肤灵浸膏治疗湿疹的主要药效学研究-中医方剂学专业论文.docxVIP

成都中医药大学硕士学位论文 成都中医药大学硕士学位论文 1 1 缩略词表 缩略词 英文 中文 ACD AD Allergic contact dermatitis Atopic dermatitis 变应性接触性皮炎 特应性皮炎 DNCB DNFB DTH IL-1 Dinitrochlorobenzene Dinitrofluorobenzene Delayed type hypersensitivity Interleukin-1 二硝基氯苯 二硝基氟苯 迟发型超敏反应 白介素-1 IL-2 IFN 5-HT PGE Interleukin-2 Interferon 5-hydroxytryptamine Prostaglandin E 白介素-2 干扰素 五羟色胺 前列腺素 E 47 47 附件 3：声明 声明 硕士学位论文肤 灵浸膏治疗湿疹的主要药效学研究是本人在成都 中医药大学攻读硕士学位期间在导师指导下完成的，该论文涉及的有 关知识产权归成都中医药大学所有。有关该学位论文成果的开发、转 让、论文发表等，均需征得导师和成都中医药大学同意。 硕士生签名：关素珍 导 师 签 名：叶品良 二零零八年四月十日 PAGE PAGE 10 引言 湿疹(eczema)是由多种内、外因素引起的真皮浅层及表皮炎症[1]。发病率较 高，有资料统计，湿疹约占皮肤科门诊量的 15％左右[2]。可见于任何年龄，男、 女均可发病，无性别差异。由于湿疹皮疹剧烈瘙痒，急性期有较明显的渗出倾向， 慢性反复发作使皮肤干燥、粗糙、苔 藓样变，不但影响美观，而且严重影响到患 者的工作和生活。因此如何更有效地治疗湿疹具有重要的研究价值和意义。 现代医学对湿疹的发病机理尚未完全阐述清楚。目前一般认为属于迟发型变 态反应。治疗该病多采用抗组胺药和皮质类固醇激素等，虽可控制症状，但长期 反复应用可引起不良反应，且愈后易于复发，治疗十分棘手。而中医药在治疗湿 疹方面有一定的优势，并且中医药治疗湿疹有着上千年的历史，积累了丰富的经 验。通过临床观察中医药对湿疹皮炎具有良好疗效，且无抗组胺类药物的嗜睡、 口干等副作用，无皮质类固醇激素副作用，停药后无反跳现象。现代实验研究也 证明，部分中药具有抗炎、止痒、调节机体免疫功能的作用[3～6]。因此，发挥中 医药优势，进一步寻找和筛选一些有苗头的中药和复方，研制出理想、安全、有 效的中药制剂，具有重要价值。现在已研制了一些有效的中药外用制剂[7~8]，但 治疗湿疹的内服中成药较少。故研究开发出有效治疗湿疹的中成药制剂具有非常 重要的临床与经济意义。 肤灵浸膏是导师叶品良副教授根据中医理论及长期的临床经验组方而成。该 方具有凉血散瘀、清热利湿、活血祛风之功效，对湿疹有良好的临床疗效。本课 题在此基础上，为了进一步深入研发，形成产品，对其进行药效学及急毒试验研 究。通过小鼠最大耐受量试验初步探讨肤灵浸膏的安全性。通过肤灵浸膏对 IV 型变态反应模型、小鼠耳廓肿胀炎症模型、大鼠足趾肿胀炎症模型及小鼠全身瘙 痒反应模型治疗作用的实验研究，来验证肤灵浸膏治疗湿疹的临床疗效。 因此本课题的研究目的及意义是：①研究目的：从动物试验方面验证肤灵浸 膏治疗湿疹的疗效；②研究意义：为临床上肤灵浸膏治疗湿疹提供实验依据；为 肤灵浸膏作为新药开发提供实验基础。 实验部分 1 急毒试验（最大耐受量试验即安全限度试验）[9] 1.1 实验材料 实验动物 昆明种小鼠，普通级，雌雄各半，体重 18～22g，由成都中医药大学实验动 物研究中心提供。合格证号：SCXK（川）2004－11，检疫后备用。 实验药物 肤灵浸膏。配方：生地黄、紫草、丹参、丹皮、薏苡仁、淡竹叶、土茯苓、 蝉蜕、荆芥、白鲜皮、紫荆皮等。均购自北京同仁堂成都分店。药液制备：先按 照临床用药煎煮方法熬制成常规药液，再用电热恒温水浴锅 40～60℃低温浓缩 成最大浓度（此时药液刚能吸入灌胃针），即：5.625g 生药/ml。 1.1.3 实验主要仪器 电热恒温水浴锅 DSY-2-4 孔：北京国华医疗仪器厂。 1.2 实验方法 造模方法 取 20 只普通级昆明种小鼠，雌雄各半，体重 18～22g。适应性饲养 5 天后， 一次灌胃给予小鼠最大浓度、最大体积的药量，即 0.4ml/10g 上述最大浓度药液 （相当于临床成人日用量的 60 倍）。 观察指标 给药后，连续观察 7 天，观察小鼠的反应及有无死亡。 1.3 观察结果 给药后第一天，小鼠活动明显减少，甚至倦缩不动，分析此反应是由于胃内 容物太多，撑胀所致。以后几天小鼠慢慢恢复正常活动，无不良反应，无死亡。 该结果说明服用该浓度及该浓度以下的量是安全的。 2 抗过敏试验（IV 变态反应试验）[10] 2.1 实验材料 实验动物 昆