醒脑静注射液治疗小儿化脓性脑膜炎临床疗效及安全性评价.docVIP

醒脑静注射液治疗小儿化脓性脑膜炎临床疗效及安全性评价 　　摘要：目的 评价醒脑静注射液治疗小儿化脓性脑膜炎的临床疗效及药物不良反应。方法 研究对象为福建医科大学附属第一医院儿科住院治疗的122例化脓性脑膜炎患儿，分成病例组59例、对照组63例，以总有效率、住院时间、热退时间、惊厥持续时间、意识障碍恢复时间、ADR发生率等为观察指标。采用SPSS 13.0软件进行统计学分析。结果 122例患儿中，治疗显效、有效病例113例，9例遗留癫痫及精神智能障碍等不同程度神经系统后遗症，无死亡病例。时间-效应分析显示两组分别在住院时间、热退时间、惊厥持续时间、意识障碍恢复时间方面比较差别具有统计学意义（P0.05）。结论 醒脑静注射液治疗儿童化脓性脑膜炎可显著缩短患儿发热、惊厥持续天数，促进患儿意识恢复，并减少患儿住院时间，是一种治疗儿童化脓性脑膜炎安全、可靠的辅助药物。 　　关键词：醒脑静注射液；化脓性脑膜炎；小儿；疗效；ADR 　　醒脑静注射液是一种新型水溶性静脉注射液，临床广泛用于治疗高热、昏迷、脑血管病、颅脑外伤、脑炎、急性中毒及各种眩晕症等[1-3]。目前国内对该药物治疗小儿化脓性脑膜炎的临床研究较少报道，因此笔者拟对2008年3月～2013年3月在我院小儿内科住院确诊为化脓性脑膜炎的122例患儿通过随机分组方法确立病例组和对照组进行临床资料分析，旨在客观评价醒脑静注射液治疗小儿化脓性脑膜炎的临床疗效和药物不良反应（ADR）。 　　1资料与方法 　　1.1参照胡亚美主编《诸福棠实用儿科学》第7版中的化脓性脑膜炎诊断标准[4]。 　　1.2纳入及排除标准纳入标准 符合诊断标准；年龄6w或住院天数1w；既往有药物过敏史或具有过敏体质患儿；住院期间家属中途放弃治疗或要求转外院的患儿；合并先天性免疫缺陷病、先天神经系统解剖畸形、颅脑外伤或颅脑手术后患儿。 　　1.3一般资料 根据纳入及排除标准选择在福建医科大学附属第一医院小儿内科住院治疗的122例化脓性脑膜炎患儿。依据入院后是否随即使用醒脑静注射液分为醒脑静组和对照组，两组患儿在年龄、性别及入院前病程等一般资料比较，差异无统计学意义（P0.05）。 　　1.4方法 病原菌明确的患儿，参照细菌药物敏感试验结果选用抗生素，病原菌未明时，根据所处地区、季节及患儿年龄估计化脓性脑膜炎的病原菌，尽可能选用敏感的抗生素足量应用；两组均予地塞米松、甘露醇脱水降颅压及维持水电解质平衡等常规对症支持治疗；醒脑静组入院后在上述治疗基础上加用醒脑静注射液静脉输液治疗，剂量为0.3～0.5ml/（kg?d），疗程≤2w。 　　1.5疗效判定 显效：症状和体征完全消失，脑脊液2次检查完全正常，无并发症与后遗症者；有效：症状体征明显缓解，脑脊液检查接近正常，各种并发症明显好转，无神经系统后遗症。无效：脑脊液检查仍异常，症状和体征无缓解，遗留各种神经系统后遗症；死亡。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。 　　1.6观察项目 ①临床疗效；②住院时间、热退时间、惊厥持续时间、意识障碍恢复时间；③ADR发生情况。 　　1.7统计学方法 将搜集的病例资料各项调查结果予以合理量化，录入数据库中，并进行统计分析。所有统计分析均采用SPSS13.0统计软件进行处理。结果分别采用χ2检验、Independent-Sample t检验、Kaplan-Meier法时间-效应分析、Log-rank法等进行统计学分析。P0.05为差异有统计学意义。 　　2结果 　　2.1两组临床疗效比较 122例患儿中显效或有效病例113例，9例遗留癫痫及精神智能障碍等不同程度神经系统后遗症，无死亡病例。醒脑静组和对照组总有效率分别为93.22%（55/59）和92.06%（58/63），两组比较，差异无统计学意义（P0.05）。 　　2.2两组时间-效应分析（表1） 以患儿住院时间、住院后热退时间、惊厥持续时间及意识障碍恢复时间为变量，出院时转归为生存状态变量，是否应用醒脑静注射液为分组变量，进行时间-效应分析，结果可见：醒脑静组和对照组住院时间、热退时间、惊厥持续时间和意识障碍恢复时间比较，差异均有统计学意义（P0.05）。 　　2.3两组ADR发生率比较 住院治疗期间发生ADR的患儿有11例，其中皮疹4例（36.4%），面色潮红3例（27.3%），畏冷寒战2例（18.1%），腹泻2例（18.1%），无过敏性休克等严重ADR发生。醒脑静组和对照组ADR发生率分别为10.2%（6/59）、7.9%（5/63），差异无统计学意义（P=0.667）。在出现ADR症状时全部停用可疑药物或减慢输液速度，并对症处理或相应的治疗后缓解，全部为好转、痊愈，无后遗症和死亡等。 　　3讨论 　　目前国内已有多篇文献[5]