黄连清降合剂治疗高血压病胰岛素抵抗43例临床的研究.docVIP

黄连清降合剂治疗高血压病胰岛素抵抗43例临床的研究 　　摘要：目的评价具有青热解毒作用的黄连青降合剂治疗高血压病胰岛素抵抗的疗效和安全性。方法选择高血压病肝火上炎证病人79例，随机分为黄连清降合剂组(治疗组，43例)和卡托普利组(对照组，36例)，观察两组治疗后证候、血压、血糖、血胰岛素和胰岛素抵抗指数、血脂、肝肾功能、三大常规的变化以及有无不艮反应。结果治疗组降压总有效率为86.05％，明显优于对照组的63.89％(P＜0.05)；临床症状总有效率为90.70％，明显优于对照组的69.44％(P＜0.05)；治疗组可降低空腹血糖和胰岛素，升高胰岛素抵抗指数，降低血脂；两组肝肾功能和三大常规均无异常变化。结论 清热解毒药黄连清降合剂冶疗高血压病胰岛素抵抗有较好的疗效，未见明显不良反应。 　　关键词：高血压；胰岛素抵抗；黄连清降合剂 　　中图分类号：R544.1 R255.3　文献标识码：B　文章编号：1672－1349(2007)09－0791－02 　　 　　胰岛素抵抗(IR)可导致多种心血管病和代谢紊乱，是高血压病的独立危险因素，与高血压病的发生、发展与预后密切相关，严重地影响了高血压病病人的临床转归。本课题采用清热解毒药黄连清降合剂治疗高血压病并胰岛素抵抗病人43例，取得了满意的临床疗效，现总结报道如下。 　　 　　1　资料与方法 　　 　　1．1　临床资料根据1999 WHO/ISH《高血压治疗指南》的高血压诊断标准，选择原发性高血压2级病人79例，同时符合《中药新药治疗高血压病的临床研究指导原则》肝火上炎证的辨证标准。排除3级原发性高血压、继发性高血压及严重心、肝、肾功能不全和孕妇、哺乳期妇女、中重度糖尿病、恶性肿瘤以及不能停用其他降压药物者。按照随机数字表法将79例病人随机分为两组。治疗组43例，男25例，女18例；年龄58岁±12-34岁；病程13-37年±7-17年；体重指数26.61 kg/m2±3.75kg/m2；收缩压165.7mmHg±10 4mmHg(1mmHg=0.133 kPa)，舒张压94.1 mmHg±7.9 mmHg；合并高脂血症21例，合并糖尿病14例。对照组36例，男20例，女16例，年龄56-80岁±11-74岁；病程12-86年±8-73年；体重指数27-36kg/m2±3.96 kg/m2，收缩压166.3mmHg±9.2mmHg，舒张压95.2 nmaHg±8.7 mmHg；合并高脂血症18例，糖尿病12例。两组在性别、年龄、病程、体重指数、血压及合并症等方面差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。 　　1．2　研究方法采用随机分组、平行对照的研究方法，入选病人在分组试验前，须经7 d洗脱期。在此期间，停用一切影响血压的药物，若洗脱期末病人的舒张压仍在90 mmHg～109mmHg，则将其纳入研究。治疗组口服具有清热解毒作用的黄连清降合剂(由黄连、钩藤、泽泻等组成，山东中医药大学附属医院制剂室提供，1 mL相当于生药材1.5 g)，每次30 mL，每日2次。对照组选用卡托普利(济南东风制药厂产品)，每片25 mg，每次1片或2片，每日3次。两组均以8周为1个疗程，服药期间不得使用其他抗高血压的药物及措施。 　　1．3　观察项目所有入选者均于治疗前及治疗后每周记录症状、舌脉象的变化，测量血压、心率；治疗前、治疗8周末进行心电图、血脂、血糖、三大常规和肝肾功能检查。治疗8周末采用放射免疫分析法检测血清胰岛素的变化，并据此计算胰岛素抵抗指数。胰岛素抵抗指数的测定用公式ISI=Ln(1/FPG×1/INS)计算(ISI为胰岛素敏感指数，FPG为血糖，INS为血清胰岛索)。 　　1．4　疗效评定标准 　　1．4．1　血压的疗效评定参照《中药新药治疗高血压病临床研究指导原则》。显效舒张压下降10 mmHg或以上，并达到正常范围；或舒张压虽未降至正常，但已下降20 mmHg或以上；有效：舒张压下降未达10 mmHg，但达到正常范围；或下降10mmHg－19mmHg，但未达到正常范围；无效：未达到以上标准。 　　1．4．2　症状疗效评定参照《中药新药治疗高血压病的临床研究指导原则》的标准而拟定。显效治疗后较治疗前症状积分减少≥66.7％；有效治疗后较治疗前症状积分减少≥33.3％，无效：治疗后较治疗前症状积分减少＜33.3％。 　　1．5　统计学处理计量资料以均数±标准差(x±s)表示，根据观察数据的不同，分别采用X2检验、t检验、Ridit分析等相应的统计处理。 　　 　　2　结　果 　　 　　2．1　两组临床症状疗效治疗组43例中，显效24例，有效巧例，无效4例，总有效率90.70％；对照组36例中，显效10例，有效15例，无效11例，总有效率