除菌过滤器及超滤器（图片印刷倍率25%.pptVIP

如果想要下载更多的资源请百度一下药智论坛 为什么要对除菌滤器进行完整性测试？ 什么是滤膜完整性？ 完整的滤膜用相应的液体完全湿润后，过滤 料液，比膜孔大的污染物留在膜上面，下游没 有污染物。 非完整滤膜 ， 下游有污染物 法规要求除菌过滤器必须做完整性测试 公司标准操作规程 审计需要 扩散流测试 将滤膜用规定的液体完全湿润，上游加压至80%泡点值，下游气流不大于规定值 适用于大表面积过滤器、薄的膜、有机溶媒湿润的过滤器 影响因素：过滤器类型、测试气体、温度 完整性测试的选择 过滤通常操作的关键步骤 确认制造规格 检查O形环、垫圈、密封垫的泄漏 确认正确的过滤孔径 确认灭菌前完整性 确认蒸汽和消毒锅灭菌后完整性 完整性测试原理及方法 起泡点：是气体从湿润的最大膜孔挤出液体快速流出时的压力； 湿润的毛细孔和其中液体的表面张力阻碍了气流，在一定的气体压力下，液膜被冲孔，最初的气体流量和相应的孔径之间存在比例关系，大流量出现时的最低压力 泡点原理 起泡点 气体从湿润的最大膜孔挤出液体快速流出时的压力 显示过滤结构内保持液体力的大小 影响因素 湿润液体、温度 测试方法 用润湿溶液将滤膜或滤芯完全湿润，装入滤壳或夹持器中 将气源、电源与完整性检测仪连接，再与上述安装好的滤壳或夹持器连接 启动完整性检测仪，输入测试程序和数据 完整