抗凝溶栓药物市场现状与发展前景.docVIP

抗凝溶栓药物市场现状与发展前景 抗凝溶栓药物市场现状与发展前景 蔡德山 中国制药信息2011年第27卷第1期 :近年来，A?4f］对卒中有了新的认识，从而拉动了抗凝溶栓药物及其抗血栓类 药物市 场的增长.从未来发展形势看，新药的研制开发上市是发展的动力，而部分专利药 物期满后而 转为通用名药物是市场的基础，从而给心脑血管患者带来了新的希望. 血栓是一种常见多发性，血液疾病，是严重据IMSHealath统计数据显示，2008年全 球 影响中老年人的身体健康的痫症.在人们生活水抗血栓用药市场销售额己达到了 180亿美元，同 平提高，体力劳动减弱和身体承载能力下降三大比增长16%.虽然受氯毗格雷，肝 素类药物专利 主要因素的直接影响下，血栓性疾病不再是中老到期临近的影响,2009年，这一市 场仍然己接近 年人的专利，已有发病年青化的趋势.特别是在了 200亿美元，而同比上一年的增长 率则有所下 高血压，高血脂，高血糖和肥胖的人群中，血管滑（见图1）. 栓塞导致的心肌梗死，脑卒中和其它器官组织的从全球七大主要药品市场抗凝溶 栓药物销售 病变已引起了人类的高度警觉和全面的重视，抗额来看，2009年主要七个品种的 市场份额达到了 血栓新药的更新换代，客观上的推进了抗血栓市66.49亿美元（见表1），同比上一年 增长率 场的发展.14.82%，2005年一 2009年市场平均增长率为14%, 需求带动抗凝溶栓市场已是抗血栓用药市场中的中贤力量（见图2）. 血栓是在遗传和环境因素相互作用下形成的， 受家族史的影响，先天性抗凝机制缺陷和内皮细 胞受损变性有关，发半.血栓栓子后导致循环系统 闭塞，具有反复发作性和发作部位变化的特点. 动脉血管粥状硬化是血栓的主要诱因.抗凝溶栓 药物是治疗血栓的重要药物，而血小板聚集抑制 剂在血栓的防制中发挥了重要作用.静脉血栓主 要引发肺栓塞.而动脉血栓将导致心肌梗塞，中 风，急性冠状动脉综合征和外周动脉疾病的发生. 随着科学的发展和社会的进步，人民生活水 平有丫较大的提高.也使得血栓的发病率呈现出 逐年攀升的态势，心肌梗塞和脑梗塞己是当前致 死率，致残率最高的疾病.全球人口老龄化直接 推动了抗凝溶栓药物市场的进程，在医学诊治水 平提高，以及许多新药上市的推广应用下，使这 大类药物成为全球热门开发的领域之一. {??itillll:onl:0ol200t?IIOO 日 200{2o0 蒜詈 If，Ij{l.l}5nil};o 图1近年全球抗血栓用药市场趋势 图2近年全球抗凝溶栓用药市场趋势 表12009年全球七大市场抗凝溶栓药物市场份额（亿美元） 18 中国制药信息2011年第27卷第1期 我国抗凝溶栓药物品种 随着中国卫生部疾病控制司和中华医学会神 经病学分会编写的《中国脑血病病防治指南》的 发布，进一步规范了抗血栓临床合理用药.2009 年，在我国卫生部制订的方常用药品通用名 0录》的基础上，人力资源和社会保障部新公布 的《国家基木医疗保险，工伤保险和牛.育保险药 品目录》，抗凝血药物制剂是肝素，低分子肝素， 华法林和利伐沙班4个药物.溶栓药物制剂是链 激酶（含重组链激酶），尿激酶，阿替普酶，蜘激 酶和纤溶酶5个药物，从而进一步规范了抗凝溶 栓临床的合理用药.利伐沙班和纤溶酶是2009年 《国家医保H中新增加的品种. 我国临床使用抗凝溶栓类药物与国外基本上 接轨，主要品种已有进门或实现了国产化.其屮 纤溶酶原激活剂在病人用药差异性和药物不良预 后的影响下，市场增长态势略显平缓，而肝素系 列化品种发展较快，而且低分子肝素有取代普通 肝素的趋势.近年临床常用的有:达肝素钠f法安 明），依诺肝素钠f克赛），低分子肝素钙f速避凝， 那屈肝素钙1.正在深入研究的肝素制剂中还有低 抗凝活性肝素，改构型肝素，类肝素等.这些药物 特点是具有低抗凝，高抗栓，作用时间长和出血 作用少的优点，是有开发前途的品种.与国外不 同点是总体市场销售规模较小.随着屮国老龄化 社会的到来，一方面是血管栓塞性疾病的发生率 逐年攀升，另一方面是我国心血管和脑血管介入 治疗等手术发展较快，在支架手术后抗凝，抗血 小板和降血脂治疗同步跟进后，推动了我国抗血 栓药物市场的扩容. 近几年，国内医院抗血栓用药市场呈现出持 续增讼的态势.据国家食品药品监督管理局南方 医药经济信息研宄所数据显示，在2004年一 2009 年的五年间，我国抗血栓药物医院购药金额已从 18.8亿元增长到52亿元，年平均增长率为 ? ? 蜀 9 參參 函一圈一垦器…凰?|1 ， *记1】一:00*0: 图3近年我国民院抗血栓药物市场销售额 图4近年近年全球依诺肝素钠用药市场 22.18%，五年市场规模增长了 1.8倍（见图3）. 抗血栓药物分为抗血小板凝集药物，抗凝血药物， 溶栓