复方浙贝颗粒辅助化疗改善难治性急性白血病中医症状疗效观察-中西医结合临床专业论文.docx

啊!jj4411 目录 中文摘要Il10 1 Abstract. 3 英文缩略语 .5 文献综述一.11 7 。 叮In 。 叮I nt ηt tE 料 资 床 前 临 nnvnd准 nnv nd 准 标 疗 诊 讨论……………………………32 结果 40 参考文献 .，.. .40 致谢............ .44 个人简历...，.............. .45 要 中文摘要 背景 难治性急性白血病 (Refracto叩 acute leukemia RAL)化疗失败和复发的主要原因是由 白血病细胞的多药耐药 (Multidrug resistance MDR) ，即白血病细胞对多种化学结构和 作用机制完全不间的化疗药物同时产生耐药。耐药的白血病细胞对化疗药物失去敏感性 而使临床疗效降低。但对于白血病多药耐药性目前面医缺乏有效的解决方案。因此，以 中医理论为指导，寻找低毒的耐药逆转剂已成为 RAL 临床治疗的关键性问题。 我科从 1994 年开始进行中药抗白血病多药耐药性研究。通过既往基础研究和多中 心临床实验研究成果结合国内外相关文献拟定了复方浙贝颗粒，并采用随机、双窗、多 家医院问期对照临床研究方案进行了临床观察，结果:浙贝颗粒临床缓解 CR 率为 36.1%，总有效率 77.8% ，与安慰剂比较，P0.05 ，有统计学意义。在治疗白血病多药耐 药的医学前沿上，复方浙贝颗粒备受关注. 本课题以首都医学发展基金(项目编号: 1-2) 与国家中医药管理局课题(课题编号: 02-03LP14 )为依托，旨在通过对复方浙贝颗粒辅助化疗方案实施前后队 L 患者中医症 状与体征变化进行临床观察，总结复方浙贝颗粒干预后的中医症状疗效。从中医角度进 一步探讨复方浙贝颗粒治疗难治性急性白血病的机理，为中医药提高队 L 的临床疗效 奠定基础。 目的 通过观察复方浙贝颗粒辅助化疗方案治疗前后队 L 患者中医征候变化，总结复方 浙贝颗粒干预后的中医症状疗效，为中医临床辨证与辨病相结合治疗 RAL 提供参考。 方法 病例资料来源于北京中医药大学东直门医院、北京大学人民医院、首都医科大学同 仁医院 3 家三级甲等医院于 2007 年 11 月-2009 年 12 月间观察 40 例 RAL 患者。其中， 观察过程中死亡 3 例，共有 37 例进入统计学处理。本课题采用随机双盲、多中心病例 对照，以复方浙贝颗粒为治疗药物，以麦芽颗粒为模拟对照药物，以 RAL 患 者为研究对象，拟定规范的 RAL 诊断标准，统一制定临床研究方案和病例观察表，拟 定统一的中医症状疗效评估标准，进行固化疗期伍用复方浙贝颗粒治疗 RAL 的临床研 究.随机进行药品编号及患者入组，在应用标准化疗方案的同时，于化疗开始前 3 天在 盲态下加用干预药物或安慰剂，每次 l 袋，每日 2 次，连续服药 14 天，以标准化疗疗 程为一个治疗周期。 结果 临床试验结束后分两次揭盲后确定干预药物为复方浙贝颗粒( 18 例)，模拟剂为麦 复方浙贝颗粒辅助化疗改善难治性急性白血病中医症状疗效观察 PAGE 4 复方浙贝颗粒辅助化疗改善难治性急性白血病中医症状疗效观察 PAGE 4 Abstract Abstract 芽颗粒( 19 例)。研究结果表明:①按照中医症状与体征疗效标准，治疗组中医症状改 善率 9/18(50.0 %)，对照组症状改善率仅 2/19(10.5 %)，经 Fisher s 精确检验， p= 0.013啡.05，具有统计学意义.V按照中医证型分析统计，复方浙贝颗粒对于难治性急 性白血病常见的三种证型疗效不同，其中，气血两亏，痰癖互阻型有效率 7/8(87.5 %); 气阴两虚，痰痪互阻型有效率 5/6(83 .3 % );热毒内蕴，痰癖互阻型有效率 114(25 %);经 Fisher s 精确检，气血两亏，痰痕互阻型和气阴两虚，痰燎互阻型有效率与热毒炽盛， 痰痕互阻型比较， p 0.0440.05 ，具有统计学意义. 结论 综上所述，复方浙贝颗粒辅助化疗方案在提高难治性急性白血病患者临床缓解率的 问时，具有较好的改善中医症状与体征疗效，对于改善难治性急性白血病的常见的三种 证型疗效有差别。其中，对气血两亏，痰癖互阻型与气阴两虚，痰癖互阻型疗效较好。 主题词:复方浙贝颗粒:难治性急性白血病:中医证型 Abstract Background The main reason for the failure of chemotherapy and recurrenωof refractory acute leukemia (RAL) is due to multidrug resistance