化. 关键词药品不良反应监测药品使用风险管理监测报告 中阁分类号:R954 :B :iOOl —7585(2011)15—1877—02， 随着全球医疗事业的发展与发达，药品的种类越来越 多，应用范围也越来越广泛.但跟随着上世纪三十年代青霉 素的问世，一系列的药品风险问题逐渐进入了医疗工 的 视线.目前，包括欣弗，齐二药，刺五加等事件的发生，为药 品安全工作敲响丫警钟[1].自2003年起，我院开始建立起 整套完整有序的药品不良反应报告和监测体系，并取得了 定的成效，本文通过回顾性分析与总结，探讨医院利用药 品不良反应监测信号为依据来加强药品风险管理的措施. 1资料与方法 1.1 一般资料全部资料来自于我院2003年1月一 2010 年12月间的全部药品风险管理病例及相关论着.其中， 2003年为我院药品风险管理的初始年，医院内尚未形成较完 善的管理体系和网络;2005年为药品不良反应监测网络建立 和全面实施的一年，共覆盖了我院包括临床科室和社康卫生 服务中心40个单位，且各单位设有专职的监测员，专门负责 对全院各单位用药情况及发生的药品不良反应监测，收集， 分析，评价与上报. 1.2调查方法筛选全部药品不良反应管理体系屮的报 告，材料，文献，记录等，对每2年内出现的新报告案例数，累 积报告量，不良事件发生率等进行记录比较. 1.3药品风险管理方法药品风险管理重点在于药品不良 反应事件监测，主要步骤包括： 1.3.1项目启动阶段.对全院医疗工作都进行药品不良反 应，药物警戒，风险管理的相关知识宣讲，并发放由我院专门 制定的书面宣传材料;对于药剂，急诊等重点科室实行以科 室为单位的小型培训与讨论，就科室的基本工作职能及工作 特点对药品风险管理进行深入探讨，不断的收集来自于全院 各单位的药品不良反应监测信号，编人资料库. 1.3.2项0研究关键阶段.对2003年起所有院内药品不 良反应事件的相关监测资料及报告进行查漏收集，尽可能的 回收完整，斉缺补漏，并对一些记录不完全的资料进行补充 或回访.在此基础上，就具有高风险药品的品类进行明确的 管理计划制定和方案实施. 1.3.3项目收尾阶段.汇总全部案例资料，并进行分类处 理，对本组研宄所需的数据指标进行总结和列表. 1.4统计学处理采用SPSSI3.0统计学分析处理软件包 进行数据分析，计数资料采用检验，组内不同时间数据比 较使用F检验.当Plt;0.05吋认为具奋统计学意义. 2结果 我院2003-2004年新案例发生数量明显低于其他三组 (Plt;0.05),2o03—2008年每2年新案例数量逐次上升，而 2009-2010年逐渐回落;2007—2008年新案例数量明显多 于2005—2006年和2009—2010年，且有显着差异(Plt; 0.05)，见表 1. 表1我院2003--2010年药品风险案例数量比较 由表2可见，我院2003-2004年同类药品风险引发的 不良反应明显低于其他三组;从2005年起，同类不良事件发 生数量明显逐次递减，且具有显着差异(Plt;O.05)，见表2. 表2我院2003-2010年同类药品风险引发 的不良反应事件统计 时间 2003—20o4 年 2005-2006 年 2007—2008 年 2009—2010 年 3讨论 药品风险的管理范畴很广，凡包含于与药物警戒具有相 关性的各类活动以及干预性行