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我院抗癫痫药物超说明书用药情况剖析 　　[摘要] 目的 通过对我院抗癫痫药物在门诊患者中超说明书用药情况进行分析，为临床临床合理用药提供参考。 方法 随机抽取我院2012年在门诊接受抗癫痫药物治疗的患者处方1000份，并计算和分析超说明书用药比率和原因。 结果 在1000份处方中，480（48%）份属于超说明书用药，其中排名前3为左乙拉西坦，拉莫三嗪和丙戊酸。 结论 我院门诊癫痫患者中超说明书应用抗癫痫药物的发生率较高，应引起临床重视。 　　[关键词] 超说明书用药；抗癫痫药物；合理用药 　　[中图分类号] R95 [文献标识码] C [文章编号] 2095-0616（2014）24-115-02 　　Analysis of off-label drug use of antiepileptic drugs in our hospital 　　WANG Yimeng ZHANG Jinxia DU Xiaoxia ZHANG Haifeng ZHAO Hongwei 　　QIN Yuhua XIU Jia ZHAO Ningmin 　　Department of Pharmacy，the Peoples Hospital of Henan Province，Zhengzhou 450003，China 　　[Abstract] Objective To investigate the situation of the off-label drug use of antiepileptic drugs in our hospital，and to promote clinical rational drug use. Methods A total of 1000 prescriptions in 2012 collected from the out-patient department of our hospital were analyzed in accordance with the contents of the related drug package inserts. Results Of the total 1000 prescriptions，480（48%） involved the off-label drug use.And the top three are Levetiracetam，Lamotrigine，Valproic acid. Conclusion Its widespread for the off-label drug use inserts of antiepileptic drugs，which should be given fully attention in the clinic. 　　[Key words] The off-label drug use；Antiepileptic drugs；Rational use of drugs 　　国内外超药品说明书用药的情况非常普遍[1-2]。据调查，约20%的医疗机构存在超药品说明书用药情况[3-4]，且超药品说明书用药约占总处方数的21%，其中占比最高的是抗惊厥药物（74%），其次是抗精神病药物（60%）和抗生素（41%）[1]。如擅自扩大适应证、增加给药途径和用法用量、用法与说明书不一致的情况非常严重[5]，从而误导临床医生的用药行为，给患者的安全用药埋下极大的安全隐患。鉴于对我国门诊患者超说明书应用抗癫痫药物研究很少，故本研究回顾性调查了我院2012年在门诊接收抗癫痫药物治疗的患者处方1000份，统计分析其超说明书用药情况。以期为了解我院超说明书用药现状提供依据，为今后临床用药提供参考。 　　1 临床资料 　　随机抽取我院2012年在门诊接受抗癫痫药物治疗的患者处方1000份，统计患者基本情况（姓名、性别、年龄、疾病或症状名称）和药物的使用情况（用药品种、规格、剂量、给药最新公布的药品商品途 　　径等）。查阅药品说明书及相关文献，整理处方中在适应证、年龄、剂量、给药方式等方面存在的超说明书用药情况并进行统计分析。 　　超说明书规定用药的判断标准：根据国家食品药品监督管理局（SFDA）最新公布的药品商品说明书中的适应症，凡存在下列情况之一者判断为超说明书规定用药：（1）适应证；（2）用药人群（儿科患者年龄）；（3）用法用量（其中包括单次剂量超量和未按照说明书要求单用或者加成使用）；（4）其他。 　　2 结果 　　2.1 患者基本情况 　　1000张处方中，男524例，占52.4%；女476例，占47.6%。患者平均年龄为23岁。2岁以下患者46例，占总人数的4.6%。 　　2.2 门诊抗